HIV 门诊男男性接触者队列中无症状性传播感染 (STI) 的筛查策略（DRIVER） (DRIVER)
无症状性传播感染 (STI)：两种筛查策略的比较 常规筛查与患者报告的风险筛查，在一组男男性接触者的 HIV 门诊患者中
研究概览
详细说明
主要目标是：
在男男性接触者 (MSM) 的 HIV 阳性男性人群中创建并验证性传播感染风险评分（DRIVER 评分）。
确定无症状性传播感染在 HIV 阳性 MSM 人群中的流行率
次要目标是：
比较关于 HIV 阳性 MSM 中 STI 的 2 种筛查策略（系统筛查与根据自我声明的风险因素进行筛查） 对两种策略进行成本效益分析 评估患者对 STI 的了解网站、移动应用程序上的患者……
问题的位置：
在过去的 15 年里，在全球和地方（法国）层面都观察到有症状的 STI 卷土重来。 2008 年以来的淋病、2000 年以来的梅毒和 2003 年以来的性病淋巴肉芽肿都是如此。 无症状性传播感染的流行病学尚未得到彻底研究，但淋病奈瑟菌和沙眼衣原体以及潜伏梅毒的无症状携带至少占过去几年宣布的病例的一半。 HIV 阳性 MSM 人群是 STI 感染率最高的人口类别。 此外，总体而言，MSM 人群中的危险性态度正在上升（2010 年，法国 RESIST Network 报告称，男性肛交时使用安全套的比例从 2008 年的 49% 下降到 2010 年的 37%）。
筛查实践目前取决于中心和医疗保健提供者。 由于将建立、验证并提供给临床医生和患者的分数，研究将允许比较筛查实践。
研究类型：前瞻性、非随机、多中心和横断面时间轴：研究持续时间：18 个月研究开始时间：2015 年 3 月
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Argenteuil、法国、95107
- CH Argenteuil
-
Boulogne-Billancourt、法国、92104
- CHU Ambroise Pare
-
Colombes、法国、92700
- CHU Louis Mourier
-
Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Jossigny、法国、77600
- CH Marne La Vallée
-
Le Chesnay、法国、78150
- Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国、94275
- Ch Bicetre
-
Levallois-Perret、法国、92300
- Hopital Franco-Britannique
-
Paris、法国、75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris、法国、75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris、法国、75004
- Hotel Dieu
-
Paris、法国、750015
- CHU Necker
-
Paris、法国、75012
- Hôpital de Saint-Antoine
-
Paris、法国、75475
- CHU St Louis
-
Saint-Germain en Laye、法国、78100
- CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
-
Villeneuve Saint-Georges、法国、94190
- CHI Villeneuve Saint-Georges,
-
-
Hauts DE Seine
-
Suresnes、Hauts DE Seine、法国、92150
- Hôpital FOCH
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- HIV阳性门诊病人
- 男男性行为者
- 会说，识字的法语
- 拥有法国健康保险或同等学历
- 预约日无 STI 症状
排除标准：
- 从未与男人发生过性关系的男人
- 受保护成年人（受监护的成年人）
- 有 STI 症状（肛门分泌物、尿道炎、直肠炎、下疳、潮热）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第一节课
创建 STIs 评分风险 咽拭子+尿液采集+血液标本+直肠沙眼衣原体l淋病奈瑟菌（CT/GC）检测 |
4份问卷 3项筛查测试（梅毒、衣原体、淋病）
其他名称：
|
|
其他：第二阶段
验证 STIs 评分风险 咽拭子+尿液采集+血液标本+直肠沙眼衣原体l淋病奈瑟菌（CT/GC）检测 |
DRIVER 问卷调查（DRIVER STI 评分风险） 3 筛查测试（梅毒、衣原体、淋病）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
男性 HIV 阳性的性传播感染风险评分
大体时间：6个月
|
STI 风险评分的构建
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
靶向筛查与普遍筛查的成本效益
大体时间：12个月
|
对两种策略进行成本效益分析
|
12个月
|
|
通过性传播疾病知识问卷 (STD-KQ) 评估的患者对 STI 的了解
大体时间：3个月
|
将评估患者对性传播感染的知识
|
3个月
|
|
HIV 阳性 MSM 人群中无症状性传播感染的流行率
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：David ZUCMAN, MD、Hôpital FOCH
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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