Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screeningstrategi for asymptomatiske seksuelt overførbare infeksjoner (STI) i en kohort av HIV-polikliniske menn som har sex med menn (SJÅFØR) (DRIVER)

13. juli 2018 oppdatert av: Hopital Foch

Asymptomatiske seksuelt overførbare infeksjoner (STI): Sammenligning av to screeningstrategier Rutinescreening versus screening som rapportert av risikoen tatt av pasienten, i en kohort av HIV-polikliniske menn som har sex med menn

Sammenligning av to screeningstrategier for asymptomatiske seksuelt overførbare infeksjoner: rutinescreening versus screening rapportert av risikoen tatt av pasienten, i en kohort av HIV-polikliniske menn som har sex med menn. Målet med denne studien vil være å lage og validere et enkelt verktøy for klinikere. Et digitalt verktøy vil bli utviklet for å gi hiv-positive menn som har sex med menn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene er:

opprette og validere en risikoscore for STI (DRIVER score) i en populasjon av HIV-positive menn som har sex med menn (MSM).

bestemme prevalensen av asymptomatiske kjønnssykdommer i en populasjon av HIV-positiv MSM

Sekundære mål er:

sammenligne 2 screeningstrategier angående kjønnssykdommer i HIV-positiv MSM (systematisk screening vs screening i henhold til selverklærte risikofaktorer) gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse av begge strategiene evaluere pasientenes kunnskap om kjønnssykdommer utvikle et DRIVER digitalt verktøy som vil bli gjort tilgjengelig for pasienter på nettsider, mobilapper...

Plassering av problemet:

I løpet av de siste 15 årene har en gjenoppblomstring av symptomatiske kjønnssykdommer blitt observert både på globalt og lokalt (fransk) nivå. Dette har vært sant for gonoré siden 2008, for syfilis siden 2000 og for lymphogranuloma venereum siden 2003. Epidemiologien til asymptomatiske kjønnssykdommer er ikke studert så grundig, men asymptomatisk transport av Neisseria gonorrhoeae og Chlamydia trachomatis samt latent syfilis utgjør minst halvparten av tilfellene som er erklært de siste årene. Befolkningen av HIV-positive MSM er den demografiske kategorien med høyest forekomst av STI. I tillegg øker risikofylte seksuelle holdninger i MSM-befolkningen generelt (i 2010 rapporterte det franske RESIST-nettverket at kondombruk under analpenetrasjoner mellom menn hadde falt fra 49 % i 2008 til 37 % i 2010).

Screeningspraksis er for tiden avhengig av senter- og helsepersonell. Studien vil tillate en sammenligning av screeningspraksis takket være en poengsum som vil bygges, valideres og gjøres tilgjengelig for klinikere og pasienter.

Type studie : Prospektiv, ikke randomisert, multisentrisk og tverrsnitt Tidslinje : Studievarighet : 18 måneder Studiestart : mars 2015

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

495

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Argenteuil, Frankrike, 95107
        • CH Argenteuil
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
        • CHU Ambroise Pare
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • CHU Louis Mourier
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
      • Jossigny, Frankrike, 77600
        • CH Marne La Vallée
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Ch Bicetre
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Hopital Franco-Britannique
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Hotel Dieu
      • Paris, Frankrike, 750015
        • CHU Necker
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital de Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike, 75475
        • CHU St Louis
      • Saint-Germain en Laye, Frankrike, 78100
        • CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
      • Villeneuve Saint-Georges, Frankrike, 94190
        • CHI Villeneuve Saint-Georges,
    • Hauts DE Seine
      • Suresnes, Hauts DE Seine, Frankrike, 92150
        • Hôpital FOCH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positive polikliniske pasienter
  • Menn som har sex med menn
  • Snakker, lesekyndig fransk
  • Å ha en fransk helseforsikring eller tilsvarende
  • Asymptomatisk for en STI på avtaledagen

Ekskluderingskriterier:

  • Menn som aldri har hatt sex med menn
  • Beskyttede voksne (voksne under vergemål)
  • Har et STI-symptom (anal utflod, uretritt, proktitt, sjankre, rush)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Første periode

opprettelse av en STI-scorerisiko

pharyngeal vattpinne+urinprøvetaking+blodprøver+rektal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) testing

4 spørreskjemaer 3 screeningtest (syfilis, klamydia, gonoré)
Andre navn:
  • Første periode
Annen: Andre periode

validering av en STI-scorerisiko

pharyngeal vattpinne+urinprøvetaking+blodprøver+rektal Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) testing

FØRER spørreskjema (FØRER STI-scorerisiko) 3 screeningtest (syfilis, klamydia, gonoré)
Andre navn:
  • Andre periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelt overførbare infeksjoner risikoscore hos menn HIV-positive
Tidsramme: 6 måneder
Konstruksjon av en STI-risikoscore
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostnadseffektivitet av en målrettet screening versus universell screening
Tidsramme: 12 måneder
gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse av begge strategiene
12 måneder
pasienters kunnskap om kjønnssykdommer evaluert av et kunnskapsskjema for seksuelt overførbare sykdommer (STD-KQ)
Tidsramme: 3 måneder
pasientens kunnskap om kjønnssykdommer vil bli evaluert
3 måneder
prevalens av asymptomatiske kjønnssykdommer i en populasjon av HIV-positiv MSM
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

3
Abonnere