男性とセックスをするHIV外来患者のコホートにおける無症候性性感染症（STI）のスクリーニング戦略（ドライバー） (DRIVER)
無症候性性感染症 (STI) : HIV 外来患者のコホートにおける、患者が負うリスクによって報告されたルーチンスクリーニングとスクリーニングの 2 つのスクリーニング戦略の比較 男性とセックスをする男性
調査の概要
詳細な説明
主な目的は次のとおりです。
男性と性交する HIV 陽性男性 (MSM) の母集団における STI のリスク スコア (ドライバー スコア) を作成し、検証します。
HIV陽性MSMの集団における無症候性STIの有病率を決定する
二次的な目的は次のとおりです。
HIV 陽性 MSM における STI に関する 2 つのスクリーニング戦略を比較する (系統的スクリーニングと自己宣言された危険因子に基づくスクリーニング) 両方の戦略の費用対効果分析を実施する STI に関する患者の知識を評価する DRIVER デジタルツールを開発するウェブサイト、モバイルアプリの患者…
問題の位置:
過去 15 年間、症候性 STI の復活は、世界レベルと地域 (フランス) レベルの両方で観察されています。 これは、2008 年以降の淋病、2000 年以降の梅毒、および 2003 年以降のリンパ肉芽腫に当てはまります。 無症候性 STI の疫学は十分に研究されていませんが、過去数年間に宣言された症例の少なくとも半分は、ナイセリア ゴノロエエおよびクラミジア トラコマチスの無症候性保因者および潜伏梅毒の原因です。 HIV 陽性 MSM の集団は、STI の発生率が最も高い人口統計学的カテゴリーです。 さらに、リスクの高い性的態度は一般的に MSM 集団で増加しています (2010 年に、フランスの RESIST Network は、男性間の肛門挿入時のコンドーム使用が 2008 年の 49% から 2010 年には 37% に減少したと報告しました)。
スクリーニングの実施は現在、センターおよび医療提供者に依存しています。 この研究では、構築、検証され、臨床医と患者が利用できるようになるスコアのおかげで、スクリーニング プラクティスの比較が可能になります。
研究の種類 : 前向き、無作為化されていない、多中心的、横断的 タイムライン : 研究期間 : 18 か月 研究の開始 : 2015 年 3 月
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Argenteuil、フランス、95107
- CH Argenteuil
-
Boulogne-Billancourt、フランス、92104
- CHU Ambroise Pare
-
Colombes、フランス、92700
- CHU Louis Mourier
-
Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Jossigny、フランス、77600
- CH Marne La Vallée
-
Le Chesnay、フランス、78150
- Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- Ch Bicetre
-
Levallois-Perret、フランス、92300
- Hopital Franco-Britannique
-
Paris、フランス、75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris、フランス、75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris、フランス、75004
- Hotel Dieu
-
Paris、フランス、750015
- CHU Necker
-
Paris、フランス、75012
- Hôpital de Saint-Antoine
-
Paris、フランス、75475
- CHU St Louis
-
Saint-Germain en Laye、フランス、78100
- CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
-
Villeneuve Saint-Georges、フランス、94190
- CHI Villeneuve Saint-Georges,
-
-
Hauts DE Seine
-
Suresnes、Hauts DE Seine、フランス、92150
- Hôpital FOCH
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIV陽性の外来患者
- 男性とセックスする男性
- スピーキング、読み書き可能なフランス語
- フランスの健康保険または同等の保険に加入していること
- 予約日に性感染症の無症候性
除外基準:
- 男性とセックスをしたことがない男性
- 保護対象成年（後見成年）
- 性感染症の症状がある（肛門分泌物、尿道炎、直腸炎、下疳、発疹）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：前期
性感染症スコアリスクの作成 咽頭スワブ + 尿採取 + 血液検体 + 直腸クラミジア・トラコマチス l 淋菌 (CT/GC) 検査 |
問診票4枚 スクリーニング検査3枚（梅毒、クラミジア、淋病）
他の名前：
|
|
他の：第二期
STIs スコアリスクの検証 咽頭スワブ + 尿採取 + 血液検体 + 直腸クラミジア・トラコマチス l 淋菌 (CT/GC) 検査 |
DRIVERアンケート（DRIVER STIスコアリスク） 3スクリーニング検査（梅毒、クラミジア、淋病）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV陽性男性の性感染症リスクスコア
時間枠：6ヵ月
|
STI リスクスコアの構築
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ターゲットスクリーニングとユニバーサルスクリーニングの費用対効果
時間枠：12ヶ月
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両方の戦略の費用対効果分析を実施する
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12ヶ月
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性感染症知識質問票 (STD-KQ) によって評価された STI に関する患者の知識
時間枠：3ヶ月
|
性感染症に関する患者の知識が評価される
|
3ヶ月
|
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HIV 陽性 MSM 集団における無症候性 STI の有病率
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：David ZUCMAN, MD、Hôpital FOCH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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