Stratégie de dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) asymptomatiques dans une cohorte d'hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ambulatoires infectés par le VIH (DRIVER) (DRIVER)
Infections sexuellement transmissibles (IST) asymptomatiques : comparaison de deux stratégies de dépistage Dépistage de routine versus dépistage selon les risques pris par le patient, dans une cohorte d'hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ambulatoires pour le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs sont :
créer et valider un score de risque d'IST (score DRIVER) dans une population d'hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH).
déterminer la prévalence des IST asymptomatiques dans une population de HSH séropositifs
Les objectifs secondaires sont :
comparer 2 stratégies de dépistage des IST chez les HSH séropositifs (dépistage systématique vs dépistage selon les facteurs de risque auto-déclarés) réaliser une analyse coût-efficacité des deux stratégies évaluer les connaissances des patients sur les IST développer un outil numérique DRIVER qui sera mis à disposition patients sur des sites web, des applications mobiles…
Position du problème :
Au cours des 15 dernières années, une recrudescence des IST symptomatiques a été observée tant au niveau mondial qu'au niveau local (France). C'est le cas pour la gonorrhée depuis 2008, pour la syphilis depuis 2000 et pour le lymphogranulome vénérien depuis 2003. L'épidémiologie des IST asymptomatiques n'a pas été étudiée de manière aussi approfondie mais le portage asymptomatique de Neisseria gonorrhoeae et de Chlamydia trachomatis ainsi que la syphilis latente représentent au moins la moitié des cas déclarés ces dernières années. La population des HSH séropositifs est la catégorie démographique avec les taux d'IST les plus élevés. De plus, les attitudes sexuelles à risque sont en augmentation dans la population HSH en général (en 2010, le Réseau français RESIST rapportait que l'utilisation du préservatif lors des pénétrations anales entre hommes était passée de 49 % en 2008 à 37 % en 2010).
Les pratiques de dépistage dépendent actuellement du centre et du prestataire de soins. L'étude permettra de comparer les pratiques de dépistage grâce à un score qui sera construit, validé et mis à disposition des cliniciens et des patients.
Type d'étude : Prospective, non randomisée, multicentrique et transversale Calendrier : Durée de l'étude : 18 mois Début de l'étude : Mars 2015
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Argenteuil, France, 95107
- CH Argenteuil
-
Boulogne-Billancourt, France, 92104
- CHU Ambroise Paré
-
Colombes, France, 92700
- CHU Louis Mourier
-
Garches, France, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Jossigny, France, 77600
- CH Marne La Vallée
-
Le Chesnay, France, 78150
- Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
- Ch Bicetre
-
Levallois-Perret, France, 92300
- Hopital Franco-Britannique
-
Paris, France, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, France, 75004
- Hotel Dieu
-
Paris, France, 750015
- CHU Necker
-
Paris, France, 75012
- Hôpital de Saint-Antoine
-
Paris, France, 75475
- CHU St Louis
-
Saint-Germain en Laye, France, 78100
- CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
-
Villeneuve Saint-Georges, France, 94190
- CHI Villeneuve Saint-Georges,
-
-
Hauts DE Seine
-
Suresnes, Hauts DE Seine, France, 92150
- Hopital Foch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires séropositifs
- Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
- Parlant, français alphabétisé
- Avoir une assurance maladie française ou équivalente
- Asymptomatique pour une IST le jour du rendez-vous
Critère d'exclusion:
- Les hommes qui n'ont jamais eu de relations sexuelles avec des hommes
- Majeurs protégés (majeurs sous tutelle)
- Avoir un symptôme d'IST (écoulement anal, urétrite, proctite, chancre, rush)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Première période
création d'un score de risque IST prélèvement pharyngé+prélèvement urinaire+échantillons sanguins+test rectal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) |
4 questionnaires 3 tests de dépistage ( syphilis, chlamydia, gonorrhée)
Autres noms:
|
|
Autre: Deuxième période
validation d'un score de risque IST prélèvement pharyngé+prélèvement urinaire+échantillons sanguins+test rectal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) |
Questionnaire DRIVER (DRIVER STI score risk) 3 tests de dépistage (syphilis, chlamydia, gonorrhée)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de risque d'infections sexuellement transmissibles chez les hommes séropositifs
Délai: 6 mois
|
Construction d'un score de risque d'IST
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rapport coût-efficacité d’un dépistage ciblé versus dépistage universel
Délai: 12 mois
|
effectuer une analyse coût-efficacité des deux stratégies
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12 mois
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les connaissances des patients sur les IST évaluées par un questionnaire de connaissances sur les maladies sexuellement transmissibles (STD-KQ)
Délai: 3 mois
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les connaissances des patients sur les IST seront évaluées
|
3 mois
|
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prévalence des IST asymptomatiques dans une population de HSH séropositifs
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David ZUCMAN, MD, Hopital Foch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/50
- 2014-A01358-39 (Autre identifiant: ANSM)
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