Oireettoman sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) seulontastrategia miesten kanssa seksiä harrastavien miesten avohoitopotilaiden kohortissa (KULJETTAJA) (DRIVER)
Oireemattomat sukupuoliteitse leviävät infektiot (STI): Kahden seulontastrategian vertailu Rutiiniseulonta vs. seulonta potilaan omien riskien raportoimana, miesten kanssa seksiä harrastavien miesten avohoitopotilaiden kohortissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteet ovat:
Luo ja validoi sukupuolitautien riskipisteet (DRIVER-pisteet) HIV-positiivisten miesten populaatiossa, joka harrastaa seksiä miesten kanssa (MSM).
määrittää oireettomien sukupuolitautien esiintyvyyden HIV-positiivisen MSM:n populaatiossa
Toissijaiset tavoitteet ovat:
vertaa kahta HIV-positiivisen MSM:n sukupuolitautien seulontastrategiaa (systeeminen seulonta vs. seulonta itse ilmoittamien riskitekijöiden mukaan) suorittaa kustannustehokkuusanalyysi molemmista strategioista arvioida potilaiden tietämystä sukupuolitaudeista kehittää digitaalinen DRIVER-työkalu, joka tulee saataville potilaat verkkosivuilla, mobiilisovelluksissa…
Ongelman paikka:
Viimeisten 15 vuoden aikana on havaittu oireisten sukupuolitautien uusiutumista sekä maailmanlaajuisella että paikallisella (Ranskan) tasolla. Tämä on ollut totta tippuriin vuodesta 2008, kuppaan vuodesta 2000 ja lymfogranuloma venereumiin vuodesta 2003. Oireettomien sukupuolitautien epidemiologiaa ei ole tutkittu yhtä perusteellisesti, mutta oireeton Neisseria gonorrhoeae ja Chlamydia trachomatis sekä piilevä kuppa muodostavat vähintään puolet viime vuosina ilmoitetuista tapauksista. HIV-positiivisten MSM-populaatioiden väestöryhmä on korkein sukupuolitautien määrä. Lisäksi riskialttiit seksuaaliset asenteet ovat yleistymässä MSM-väestössä (vuonna 2010 ranskalainen RESIST-verkosto raportoi, että kondomin käyttö peräaukon aikana miesten välillä oli pudonnut 49 prosentista vuonna 2008 37 prosenttiin vuonna 2010).
Seulontakäytännöt ovat tällä hetkellä keskus- ja terveydenhuollon tarjoajariippuvaisia. Tutkimus mahdollistaa seulontakäytäntöjen vertailun pistemäärän ansiosta, joka rakennetaan, validoidaan ja asetetaan kliinikoiden ja potilaiden saataville.
Tutkimuksen tyyppi : Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskinen ja poikkileikkausaikajana: Tutkimuksen kesto: 18 kuukautta Tutkimuksen alku: maaliskuu 2015
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Argenteuil, Ranska, 95107
- CH Argenteuil
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92104
- CHU Ambroise Paré
-
Colombes, Ranska, 92700
- CHU Louis Mourier
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Jossigny, Ranska, 77600
- CH Marne La Vallée
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- Ch Bicetre
-
Levallois-Perret, Ranska, 92300
- Hopital Franco-Britannique
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Ranska, 75004
- Hotel Dieu
-
Paris, Ranska, 750015
- CHU Necker
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital de Saint-Antoine
-
Paris, Ranska, 75475
- CHU St Louis
-
Saint-Germain en Laye, Ranska, 78100
- CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
-
Villeneuve Saint-Georges, Ranska, 94190
- CHI Villeneuve Saint-Georges,
-
-
Hauts DE Seine
-
Suresnes, Hauts DE Seine, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiiviset avohoidot
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Puhuva, lukutaitoinen ranska
- Ranskalainen sairausvakuutus tai vastaava
- Oireeton sukupuolitaudin osalta vastaanottopäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, jotka eivät ole koskaan harrastaneet seksiä miesten kanssa
- Suojeltu aikuiset (huollon alla olevat aikuiset)
- sinulla on sukupuolitautioireita (peräaukon vuoto, virtsaputkentulehdus, proktiitti, chancre, kiire)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ensimmäinen kausi
sukupuolitautipisteiden riskin luominen nielupuikko+virtsanotto+verinäytteet+peräsuolen Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) -testaus |
4 kyselylomaketta 3 seulontatestiä (kupa, klamydia, tippuri)
Muut nimet:
|
|
Muut: Toinen jakso
sukupuolitautien riskin validointi nielupuikko+virtsanotto+verinäytteet+peräsuolen Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) -testaus |
KULJETTAJA-kyselylomake (KULJETTAJAN STI-pisteiden riski) 3 seulontatesti (kupa, klamydia, tippuri)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden riskipisteet HIV-positiivisilla miehillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
STI-riskipisteen rakentaminen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdistetun seulonnan kustannustehokkuus verrattuna yleiseen seulontaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tehdä kustannustehokkuusanalyysi molemmista strategioista
|
12 kuukautta
|
|
potilaiden tietämys sukupuolitaudeista arvioituna sukupuolitautien tietokyselyllä (STD-KQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
potilaiden tietämys sukupuolitaudeista arvioidaan
|
3 kuukautta
|
|
oireettomien sukupuolitautien esiintyvyys HIV-positiivisen MSM:n populaatiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David ZUCMAN, MD, Hôpital Foch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/50
- 2014-A01358-39 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis