Strategia badań przesiewowych w kierunku bezobjawowych zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) w kohorcie ambulatoryjnych pacjentów z HIV, mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (KIEROWCA) (DRIVER)
Bezobjawowe zakażenia przenoszone drogą płciową (STI): porównanie dwóch strategii badań przesiewowych: rutynowe badania przesiewowe w porównaniu z badaniami przesiewowymi na podstawie ryzyka podejmowanego przez pacjenta w kohorcie ambulatoryjnych pacjentów zakażonych wirusem HIV, mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główne cele to:
stworzyć i zweryfikować punktację ryzyka dla chorób przenoszonych drogą płciową (wynik DRIVER) w populacji mężczyzn zakażonych wirusem HIV uprawiających seks z mężczyznami (MSM).
określić częstość występowania bezobjawowych chorób przenoszonych drogą płciową w populacji MSM zakażonych wirusem HIV
Cele drugorzędne to:
porównaj 2 strategie badań przesiewowych w zakresie chorób przenoszonych drogą płciową w MSM zakażonych wirusem HIV (systematyczne badania przesiewowe vs badania przesiewowe zgodnie z deklarowanymi przez siebie czynnikami ryzyka) przeprowadź analizę opłacalności obu strategii oceń wiedzę pacjentów na temat chorób przenoszonych drogą płciową opracuj cyfrowe narzędzie DRIVER, które zostanie udostępnione pacjentów na stronach internetowych, aplikacjach mobilnych…
Stanowisko problemu:
W ciągu ostatnich 15 lat zaobserwowano nawrót objawowych chorób przenoszonych drogą płciową zarówno na poziomie globalnym, jak i lokalnym (francuskim). Dotyczy to rzeżączki od 2008 r., kiły od 2000 r. i ziarniniaka wenerycznego od 2003 r. Epidemiologia bezobjawowych chorób przenoszonych drogą płciową nie została tak dokładnie zbadana, ale bezobjawowe nosicielstwo Neisseria gonorrhoeae i Chlamydia trachomatis oraz kiła utajona stanowią co najmniej połowę przypadków zgłoszonych w ostatnich latach. Populacja zakażonych wirusem HIV MSM jest kategorią demograficzną o najwyższych wskaźnikach chorób przenoszonych drogą płciową. Ponadto w populacji MSM ogólnie wzrasta ryzyko zachowań seksualnych (w 2010 r. francuska sieć RESIST podała, że stosowanie prezerwatyw podczas penetracji odbytu między mężczyznami spadło z 49% w 2008 r. do 37% w 2010 r.).
Praktyki badań przesiewowych są obecnie zależne od ośrodków i świadczeniodawców. Badanie pozwoli na porównanie praktyk przesiewowych dzięki punktacji, która zostanie zbudowana, zweryfikowana i udostępniona klinicystom i pacjentom.
Rodzaj badania : Prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe i przekrojowe Harmonogram : Czas trwania badania : 18 miesięcy Początek badania : marzec 2015
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Argenteuil, Francja, 95107
- CH Argenteuil
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92104
- CHU Ambroise Pare
-
Colombes, Francja, 92700
- CHU Louis Mourier
-
Garches, Francja, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Jossigny, Francja, 77600
- CH Marne La Vallée
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
- Ch Bicetre
-
Levallois-Perret, Francja, 92300
- Hopital Franco-Britannique
-
Paris, Francja, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Francja, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francja, 75004
- Hotel Dieu
-
Paris, Francja, 750015
- CHU Necker
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital de Saint-Antoine
-
Paris, Francja, 75475
- CHU St Louis
-
Saint-Germain en Laye, Francja, 78100
- CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
-
Villeneuve Saint-Georges, Francja, 94190
- CHI Villeneuve Saint-Georges,
-
-
Hauts DE Seine
-
Suresnes, Hauts DE Seine, Francja, 92150
- Hôpital FOCH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni z HIV
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Mówiący, piśmienny francuski
- Posiadanie francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego lub jego odpowiednika
- Bezobjawowy dla choroby przenoszonej drogą płciową w dniu wizyty
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni, którzy nigdy nie uprawiali seksu z mężczyznami
- Osoby dorosłe objęte ochroną (osoby dorosłe pod opieką)
- Masz objaw STI (wydzielina z odbytu, zapalenie cewki moczowej, zapalenie odbytnicy, chancre, pośpiech)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pierwszy okres
stworzenie ryzyka punktowego chorób przenoszonych drogą płciową wymaz z gardła+pobranie moczu+pobranie krwi+odbyt Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) |
4 kwestionariusze 3 badania przesiewowe (kiła, chlamydia, rzeżączka)
Inne nazwy:
|
|
Inny: Drugi okres
walidacja ryzyka punktowego chorób przenoszonych drogą płciową wymaz z gardła+pobranie moczu+pobranie krwi+odbyt Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) |
Kwestionariusz DRIVER (ryzyko w skali DRIVER STI) 3 badanie przesiewowe (kiła, chlamydia, rzeżączka)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka zakażeń przenoszonych drogą płciową u mężczyzn zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Budowa oceny ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opłacalność ukierunkowanego badania przesiewowego w porównaniu z powszechnym badaniem przesiewowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
przeprowadzić analizę opłacalności obu strategii
|
12 miesięcy
|
|
wiedza pacjentów na temat chorób przenoszonych drogą płciową oceniana za pomocą kwestionariusza wiedzy o chorobach przenoszonych drogą płciową (STD-KQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocenie zostanie poddana wiedza pacjentów na temat chorób przenoszonych drogą płciową
|
3 miesiące
|
|
występowanie bezobjawowych chorób przenoszonych drogą płciową w populacji MSM zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David ZUCMAN, MD, Hôpital FOCH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/50
- 2014-A01358-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna