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Relazioni e coetanei sicuri, sani, adolescenziali (SHARP-Teen)

10 maggio 2023 aggiornato da: University of Oregon

Prevenzione dell'uso di droghe e comportamenti a rischio nelle ragazze adolescenti

Lo studio Safe, Healthy, Adolescent Relationships and Peers cerca di comprendere alcuni dei fattori che contribuiscono ai comportamenti e alla salute delle ragazze adolescenti, come le amicizie tra ragazze, i loro comportamenti con gli appuntamenti, i loro comportamenti a rischio e la loro conoscenza su come fare scelte salutari. Questo studio ci informerà sui modi per aiutare le ragazze adolescenti a impegnarsi in relazioni e adattamenti sani e sicuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'inizio del consumo di droga e la partecipazione a comportamenti a rischio sessuale come avere più partner sessuali, rapporti sessuali non protetti e rapporti con tossicodipendenti sono fin troppo comuni tra le ragazze con storie a rischio, come quelle che hanno sperimentato la povertà, l'abuso, l'abbandono , o è stato nel sistema di giustizia minorile. Gli studi rilevano costantemente che queste ragazze hanno tassi sproporzionatamente alti di questi problemi che, oltre ad aumentare il rischio di esiti negativi, hanno altre sequele costose come tossicodipendenza, gravidanza precoce, infezioni a trasmissione sessuale (IST) e contrazione dell'HIV, delinquenza e mortalità precoce (e.g., Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). Nel nostro lavoro precedente, gli investigatori hanno dimostrato che gli investigatori potrebbero prevenire i rapporti sessuali ad esordio precoce e l'iniziazione al tabacco e alla marijuana nelle ragazze pre-adolescenti in affidamento. Sebbene questo intervento, somministrato a ragazze di 11 anni che non erano ancora entrate nella scuola media, abbia dimostrato efficacia, gli investigatori sanno molto poco su come prevenire i comportamenti più gravi e costosi a rischio sessuale e il consumo di droghe illecite nei soggetti a rischio ragazze durante gli anni del liceo, un periodo di rischio per l'impegno in tali comportamenti. Questo studio si basa su questo lavoro precedente per sviluppare un nuovo intervento per le ragazze adolescenti con avversità precoci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • University of Oregon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • risiedono nella contea di Lane e nel raggio di 70 miglia dall'Università dell'Oregon
  • avere una badante attuale
  • sia la ragazza che la badante parlano correntemente l'inglese

Criteri di esclusione:

  • sono clinicamente fragili
  • avere una significativa disabilità dello sviluppo
  • hanno conseguito il diploma di scuola superiore o hanno un Diploma di Educazione Generale (GED)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Servizi come al solito
I partecipanti continuano con tutti i servizi che potrebbero ricevere al di fuori dello studio.
Comportamentale: Servizi come al solito
Servizi come al solito forniti dalle organizzazioni di servizi alla comunità da cui è stato estratto il campione.
Sperimentale: Genitore Ed. e Coaching delle competenze giovanili
L'intervento sperimentale avrà due componenti: (1) un gruppo genitoriale di caregiver, inclusi tutti i tipi di caregiver (biologici, affidatari, familiari), che si riunisce settimanalmente per 90 minuti per quattro mesi, focalizzato sull'aumento delle capacità genitoriali, e (2) un Componente Life Coach in cui i coach delle competenze formati e supportati si incontrano individualmente con i giovani settimanalmente per 60 minuti nello stesso periodo di quattro mesi per sviluppare le abilità sociali delle ragazze e le abilità relazionali tra pari/partner.
Comportamentale: Servizi come al solito
Servizi come al solito forniti dalle organizzazioni di servizi alla comunità da cui è stato estratto il campione.
Comportamentale: Genitore Ed. e Coaching delle competenze giovanili
L'intervento sperimentale avrà due componenti: (1) un gruppo genitoriale di caregiver, inclusi tutti i tipi di caregiver (biologici, affidatari, familiari), che si riunisce settimanalmente per 90 minuti per quattro mesi, focalizzato sull'aumento delle capacità genitoriali, e (2) un Componente Life Coach in cui i coach delle competenze formati e supportati si incontrano individualmente con i giovani settimanalmente per 60 minuti nello stesso periodo di quattro mesi per sviluppare le abilità sociali delle ragazze e le abilità relazionali tra pari/partner.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delinquenza misurata da registri ufficiali di arresto e questionari standardizzati
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Riduzione dei comportamenti delinquenziali per gli adolescenti che partecipano al braccio di intervento misurati da registri di arresto ufficiali e questionari standardizzati, tra cui l'inventario dei sintomi della gioventù, la scala di delinquenza auto-segnalata di Elliott, il sistema di valutazione empirica di Achenbach e il rapporto giornaliero dei genitori.
Fino a 12 mesi
Comportamento sessuale a rischio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Riduzione dei comportamenti sessuali ad alto rischio per gli adolescenti che partecipano al braccio di intervento misurato mediante questionari standardizzati, tra cui comportamento dei partner e dei pari, conflitto negli appuntamenti adolescenziali, scala della salute sessuale e rapporto giornaliero dei genitori.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parenting misurato dal cambiamento nelle pratiche genitoriali per i genitori che partecipano al braccio di intervento misurato da questionari standardizzati
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
tra cui il monitoraggio e la relazione genitore-figlio, la scala delle pratiche dei genitori, il rapporto giornaliero dei genitori e il questionario sulle differenze non rivelate.
Fino a 12 mesi
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Riduzione dell'uso di sostanze per gli adolescenti che partecipano al braccio di intervento misurata mediante analisi delle urine e questionari standardizzati, tra cui lo Youth Symptom Inventory, l'Intervista diagnostica internazionale composita dell'Organizzazione mondiale della sanità e il Parent Daily Report.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Investigatore principale: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Direttore dello studio: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati completamente anonimizzati condivisi. Gli investigatori interessati devono ottenere l'approvazione o la rinuncia dell'IRB dalla loro istituzione e assicurarsi che non tenteranno di discernere l'identità di alcun partecipante.

Periodo di condivisione IPD

Dicembre 2021. Nessuna data di fine specifica

Criteri di accesso alla condivisione IPD

E-mail: leve@uoregon.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento a rischio

Prove cliniche su Servizi come al solito

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