Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczne, zdrowe, młodzieżowe relacje i rówieśnicy (SHARP-Teen)

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Oregon

Zapobieganie używaniu narkotyków i ryzykownym zachowaniom u dorastających dziewcząt

Badanie „Bezpieczne, zdrowe, młodzieżowe relacje i rówieśnicy” ma na celu zrozumienie niektórych czynników, które przyczyniają się do zachowań i zdrowia nastoletnich dziewcząt, takich jak przyjaźnie dziewcząt, ich zachowania na randkach, ich ryzykowne zachowania oraz ich wiedza o tym, jak zdrowe wybory. To badanie dostarczy nam informacji o sposobach pomagania nastolatkom w nawiązywaniu bezpiecznych i zdrowych relacji oraz w przystosowaniu się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inicjowanie zażywania narkotyków i udział w ryzykownych zachowaniach seksualnych, takich jak posiadanie wielu partnerów seksualnych, stosunek płciowy bez zabezpieczenia i stosunek z osobami zażywającymi narkotyki, są zbyt powszechne wśród dziewcząt z historią ryzyka, takich jak te, które doświadczyły ubóstwa, wykorzystywania, zaniedbania lub przebywał w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich. Badania konsekwentnie wykazują, że te dziewczęta mają nieproporcjonalnie wysokie wskaźniki tych problemów, które oprócz zwiększonego ryzyka negatywnych skutków, mają inne kosztowne następstwa, takie jak uzależnienie od narkotyków, wczesna ciąża, infekcje przenoszone drogą płciową (STI) i zarażenie wirusem HIV, przestępczość i wczesna śmiertelność (np. Santelli i in., 2001; Stueve i in., 2005). W naszej wcześniejszej pracy badacze wykazali, że badacze mogą zapobiegać wczesnemu rozpoczynaniu się stosunku płciowego oraz inicjacji tytoniu i marihuany u nastoletnich dziewcząt przebywających w pieczy zastępczej. Chociaż ta interwencja, przeprowadzona na dziewczętach, które miały 11 lat i nie poszły jeszcze do gimnazjum, wykazała skuteczność, badacze niewiele wiedzą o tym, jak zapobiegać poważniejszym i kosztowniejszym zachowaniom związanym z ryzykiem seksualnym i nielegalnym używaniem narkotyków w grupie ryzyka dziewczęta w latach licealnych, to okres ryzyka angażowania się w takie zachowania. Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszej pracy w celu opracowania nowej interwencji dla nastoletnich dziewcząt z wczesnymi przeciwnościami losu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • University of Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkać w hrabstwie Lane i w promieniu 70 mil od University of Oregon
  • mieć obecnego opiekuna
  • zarówno dziewczynka, jak i opiekunka biegle posługują się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • są kruche z medycznego punktu widzenia
  • ma znaczną niepełnosprawność rozwojową
  • ukończyłeś szkołę średnią lub posiadasz General Educational Diploma (GED)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Uczestnicy kontynuują wszelkie usługi, które mogą otrzymywać poza badaniem.
Behawioralne: Usługi jak zwykle
Zwykłe usługi świadczone przez organizacje świadczące usługi społeczne, z których pobrano próbę.
Eksperymentalny: Rodzic Ed. i coachingu umiejętności młodzieży
Eksperymentalna interwencja będzie miała dwa komponenty: (1) grupę opiekunów rodzicielskich, obejmującą wszystkich typów opiekunów (biologiczny, zastępczy, pokrewieństwo), która spotyka się co tydzień przez 90 minut przez cztery miesiące, koncentrując się na zwiększaniu umiejętności rodzicielskich, oraz (2) Komponent Life Coach, w ramach którego wyszkoleni i wspierani trenerzy umiejętności spotykają się indywidualnie z młodzieżą co tydzień przez 60 minut w tym samym czteromiesięcznym okresie, aby budować umiejętności społeczne dziewcząt i umiejętności w zakresie relacji z rówieśnikami/partnerami.
Behawioralne: Usługi jak zwykle
Zwykłe usługi świadczone przez organizacje świadczące usługi społeczne, z których pobrano próbę.
Behawioralne: Rodzic Ed. i coachingu umiejętności młodzieży
Eksperymentalna interwencja będzie miała dwa komponenty: (1) grupę opiekunów rodzicielskich, obejmującą wszystkich typów opiekunów (biologiczny, zastępczy, pokrewieństwo), która spotyka się co tydzień przez 90 minut przez cztery miesiące, koncentrując się na zwiększaniu umiejętności rodzicielskich, oraz (2) Komponent Life Coach, w ramach którego wyszkoleni i wspierani trenerzy umiejętności spotykają się indywidualnie z młodzieżą co tydzień przez 60 minut w tym samym czteromiesięcznym okresie, aby budować umiejętności społeczne dziewcząt i umiejętności w zakresie relacji z rówieśnikami/partnerami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestępczość mierzona za pomocą oficjalnych rejestrów aresztowań i standardowych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Redukcja zachowań przestępczych wśród nastolatków uczestniczących w grupie interwencyjnej mierzona na podstawie oficjalnych rejestrów aresztowań i standaryzowanych kwestionariuszy, w tym inwentarza objawów młodzieży, skali samoopisowej przestępczości Elliotta, systemu oceny empirycznej opartej na Achenbach oraz dziennego raportu rodziców.
Do 12 miesięcy
Ryzykowne Zachowanie Seksualne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Redukcja ryzykownych zachowań seksualnych wśród nastolatków uczestniczących w grupie interwencyjnej mierzona za pomocą standardowych kwestionariuszy, w tym zachowań partnera i rówieśników, konfliktów na randkach z nastolatkami, skali zdrowia seksualnego i dziennego raportu rodziców.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzicielstwo mierzone zmianą praktyk rodzicielskich dla rodziców uczestniczących w ramieniu interwencyjnym mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
w tym Monitorowanie i Relacje Rodzic-Dziecko, Skala Praktyk Rodzicielskich, Raport Dzienny Rodzica oraz Kwestionariusz Nieujawnionych Różnic.
Do 12 miesięcy
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zmniejszenie używania substancji przez nastolatków uczestniczących w grupie interwencyjnej mierzone za pomocą analizy moczu i standardowych kwestionariuszy, w tym Inwentarza Objawów Młodzieży, Zbiorczego Międzynarodowego Wywiadu Diagnostycznego Światowej Organizacji Zdrowia oraz Raportu dziennego dla rodziców.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oregon

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Główny śledczy: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Dyrektor Studium: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Całkowicie zanonimizowane dane udostępnione. Zainteresowani badacze muszą uzyskać zgodę lub zwolnienie IRB od swojej instytucji i złożyć oświadczenie, że nie będą podejmować prób ustalenia tożsamości żadnego uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudzień 2021 r. Brak określonej daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

E-mail: leve@uoregon.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usługi jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj