남성과 성관계를 가진 남성 HIV 외래환자 코호트의 무증상 성병(STI) 스크리닝 전략(DRIVER) (DRIVER)
무증상 성병(STI): 남성과 성관계를 가진 HIV 외래 환자 코호트에서 환자가 감수한 위험이 보고된 일상적 선별과 선별의 두 가지 선별 전략 비교
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 다음과 같습니다.
남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성 인구(MSM)에서 STI에 대한 위험 점수(DRIVER 점수)를 생성하고 검증합니다.
HIV 양성 MSM 집단에서 무증상 STI의 유병률 결정
보조 목표는 다음과 같습니다.
HIV-양성 MSM에서 STI에 관한 2가지 선별 전략 비교(체계적 선별 vs 자체 선언 위험 요인에 따른 선별) 두 전략의 비용 효율성 분석 수행 STI에 대한 환자의 지식 평가 DRIVER 디지털 도구 개발 웹사이트, 모바일 앱의 환자…
문제의 위치:
지난 15년 동안 전 세계 및 지역(프랑스) 수준에서 증상이 있는 STI의 부활이 관찰되었습니다. 이는 2008년 이후 임질, 2000년 이후 매독, 2003년 이후 성병 림프육아종에 해당됩니다. 무증상 STI의 역학은 철저하게 연구되지 않았지만 Neisseria gonorrhoeae 및 Chlamydia trachomatis 뿐만 아니라 잠복 매독의 무증상 보균이 지난 몇 년 동안 선언된 사례의 절반 이상을 차지합니다. HIV 양성 MSM 인구는 STI 발생률이 가장 높은 인구통계학적 범주입니다. 또한 일반적으로 MSM 인구에서 위험한 성적 태도가 증가하고 있습니다(2010년 프랑스 RESIST 네트워크는 남성 간의 항문 삽입 중 콘돔 사용이 2008년 49%에서 2010년 37%로 감소했다고 보고했습니다).
스크리닝 관행은 현재 센터 및 의료 서비스 제공자에 따라 다릅니다. 연구를 통해 임상의와 환자가 구축, 검증 및 사용할 수 있는 점수 덕분에 스크리닝 관행을 비교할 수 있습니다.
연구 유형 : 전향적, 비무작위, 다중심 및 단면 연구 일정 : 연구 기간 : 18개월 연구 시작일 : 2015년 3월
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Argenteuil, 프랑스, 95107
- CH Argenteuil
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92104
- CHU Ambroise Pare
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Colombes, 프랑스, 92700
- CHU Louis Mourier
-
Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Jossigny, 프랑스, 77600
- CH Marne La Vallée
-
Le Chesnay, 프랑스, 78150
- Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- Ch Bicetre
-
Levallois-Perret, 프랑스, 92300
- Hopital Franco-Britannique
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, 프랑스, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, 프랑스, 75004
- Hotel Dieu
-
Paris, 프랑스, 750015
- CHU Necker
-
Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital de Saint-Antoine
-
Paris, 프랑스, 75475
- CHU St Louis
-
Saint-Germain en Laye, 프랑스, 78100
- CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
-
Villeneuve Saint-Georges, 프랑스, 94190
- CHI Villeneuve Saint-Georges,
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Hauts DE Seine
-
Suresnes, Hauts DE Seine, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 양성 외래환자
- 남자와 섹스하는 남자
- 말하기, 글을 읽을 줄 아는 프랑스어
- 프랑스 건강 보험 또는 이에 상응하는 보험 보유
- 약속 당일 STI 무증상
제외 기준:
- 남자와 섹스를 한 적이 없는 남자
- 피보호성인(후견인)
- STI 증상(항문 분비물, 요도염, 직장염, 하감, 돌진)이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 첫 번째 기간
STI 점수 위험 생성 인두도말+요도채취+혈액검체+직장 클라미디아 트라코마티스 l 나이세리아 임균(CT/GC) 검사 |
설문지 4개 선별검사 3개 (매독, 클라미디아, 임질)
다른 이름들:
|
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다른: 두 번째 기간
STI 점수 위험의 검증 인두도말+요도채취+혈액검체+직장 클라미디아 트라코마티스 l 나이세리아 임균(CT/GC) 검사 |
DRIVER 설문지(DRIVER STI 점수 위험도) 3차 선별 검사(매독, 클라미디아, 임질)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 양성 남성의 성병 위험 점수
기간: 6 개월
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STI 위험 점수 구성
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 스크리닝 대 보편적 스크리닝의 비용 효율성
기간: 12 개월
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두 전략의 비용 효율성 분석 수행
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12 개월
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성병 지식 설문지(STD-KQ)로 평가한 STI에 대한 환자의 지식
기간: 3 개월
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STI에 대한 환자의 지식이 평가될 것입니다.
|
3 개월
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HIV 양성 MSM 인구에서 무증상 STI의 유병률
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: David ZUCMAN, MD, Hôpital Foch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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에이즈에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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