Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvä suun terveys – kaksitasoinen toimenpide ikääntyneiden aikuisten suun terveyden parantamiseksi

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Susan Reisine, UConn Health

Tässä tutkimuksessa testataan interventiota, joka on suunniteltu muuttamaan suun terveyteen liittyviä normeja ja vähentämään suuterveyden eroja haavoittuvien aikuisten keskuudessa, jotka asuvat julkisesti rahoitetuissa senioriasunnoissa Central Connecticutissa. Interventiomalli perustuu Fishbeinin modifioituun perustellun toiminnan teoriaan, joka on toiminnallinen Adapted Motivational Interviewing and Practice to Mastery kautta. Interventio sisältää kaksi osaa: 1) Adapted Motivational Interviewing and Practice to Mastery -mallin kasvokkain tapahtuva hallinta, osallistava neuvontamalli ja 2) kohdennettu rakennustason kampanja, joka koostuu kolmesta puolipäiväisestä suun terveystapahtumasta, joissa taitoja kehitetään harjoituksen kautta. hallintaan rinnastaa yksilöllinen interventio, kaikki perustuu tutkimuksen käsitemalliin. Tutkimuksessa käytetään muunneltua murto-osatekijämallia, joka arvioi kasvokkain ja kampanjan komponentteja erikseen ja eri lisäainesarjoissa. Kuusi rakennusta yhdistetään kolmeen diadiin. Kunkin dyadin rakennukset satunnaistetaan joko siten, että niissä on ensin mukautettu motivoiva haastattelu ja harjoittelu mestariksi -interventio, jota seuraa kampanjat, tai kampanjat ensin ja sen jälkeen mukautettu motivoiva haastattelu ja harjoittelu mestariksi. Jokaiseen rakennukseen rekrytoidaan 75 asukasta yhteensä 450 osallistujalle. Arvioita on neljä:

  1. T0 sisältää tutkimuksen, suuhygieniataitojen arvioinnin ja kliinisen arvioinnin ienindeksistä ja plakkipisteestä. Kyselystä saadaan tietoa käsitteellisistä alueista, joihin räätälöity interventio kohdistuu
  2. T1 seuraa AMI-PM- tai CA+PM-arvoa (kunnosta riippuen) ja sisältää tutkimuksen, suuhygieniataitojen arvioinnin sekä ienindeksin ja plakkipisteen kliinisen arvioinnin. Tämä arviointi suoritetaan 1-2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä
  3. T2 seuraa AMI-PM:tä tai CA+PM:ää ja sisältää tutkimuksen, suuhygieniataitojen arvioinnin sekä ienindeksin ja plakkipisteen kliinisen arvioinnin. Tämä arviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä
  4. T3 sisältää suun hygieniataitojen arvioinnin sekä ienindeksin ja plakkipisteen kliinisen arvioinnin. Tämä tapahtuu 15-18 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen. Käytämme yleisiä lineaarisia sekamalleja (GLMM) tai yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE), vastaavasti sovittaaksemme mallin, jossa on interventio- ja jaksovaikutuksia käyttämällä SAS:n MIXED-menettelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

331

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vammaiset lapset ja aikuiset vähintään 18-vuotiaat sekä 62-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, mukaan lukien sekä miehet että naiset talon asukkaat sekä vähemmistöt ja ei-vähemmistöt;
  2. Pysyvä asuinpaikka mallirakennuksissa;
  3. Riippumaton konservaattorista;
  4. On kyettävä puhumaan englantia tai espanjaa;
  5. Todettu päteväksi osallistumaan (perustuu kykyyn vastata oikein peruskysymyksiin tietoon perustuvan suostumuksen antamisen aikana käsitellyistä tiedoista.
  6. Sinulla on kaksi tai useampi jäljellä oleva luonnollinen hammas.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkimushenkilöstö katsoo, että he eivät kognitiivisesti kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  2. Näyttely jatkuvasta häiritsevästä käyttäytymisestä projektiin osallistumisen aikana;
  3. Infektiivinen endokardiitti, proteettinen sydänläpän vaihto, valtimostentin asennus viimeisten 6 kuukauden aikana, sydäninfarkti (sydänkohtaus) viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. konservaattorin alaisuudessa
  5. vähemmän kuin kaksi luonnollista hammasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: AMI ja kampanjat
Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
Käyttäytyminen: AMI ja kampanjat
Ehdottamamme interventio on räätälöity kaksitasoinen interventio, jossa on kaksi osaa, yksittäisen tason komponentti (komponentti A), jossa on räätälöityjä viestejä, jotka perustuvat kliinisen arvioinnin tuloksiin, ADL:ihin ja kognitiivisiin alueisiin tutkimuksessa, joka toimitetaan mukautetulla motivoivalla haastattelulla käytännön kanssa. hallinta (AMI-PM); ja rakennustason kampanja (komponentti B) tutkimukseen osallistuneille (mutta avoin kaikille rakennuksen asukkaille, ja se sisältää räätälöityjen viestien rakentamisen kognitiivisiin alueisiin ja taitojen vahvistamiseen Practice to Mastery -ohjelman avulla.
ACTIVE_COMPARATOR: Kampanjat, joita seuraa AMI
Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
Käyttäytyminen: AMI ja kampanjat
Ehdottamamme interventio on räätälöity kaksitasoinen interventio, jossa on kaksi osaa, yksittäisen tason komponentti (komponentti A), jossa on räätälöityjä viestejä, jotka perustuvat kliinisen arvioinnin tuloksiin, ADL:ihin ja kognitiivisiin alueisiin tutkimuksessa, joka toimitetaan mukautetulla motivoivalla haastattelulla käytännön kanssa. hallinta (AMI-PM); ja rakennustason kampanja (komponentti B) tutkimukseen osallistuneille (mutta avoin kaikille rakennuksen asukkaille, ja se sisältää räätälöityjen viestien rakentamisen kognitiivisiin alueisiin ja taitojen vahvistamiseen Practice to Mastery -ohjelman avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plakkipisteissä ennen interventiota, kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: esiinterventio, kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Käytämme O'Learyn kehittämää plakin pisteytysjärjestelmää (O'Leary, Drake, Naylor, 1972). Tämä indeksi koostuu dikotomisista plakin esiintymisestä tai puuttumisesta jokaisella hampaan pinnalla. Supragingivaalinen bakteeriplakki arvioidaan käyttämällä erytrosiinia paljastavaa liuosta kunkin hampaan kuudella pinnalla. Myrkytöntä kasvispohjaista liuosta levittää hampaille tutkiva hygienisti. Punaiseksi värjättyjen pintojen määrä lasketaan pintojen kokonaismäärästä ja plakin pistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina pinnoista, joissa plakki on suhde. Käytimme tätä toimenpidettä pilottitutkimuksessa ja osoitimme plakin vähentyneen merkittävästi toimenpiteen jälkeen.
esiinterventio, kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Muutos ienindeksissä ennen interventiota, kuukauden kuluttua toimenpiteestä, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: esiinterventio, kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Gingival Index (GI) -indeksiä (Loe & Silness, 1963) käytetään arvioimaan kunkin hampaan kuuden pinnan ienten tilaa. Jokaiselle pinnalle pisteytetään ientulehdus: 0 = ei visuaalisia tulehduksen merkkejä; 1 = pieni muutos ikenen värissä ja rakenteessa, mutta ei verenvuotoa; 2 = visuaalinen merkki tulehduksesta ja verenvuodosta pyyhkäisyssä; 3 = ilmeinen tulehdus ja spontaani verenvuoto. Indeksi lasketaan summaamalla kunkin pinnan GI ja jakamalla pintojen kokonaismäärällä (keskiarvo). Yksilölliset pisteet lasketaan yhteen keskiarvon saamiseksi.
esiinterventio, kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussa Muutos ennen interventiota, yksi kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Aikaikkuna: esiinterventio, kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
): Käytämme yleistä (Geriatric) Oral Health Assessment Inventory -kartoitusta (GOHAI), yleisesti käytettyä 12 kohdan mittaa, joka kehitettiin alun perin iäkkäille aikuisille ja jota on käytetty pienituloisille väestöille (Atchison & Dolan, 1990).
esiinterventio, kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UConn Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-188-6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AMI ja kampanjat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa