Strategie screeningu asymptomatických sexuálně přenosných infekcí (STI) u kohorty HIV ambulantních pacientů, kteří mají sex s muži (ŘIDIČ) (DRIVER)
Asymptomatické pohlavně přenosné infekce (STI): Srovnání dvou strategií screeningu Rutinní screening versus screening podle rizik, která podstupuje pacient v kohortě HIV ambulantních pacientů Muži, kteří mají sex s muži
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíle jsou:
vytvořit a ověřit skóre rizika pro STI (skóre DRIVER) v populaci HIV pozitivních mužů, kteří mají sex s muži (MSM).
určit prevalenci asymptomatických STI v populaci HIV pozitivních MSM
Sekundární cíle jsou:
porovnejte 2 screeningové strategie týkající se pohlavně přenosných chorob u HIV pozitivních MSM (systematický screening vs. screening podle vlastních deklarovaných rizikových faktorů) proveďte analýzu nákladové efektivity obou strategií vyhodnoťte znalosti pacientů o pohlavně přenosných chorobách vyviňte digitální nástroj DRIVER, který bude k dispozici pacientů na webových stránkách, v mobilních aplikacích…
Pozice problému:
Během posledních 15 let byl pozorován nárůst symptomatických STI jak na globální, tak na lokální (francouzské) úrovni. To platí pro kapavku od roku 2008, pro syfilis od roku 2000 a pro lymfogranuloma venereum od roku 2003. Epidemiologie asymptomatických STI nebyla tak důkladně studována, ale asymptomatické přenášení Neisseria gonorrhoeae a Chlamydia trachomatis stejně jako latentní syfilis představuje nejméně polovinu případů hlášených v posledních několika letech. Populace HIV pozitivních MSM je demografickou kategorií s nejvyšším výskytem pohlavně přenosných chorob. Kromě toho jsou rizikové sexuální postoje v populaci MSM obecně na vzestupu (v roce 2010 francouzská síť RESIST uvedla, že používání kondomů během análních penetrací mezi muži kleslo ze 49 % v roce 2008 na 37 % v roce 2010).
Screeningové postupy jsou v současnosti závislé na centru a poskytovateli zdravotní péče. Studie umožní srovnání screeningových postupů díky skóre, které bude vytvořeno, ověřeno a zpřístupněno lékařům a pacientům.
Typ studie : Prospektivní, nerandomizovaná, multicentrická a průřezová Časová osa : Délka studie : 18 měsíců Začátek studie : březen 2015
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Argenteuil, Francie, 95107
- CH Argenteuil
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92104
- CHU Ambroise Pare
-
Colombes, Francie, 92700
- CHU Louis Mourier
-
Garches, Francie, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
Jossigny, Francie, 77600
- CH Marne La Vallée
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- Hôpital Mignot-centre hospitalier de versailles
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
- Ch Bicetre
-
Levallois-Perret, Francie, 92300
- Hôpital Franco-Britannique
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francie, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francie, 75004
- Hotel Dieu
-
Paris, Francie, 750015
- CHU Necker
-
Paris, Francie, 75012
- Hôpital de Saint-Antoine
-
Paris, Francie, 75475
- CHU St Louis
-
Saint-Germain en Laye, Francie, 78100
- CHI Poissy/ Saint-Germain en Laye
-
Villeneuve Saint-Georges, Francie, 94190
- CHI Villeneuve Saint-Georges,
-
-
Hauts DE Seine
-
Suresnes, Hauts DE Seine, Francie, 92150
- Hopital Foch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní ambulantní pacienti
- Muži, kteří mají sex s muži
- Mluvící, gramotná francouzština
- Mít francouzské zdravotní pojištění nebo ekvivalent
- Asymptomatické pro STI v den schůzky
Kritéria vyloučení:
- Muži, kteří nikdy neměli sex s muži
- Chráněné dospělé (dospělí pod opatrovnictvím)
- Máte příznaky STI (výtok z konečníku, uretritida, proktitida, chřipka, spěch)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: První úsek
vytvoření rizika skóre STI výtěr z hltanu+odběr moči+krevní vzorky+rektální vyšetření Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) |
4 dotazníky 3 screeningový test (syfilis, chlamydie, kapavka)
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Druhá perioda
validace rizika skóre STI výtěr z hltanu+odběr moči+krevní vzorky+rektální vyšetření Chlamydia trachomatis l Neisseria gonorrhoeae (CT/GC) |
Dotazník DRIVER (riziko skóre DRIVER STI) 3 screeningový test (syfilis, chlamydie, kapavka)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre rizika sexuálně přenosných infekcí u HIV pozitivních mužů
Časové okno: 6 měsíců
|
Konstrukce skóre rizika STI
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nákladová efektivita cíleného screeningu versus univerzální screening
Časové okno: 12 měsíců
|
provést analýzu nákladové efektivnosti obou strategií
|
12 měsíců
|
|
znalosti pacientů o pohlavně přenosných chorobách hodnocené dotazníkem znalostí o pohlavně přenosných chorobách (STD-KQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
budou vyhodnoceny znalosti pacientů o STI
|
3 měsíce
|
|
prevalence asymptomatických STI v populaci HIV pozitivních MSM
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David ZUCMAN, MD, Hopital Foch
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/50
- 2014-A01358-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na vytvoření rizika skóre STI
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy