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Relations et pairs sûrs et sains chez les adolescents (SHARP-Teen)

10 mai 2023 mis à jour par: University of Oregon

Prévention de la consommation de drogues et des comportements à risque chez les adolescentes

L'étude Safe, Healthy, Adolescent Relationships and Peers cherche à comprendre certains des facteurs qui contribuent aux comportements et à la santé des adolescentes, tels que les amitiés des filles, leurs fréquentations, leurs comportements à risque et leurs connaissances sur la façon de faire choix sains. Cette étude nous informera sur les moyens d'aider les adolescentes à s'adapter et à s'adapter à des relations sûres et saines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'initiation à la consommation de drogues et la participation à des comportements sexuels à risque tels que le fait d'avoir plusieurs partenaires sexuels, des rapports sexuels non protégés et des rapports avec des toxicomanes ne sont que trop courantes chez les filles ayant des antécédents à risque, comme celles qui ont connu la pauvreté, la maltraitance, la négligence , ou été dans le système de justice pour mineurs. Les études montrent systématiquement que ces filles ont des taux disproportionnellement élevés de ces problèmes qui, en plus d'augmenter le risque de résultats négatifs, ont d'autres séquelles coûteuses telles que la toxicomanie, les grossesses précoces, les infections sexuellement transmissibles (IST) et la contraction du VIH, la délinquance et mortalité précoce (par exemple, Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). Dans nos travaux antérieurs, les enquêteurs ont montré que les enquêteurs pouvaient prévenir les rapports sexuels précoces et l'initiation au tabac et à la marijuana chez les préadolescentes en famille d'accueil. Bien que cette intervention, dispensée à des filles âgées de 11 ans et n'ayant pas encore intégré le collège, ait démontré son efficacité, les enquêteurs en savent très peu sur la manière de prévenir les comportements sexuels à risque et de consommation de drogues illicites, plus graves et coûteux, chez les personnes à risque. filles pendant les années de lycée, une période de risque pour l'engagement dans de tels comportements. Cette étude s'appuie sur ces travaux antérieurs pour développer une nouvelle intervention pour les adolescentes confrontées à l'adversité précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • résider dans le comté de Lane et à moins de 70 miles de l'Université de l'Oregon
  • avoir un soignant actuel
  • la fille et la personne qui s'occupe de l'enfant parlent couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

  • sont médicalement fragiles
  • avoir une déficience intellectuelle importante
  • avoir obtenu un diplôme d'études secondaires ou avoir un diplôme d'études générales (GED)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Services comme d'habitude
Les participants continuent avec tous les services qu'ils peuvent recevoir en dehors de l'étude.
Comportemental: Services comme d'habitude
Services habituels fournis par les organismes de services communautaires dont l'échantillon a été tiré.
Expérimental: Parent éd. et coaching des compétences des jeunes
L'intervention expérimentale comportera deux volets : (1) un groupe de parents soignants, comprenant tous les types de soignants (biologique, famille d'accueil, parenté), qui se réunit chaque semaine pendant 90 minutes pendant quatre mois, axé sur l'amélioration des compétences parentales, et (2) un Composante de coach de vie où des coachs de compétences formés et soutenus rencontrent individuellement les jeunes chaque semaine pendant 60 minutes au cours de la même période de quatre mois pour développer les compétences sociales des filles et leurs relations avec les pairs/partenaires.
Comportemental: Services comme d'habitude
Services habituels fournis par les organismes de services communautaires dont l'échantillon a été tiré.
Comportemental: Parent éd. et coaching des compétences des jeunes
L'intervention expérimentale comportera deux volets : (1) un groupe de parents soignants, comprenant tous les types de soignants (biologique, famille d'accueil, parenté), qui se réunit chaque semaine pendant 90 minutes pendant quatre mois, axé sur l'amélioration des compétences parentales, et (2) un Composante de coach de vie où des coachs de compétences formés et soutenus rencontrent individuellement les jeunes chaque semaine pendant 60 minutes au cours de la même période de quatre mois pour développer les compétences sociales des filles et leurs relations avec les pairs/partenaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délinquance mesurée par les registres officiels des arrestations et des questionnaires standardisés
Délai: Jusqu'à 12 mois
Réduction des comportements délinquants chez les adolescents participant au bras d'intervention mesurée par les dossiers d'arrestation officiels et des questionnaires standardisés, y compris l'inventaire des symptômes des jeunes, l'échelle de délinquance auto-rapportée d'Elliott, le système d'évaluation empirique d'Achenbach et le rapport quotidien des parents.
Jusqu'à 12 mois
Comportement sexuel à risque
Délai: Jusqu'à 12 mois
Réduction des comportements sexuels à haut risque pour les adolescents participant au bras d'intervention mesurée par des questionnaires standardisés, y compris le comportement du partenaire et des pairs, le conflit dans les fréquentations adolescentes, l'échelle de santé sexuelle et le rapport quotidien des parents.
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parentalité mesurée par le changement des pratiques parentales pour les parents participant au bras d'intervention mesuré par des questionnaires standardisés
Délai: Jusqu'à 12 mois
y compris la surveillance et la relation parent-enfant, l'échelle des pratiques parentales, le rapport quotidien des parents et le questionnaire sur les différences non révélées.
Jusqu'à 12 mois
Consommation de substances
Délai: Jusqu'à 12 mois
Réduction de la consommation de substances chez les adolescents participant au groupe d'intervention mesurée par l'analyse d'urine et des questionnaires standardisés, y compris l'inventaire des symptômes des jeunes, l'entrevue diagnostique internationale composite de l'Organisation mondiale de la santé et le rapport quotidien des parents.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oregon

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Chercheur principal: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Directeur d'études: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Première publication (Estimation)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données complètement anonymisées partagées. Les enquêteurs intéressés doivent obtenir l'approbation ou la renonciation de la CISR de leur institution et certifier qu'ils ne tenteront pas de discerner l'identité d'aucun participant.

Délai de partage IPD

Décembre 2021. Pas de date de fin précise

Critères d'accès au partage IPD

Courriel : leve@uoregon.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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