Biztonságos, egészséges, serdülőkori kapcsolatok és társak (SHARP-Teen)
2023. május 10. frissítette: University of Oregon
A kábítószer-használat és a kockázatos magatartás megelőzése serdülő lányoknál
A Biztonságos, egészséges, serdülőkori kapcsolatok és társaik tanulmány célja, hogy megértse azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a tinédzser lányok viselkedéséhez és egészségéhez, mint például a lányok barátsága, randevúzási magatartása, kockázatvállaló magatartása és a egészséges választások.
Ez a tanulmány tájékoztat bennünket arról, hogyan segíthetünk a tinédzser lányoknak biztonságos és egészséges kapcsolatokban és alkalmazkodásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kábítószer-használat kezdeményezése és a kockázatos szexuális viselkedésekben való részvétel, mint például a több szexuális partner, a védekezés nélküli szexuális kapcsolat és a kábítószer-használókkal való közösülés, túlságosan gyakori a veszélyeztetett lányok körében, például azoknál, akik szegénységet, bántalmazást vagy elhanyagolást éltek át. , vagy szerepelt a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében.
A tanulmányok következetesen azt találják, hogy ezeknél a lányoknál aránytalanul magas az ilyen problémák aránya, amelyek a negatív kimenetelek növekvő kockázatán túlmenően más költséges következményekkel is járnak, mint például a kábítószer-függőség, a korai terhesség, a szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) és a HIV-fertőzés, a bűnözés és a bűnözés. korai mortalitás (pl. Santelli és mtsai, 2001; Stueve et al., 2005).
Korábbi munkánk során a nyomozók kimutatták, hogy a nyomozók meg tudták akadályozni a korai szexuális érintkezést, valamint a dohányzás és a marihuána megkezdését a nevelőszülőknél lévő tinédzserkor előtti lányoknál.
Bár ez a beavatkozás, amelyet 11 éves, középiskolába még be nem lépő lányoknak végeztek, hatásosnak bizonyult, a nyomozók nagyon keveset tudnak arról, hogyan lehet megelőzni a súlyosabb és költségesebb szexuális kockázatot és tiltott kábítószer-használatot a veszélyeztetett csoportokban. lányok a középiskolás korban, ez egy olyan időszak, amikor kockázatos az ilyen viselkedésekben való részvétel.
Ez a tanulmány ebből a korábbi munkából épít egy új beavatkozást a korai nehézségekkel küzdő tinédzser lányok számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- University of Oregon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lane megyében, az Oregoni Egyetemtől 70 mérföldön belül lakik
- van jelenlegi gondozója
- a lány és a gondozó is folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- orvosilag törékenyek
- jelentős fejlődési fogyatékossága van
- érettségizett vagy általános iskolai végzettséggel (GED) rendelkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szolgáltatások a szokásos módon
A résztvevők továbbra is igénybe veszik a vizsgálaton kívül kapott szolgáltatásokat.
|
A szokásos módon a közösségi szolgáltató szervezetek által nyújtott szolgáltatások, amelyekből a mintát vették.
|
|
Kísérleti: Szülő Ed. és az ifjúsági készségek coachingja
A kísérleti beavatkozás két részből áll: (1) egy gondozói szülői csoport, amely magában foglalja az összes (biológiai, nevelői, rokoni) gondozói típust, amely négy hónapon keresztül hetente 90 percig találkozik, és a szülői készségek fejlesztésére összpontosít, és (2) Life Coach komponens, ahol a képzett és támogatott készségfejlesztő edzők hetente 60 percben találkoznak a fiatalokkal ugyanazon a négy hónapon keresztül, hogy fejlesszék a lányok szociális és kortárs/partner kapcsolati készségeit.
|
A szokásos módon a közösségi szolgáltató szervezetek által nyújtott szolgáltatások, amelyekből a mintát vették.
A kísérleti beavatkozás két részből áll: (1) egy gondozói szülői csoport, amely magában foglalja az összes (biológiai, nevelői, rokoni) gondozói típust, amely négy hónapon keresztül hetente 90 percig találkozik, és a szülői készségek fejlesztésére összpontosít, és (2) Life Coach komponens, ahol a képzett és támogatott készségfejlesztő edzők hetente 60 percben találkoznak a fiatalokkal ugyanazon a négy hónapon keresztül, hogy fejlesszék a lányok szociális és kortárs/partner kapcsolati készségeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hivatalos letartóztatási jegyzőkönyvekkel és szabványosított kérdőívekkel mért bűnözés
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az intervenciós karban részt vevő tizenévesek bűnözői magatartásának csökkenése hivatalos letartóztatási jegyzőkönyvekkel és szabványosított kérdőívekkel mérve, beleértve a Youth Symptom leltárt, az Elliott Self-Report Delinquency Scale-t, az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszert és a Parent Daily Report-ot.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Kockázatos szexuális viselkedés
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az intervenciós karban részt vevő tizenévesek magas kockázatú szexuális viselkedésének csökkenése szabványos kérdőívekkel mérve, beleértve a partner és kortárs viselkedést, a konfliktusokat a serdülők randevúzása során, a szexuális egészségi skálát és a szülők napi jelentését.
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői nevelés a nevelési gyakorlat változásával mérve az intervenciós karban részt vevő szülők esetében, szabványos kérdőívekkel mérve
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
beleértve a Monitoring and Parent-Child Relationship, a Parent Practices Scale, a Parent Daily Report és a Unrevealed Differences kérdőívet.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Anyaghasználat
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az intervenciós karban részt vevő tizenévesek szerhasználatának csökkenése vizeletelemzéssel és szabványos kérdőívekkel mérhető, beleértve a Youth Symptom Inventory-t, az Egészségügyi Világszervezet összetett nemzetközi diagnosztikai interjúját és a Parent Daily Report-ot.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
- Kutatásvezető: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
- Tanulmányi igazgató: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Horn SR, Leve LD, Levitt P, Fisher PA. Childhood adversity, mental health, and oxidative stress: A pilot study. PLoS One. 2019 Apr 26;14(4):e0215085. doi: 10.1371/journal.pone.0215085. eCollection 2019.
- Clark M, Buchanan R, Kovensky R, Leve LD. Partner influences on young women's risky drug and sexual behavior. Reprod Health. 2018 Sep 15;15(1):156. doi: 10.1186/s12978-018-0598-0.
- Clark M, Buchanan R, Leve LD. Young Women's Perspectives of Their Adolescent Treatment Programs: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):373. doi: 10.3390/ijerph15020373.
- Kovensky R, Anderson D, Leve LD. Early Adversity and Sexual Risk in Adolescence: Externalizing Behaviors as a Mediator. J Child Adolesc Trauma. 2019 Aug 7;13(2):173-184. doi: 10.1007/s40653-019-00278-w. eCollection 2020 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10312013.040
- 1P50DA035763 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Teljesen azonosítatlan adatok megosztása.
Az érdekelt nyomozóknak IRB jóváhagyást vagy felmentést kell kapniuk intézményüktől, és igazolniuk kell, hogy nem kísérlik meg a résztvevők személyazonosságának felismerését.
IPD megosztási időkeret
2021. december.
Nincs konkrét befejezési dátum
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
E-mail: leve@uoregon.edu
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .