Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jó szájhigiénia – Kétszintű beavatkozás az idősebb felnőttek szájhigiénéjének javítására

2021. március 8. frissítette: Susan Reisine, UConn Health

Ez a tanulmány egy olyan beavatkozást tesztel, amelynek célja a szájhigiénés normák megváltoztatása és a szájhigiéniában mutatkozó különbségek csökkentése azon veszélyeztetett felnőttek körében, akik közfinanszírozott idősek otthonában élnek Connecticut központjában. A beavatkozási modell az indokolt cselekvés Fishbein módosított elméletén alapul, amelyet az adaptált motivációs interjúval és a mesteri gyakorlattal operacionalizál. A beavatkozás két komponensből áll: 1) az adaptált motivációs interjú és gyakorlat a mesterképzéshez szemtől szembeni adminisztrációja, egy részvételen alapuló tanácsadási modell, és 2) egy célzott épületszintű kampány, amely három félnapos szájhigiénés eseményből áll, gyakorlati készségfejlesztéssel. az egyéni beavatkozás párhuzamba állítása, mindez a tanulmány fogalmi modellje alapján. A tanulmány módosított törtfaktoriális elrendezést használ a négyszemközt és a kampánykomponensek külön-külön és különböző additív szekvenciákban történő értékelésére. Hat épületet párosítanak három diádban. Az egyes diádokban található épületek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra aszerint, hogy vagy az adaptált motivációs interjú és gyakorlat a mesterképzéshez beavatkozást követik, majd kampányok következnek, vagy a kampányokat először az adaptált motivációs interjú és a gyakorlat a mesterképzéshez követi. Minden épületben hetvenöt lakót vesznek fel, összesen 450 résztvevővel. Négy értékelés lesz:

  1. A T0 tartalmaz egy felmérést, a szájhigiénés készségek felmérését, valamint az ínyindex és a plakk pontszám klinikai értékelését. A felmérés adatokat szolgáltat azokról a fogalmi területekről, amelyek a személyre szabott beavatkozás célpontjai
  2. A T1 követi az AMI-PM vagy a CA+PM (állapottól függően), és magában foglalja a felmérést, a szájhigiénés készségek felmérését, valamint az ínyindex és a plakk pontszám klinikai értékelését. Ez az értékelés 1-2 hónappal az első beavatkozás után történik
  3. A T2 követi az AMI-PM vagy a CA+PM mérést, és magában foglalja a felmérést, a szájhigiénés készségek felmérését, valamint az ínyindex és a plakk pontszám klinikai értékelését. Ez az értékelés 6 hónappal az első beavatkozás után történik
  4. A T3 tartalmazza a szájhigiénés készségek felmérését, valamint a fogínyindex és a plakk pontszám klinikai értékelését. Ez a tanulmányba való belépés után 15-18 hónappal fog megtörténni. Általános lineáris vegyes modelleket (GLMM) vagy általános becslési egyenleteket (GEE) fogunk használni, hogy a SAS MIXED eljárását használva egy beavatkozási és periódushatású modellt illesszünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

331

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fogyatékkal élő gyermekek és 18 év feletti felnőttek, valamint 62 éves és idősebb felnőttek, beleértve az épületben lakó férfiakat és nőket, valamint a kisebbségeket és a nem kisebbségeket;
  2. Állandó lakóhely mintaépületekben;
  3. Konzervátortól független;
  4. Tudnia kell angolul vagy spanyolul beszélni;
  5. A részvételre kompetensnek ítélték (a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása során érintett információkkal kapcsolatos kulcskérdésekre való helyes válaszadás képessége alapján.
  6. Két vagy több természetes foga van.

Kizárási kritériumok:

  1. A kutatók úgy ítélik meg, hogy kognitívan képtelenek tájékozott beleegyezést adni;
  2. Folyamatos zavaró magatartás bemutatása a projektben való részvétel során;
  3. Fertőző endocarditis anamnézisében, szívbillentyű protézis cseréje, artériás stent behelyezése az elmúlt 6 hónapban, szívinfarktus (szívroham) az elmúlt 6 hónapban
  4. műemlékvédelem alatt
  5. két természetes fognál kevesebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: AMI, majd kampányok
Viselkedési beavatkozások
Az általunk javasolt beavatkozás egy személyre szabott, kétszintű beavatkozás két komponensből, egy egyéni szintű komponensből (A komponens), amely testre szabott üzeneteket tartalmaz a klinikai értékelés eredményein, az ADL-eken és a kognitív területeken a felmérésben, amelyet adaptált motivációs interjúk végeznek a gyakorlattal. mastery (AMI-PM); , valamint egy épületszintű kampány (B komponens) a vizsgálatban részt vevők számára (de minden épületben lakó számára nyitva áll, amely magában foglalja a kognitív területeken alapuló, személyre szabott üzenetek felépítését és a készségfejlesztést a Practice to Mastery révén.
ACTIVE_COMPARATOR: Kampányok, majd az AMI
Viselkedési beavatkozások
Az általunk javasolt beavatkozás egy személyre szabott, kétszintű beavatkozás két komponensből, egy egyéni szintű komponensből (A komponens), amely testre szabott üzeneteket tartalmaz a klinikai értékelés eredményein, az ADL-eken és a kognitív területeken a felmérésben, amelyet adaptált motivációs interjúk végeznek a gyakorlattal. mastery (AMI-PM); , valamint egy épületszintű kampány (B komponens) a vizsgálatban részt vevők számára (de minden épületben lakó számára nyitva áll, amely magában foglalja a kognitív területeken alapuló, személyre szabott üzenetek felépítését és a készségfejlesztést a Practice to Mastery révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a plakk pontszámokban a beavatkozás előtt, egy hónappal a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal
Időkeret: beavatkozás előtti, egy hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
Egy O'Leary által kifejlesztett plakkpontozási sémát fogunk használni (O'Leary, Drake, Naylor, 1972). Ez az index az egyes fogfelületeken lévő lepedék dichotóm jelenléte vagy hiánya pontszámaiból áll. A supragingivális bakteriális plakkot minden fog hat felületén eritrozin feltáró oldattal értékeljük. A nem mérgező növényi alapú oldatot a vizsgáló higiénikus fogja felvinni a fogakra. A vörösre festett felületek számát a felületek teljes számához viszonyítva számítják ki, és a plakk pontszámát a plakkot tartalmazó felületek százalékában fejezik ki. Ezt az intézkedést alkalmaztuk a kísérleti vizsgálatban, és a plakk szignifikáns csökkenését mutattuk ki a beavatkozás után.
beavatkozás előtti, egy hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
Az ínyindex változása a beavatkozás előtt, egy hónappal a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal
Időkeret: beavatkozás előtti, egy hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
A Gingival Index (GI) (Loe & Silness, 1963) segítségével értékelhető a fogíny állapota minden fog hat felületére vonatkozóan. Minden felületet pontoznak az ínygyulladás szempontjából: 0=nincs vizuális gyulladás jele; 1 = enyhe változás a fogíny színében és szerkezetében, de nincs vérzés; 2 = gyulladás és vérzés vizuális jele húzáskor; 3 = nyílt gyulladás és spontán vérzés. Az index kiszámítása az egyes felületek GI összegzésével és a felületek teljes számával (átlagérték) való elosztásával történik. Az egyéni pontszámokat összeadják az átlag eléréséhez.
beavatkozás előtti, egy hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a száj egészségével kapcsolatos életminőségben Változás a beavatkozás előtt, egy hónappal a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után és 6 hónappal
Időkeret: beavatkozás előtti, egy hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés
): Az Általános (Geriatric) Oral Health Assessment Inventory-t (GOHAI) fogjuk használni, egy általánosan használt, 12 elemből álló mérőszámot, amelyet eredetileg idősebb felnőttek számára fejlesztettek ki, és amelyet alacsony jövedelmű populációkkal alkalmaztak (Atchison és Dolan, 1990).
beavatkozás előtti, egy hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel