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安全、健康的青少年关系和同伴 (SHARP-Teen)

2023年5月10日 更新者：University of Oregon

预防青春期女孩吸毒和危险行为

安全、健康、青少年关系和同伴研究旨在了解影响少女行为和健康的一些因素，例如女孩的友谊、她们的约会行为、她们的冒险行为，以及她们关于如何做出正确选择的知识。健康的选择。 这项研究将告诉我们如何帮助少女建立安全健康的关系和调整。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

开始吸毒和参与有多个性伴侣、无保护性交以及与吸毒者性交等危险性行为在有危险历史的女孩中非常普遍，例如那些经历过贫困、虐待、忽视的女孩，或者在少年司法系统中。 研究一致发现，这些女孩出现这些问题的比例特别高，除了增加负面结果的风险外，还有其他代价高昂的后遗症，例如吸毒成瘾、早孕、性传播感染 (STI) 和 HIV 感染、犯罪和早期死亡率（例如，Santelli 等人，2001 年；Stueve 等人，2005 年）。 在我们之前的工作中，调查人员表明，调查人员可以防止寄养的青春期前女孩过早发生性交以及吸烟和吸食大麻。 尽管这项针对 11 岁且尚未进入中学的女孩的干预措施显示出有效性，但研究人员对如何预防处于危险中的更严重和代价更高的性风险和非法药物使用行为知之甚少高中阶段的女孩，是从事此类行为的风险时期。 本研究以之前的工作为基础，旨在为遭受早期逆境的少女开发一种新的干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • University of Oregon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 居住在莱恩县，距离俄勒冈大学不到 70 英里
  • 有现任看护人
  • 女孩和看护人都能说流利的英语

排除标准：

  • 在医学上是脆弱的
  • 有严重的发育障碍
  • 已从高中毕业或拥有普通教育文凭 (GED)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：服务如常
参与者继续接受他们可能在研究之外接受的任何服务。
行为的：服务如常
抽取样本的社区服务组织照常提供的服务。
实验性的：父母埃德。和青年技能辅导
实验性干预将有两个组成部分：(1) 一个看护人养育小组，包括所有类型的看护人（生物、寄养、亲属），该小组每周开会 90 分钟，持续四个月，重点是提高养育技能，以及 (2)生活教练组件，其中受过培训和支持的技能教练在相同的四个月期间每周与青年单独会面 60 分钟，以培养女孩的社交技能和同伴/伙伴关系技能。
行为的：服务如常
抽取样本的社区服务组织照常提供的服务。
行为的：父母埃德。和青年技能辅导
实验性干预将有两个组成部分：(1) 一个看护人养育小组，包括所有类型的看护人（生物、寄养、亲属），该小组每周开会 90 分钟，持续四个月，重点是提高养育技能，以及 (2)生活教练组件，其中受过培训和支持的技能教练在相同的四个月期间每周与青年单独会面 60 分钟，以培养女孩的社交技能和同伴/伙伴关系技能。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过官方逮捕记录和标准化问卷衡量的犯罪率
大体时间：长达 12 个月
通过官方逮捕记录和标准化调查问卷（包括青少年症状清单、Elliott 自我报告犯罪量表、Achenbach 实证评估系统和家长每日报告）衡量参与干预组的青少年犯罪行为减少情况。
长达 12 个月
性危险行为
大体时间：长达 12 个月
通过标准化问卷测量参与干预组的青少年高风险性行为的减少情况，包括伴侣和同伴行为、青少年约会冲突、性健康量表和家长每日报告。
长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过参与标准化问卷测量的干预组的父母的养育方式变化来衡量养育方式
大体时间：长达 12 个月
包括监控和亲子关系、家长行为量表、家长每日报告和未揭示差异问卷。
长达 12 个月
物质使用
大体时间：长达 12 个月
通过尿液分析和标准化问卷（包括青少年症状清单、世界卫生组织综合国际诊断访谈和家长每日报告）衡量参与干预组的青少年物质使用减少情况。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oregon

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

调查人员

  • 首席研究员：Leslie Leve, PhD、University of Oregon
  • 首席研究员：Patti Chamberlain, PhD、Oregon Social Learning Center
  • 研究主任：Rohanna Buchanan, PhD、Oregon Social Learning Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月16日

首次发布 (估计)

2015年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

完全去识别化的数据共享。 感兴趣的调查人员必须获得 IRB 的批准或他们所在机构的豁免，并确保他们不会试图辨别任何参与者的身份。

IPD 共享时间框架

2021 年 12 月。 没有具体的结束日期

IPD 共享访问标准

电子邮件：leve@uoregon.edu

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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