Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečné, zdravé, dospívající vztahy a vrstevníci (SHARP-Teen)

10. května 2023 aktualizováno: University of Oregon

Prevence užívání drog a rizikového chování u dospívajících dívek

Studie Safe, Healthy, Adolescent Relationships and Peers se snaží porozumět některým faktorům, které přispívají k chování a zdraví dospívajících dívek, jako jsou dívčí přátelství, jejich chování při randění, jejich rizikové chování a jejich znalosti o tom, jak zdravé volby. Tato studie nás bude informovat o způsobech, jak pomoci dospívajícím dívkám zapojit se do bezpečných a zdravých vztahů a přizpůsobit se.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahájení užívání drog a účast na rizikovém sexuálním chování, jako je mít více sexuálních partnerů, nechráněný pohlavní styk a pohlavní styk s uživateli drog, jsou až příliš časté u dívek s rizikovou minulostí, jako jsou ty, které zažily chudobu, zneužívání, zanedbávání. nebo byli v systému soudnictví pro mladistvé. Studie neustále zjišťují, že tyto dívky mají neúměrně vysokou míru těchto problémů, které kromě zvýšeného rizika negativních následků mají další nákladné následky, jako je drogová závislost, rané těhotenství, sexuálně přenosné infekce (STI) a kontrakce HIV, delikvence a časná mortalita (např. Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). V naší předchozí práci vyšetřovatelé prokázali, že vyšetřovatelé mohou zabránit předčasnému pohlavnímu styku a zahájení tabáku a marihuany u dívek před mladistvým v pěstounské péči. Ačkoli tato intervence, poskytovaná dívkám, které byly 11 let a ještě nenastoupily na střední školu, prokázala účinnost, vědí vyšetřovatelé velmi málo o tom, jak předcházet závažnějším a nákladnějším sexuálním rizikům a chování při užívání nelegálních drog u rizikových skupin. dívky během středoškolských let, období rizika zapojení do takového chování. Tato studie staví na této předchozí práci a vyvíjí novou intervenci pro dospívající dívky s ranou nepřízní osudu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sídlí v Lane County a do 70 mil od University of Oregon
  • mít současnou pečovatelku
  • dívka i pečovatel mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • jsou lékařsky křehké
  • mají výraznou vývojovou vadu
  • absolvovali střední školu nebo mají obecný vzdělávací diplom (GED)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Účastníci pokračují ve všech službách, které mohou využívat mimo studii.
Behaviorální: Služby jako obvykle
Služby jako obvykle poskytované organizacemi veřejně prospěšných služeb, ze kterých byl vzorek vybrán.
Experimentální: Rodič Ed. a koučování dovedností mládeže
Experimentální intervence bude mít dvě složky: (1) pečovatelskou rodičovskou skupinu, zahrnující všechny typy pečovatelů (biologické, pěstounské, příbuzenské), která se schází týdně na 90 minut po dobu čtyř měsíců, zaměřená na zvyšování rodičovských dovedností, a (2) Komponenta Life Coach, kde se vyškolení a podporovaní trenéři dovedností setkávají individuálně s mládeží po dobu 60 minut během stejného čtyřměsíčního období, aby u dívek vybudovali sociální dovednosti a dovednosti v oblasti vztahů mezi vrstevníky a partnery.
Behaviorální: Služby jako obvykle
Služby jako obvykle poskytované organizacemi veřejně prospěšných služeb, ze kterých byl vzorek vybrán.
Behaviorální: Rodič Ed. a koučování dovedností mládeže
Experimentální intervence bude mít dvě složky: (1) pečovatelskou rodičovskou skupinu, zahrnující všechny typy pečovatelů (biologické, pěstounské, příbuzenské), která se schází týdně na 90 minut po dobu čtyř měsíců, zaměřená na zvyšování rodičovských dovedností, a (2) Komponenta Life Coach, kde se vyškolení a podporovaní trenéři dovedností setkávají individuálně s mládeží po dobu 60 minut během stejného čtyřměsíčního období, aby u dívek vybudovali sociální dovednosti a dovednosti v oblasti vztahů mezi vrstevníky a partnery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delikvence měřená oficiálními záznamy o zatčení a standardizovanými dotazníky
Časové okno: Až 12 měsíců
Snížení delikventního chování u mladistvých účastnících se intervenční větve měřené oficiálními záznamy o zatčení a standardizovanými dotazníky, včetně inventáře symptomů mládeže, Elliott Self-report Delikvence Scale, Achenbach System of Empirically Based Assessment a Parent Daily Report.
Až 12 měsíců
Sexuálně rizikové chování
Časové okno: Až 12 měsíců
Snížení vysoce rizikového sexuálního chování u dospívajících účastnících se intervenční větve měřené standardizovanými dotazníky, včetně chování partnerů a vrstevníků, konfliktů v randění dospívajících, škály sexuálního zdraví a denní zprávy pro rodiče.
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovství měřené změnou rodičovských praktik u rodičů účastnících se intervenční větve měřené standardizovanými dotazníky
Časové okno: Až 12 měsíců
včetně Monitoringu a vztahu mezi rodiči a dítětem, škály rodičovských praktik, denní zprávy pro rodiče a dotazníku o neodhalených rozdílech.
Až 12 měsíců
Použití látky
Časové okno: Až 12 měsíců
Snížení užívání látek u mladistvých účastnících se intervenční větve měřené analýzou moči a standardizovanými dotazníky, včetně inventáře symptomů mládeže, souhrnného mezinárodního diagnostického rozhovoru Světové zdravotnické organizace a denní zprávy pro rodiče.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Vrchní vyšetřovatel: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Ředitel studie: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílena zcela neidentifikovatelná data. Zainteresovaní vyšetřovatelé si musí od své instituce zajistit souhlas nebo výjimku IRB a potvrdit, že se nepokusí rozeznat identitu žádného účastníka.

Časový rámec sdílení IPD

Prosince 2021. Žádné konkrétní datum ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E-mail: leve@uoregon.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové chování

Klinické studie na Služby jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit