Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Relacionamentos e pares seguros e saudáveis ​​na adolescência (SHARP-Teen)

10 de maio de 2023 atualizado por: University of Oregon

Prevenção do Uso de Drogas e Comportamentos de Risco em Meninas Adolescentes

O estudo Safe, Healthy, Adolescent Relationships and Peers procura entender alguns dos fatores que contribuem para os comportamentos e a saúde de meninas adolescentes, como as amizades das meninas, seus comportamentos de namoro, seus comportamentos de risco e seu conhecimento sobre como fazer escolhas saudáveis. Este estudo nos informará sobre maneiras de ajudar as adolescentes a se envolverem em relacionamentos e ajustes seguros e saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A iniciação do uso de drogas e a participação em comportamentos sexuais de risco, como ter múltiplos parceiros sexuais, relações sexuais desprotegidas e relações sexuais com usuários de drogas, são muito comuns entre meninas com histórico de risco, como aquelas que sofreram pobreza, abuso, negligência , ou esteve no sistema de justiça juvenil. Estudos constatam consistentemente que essas meninas têm taxas desproporcionalmente altas desses problemas que, além de aumentar o risco de resultados negativos, têm outras sequelas dispendiosas, como dependência de drogas, gravidez precoce, infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) e contração do HIV, delinquência e mortalidade precoce (por exemplo, Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). Em nosso trabalho anterior, os investigadores mostraram que poderiam prevenir relações sexuais precoces e iniciação ao tabaco e maconha em meninas pré-adolescentes em lares adotivos. Embora essa intervenção, aplicada a meninas de 11 anos de idade e que ainda não haviam entrado no ensino médio, tenha demonstrado eficácia, os investigadores sabem muito pouco sobre como prevenir os comportamentos de risco sexual e de uso de drogas ilícitas mais sérios e caros em grupos de risco. meninas durante os anos do ensino médio, um período de risco para o envolvimento em tais comportamentos. Este estudo baseia-se neste trabalho anterior para desenvolver uma nova intervenção para adolescentes com adversidade precoce.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • residir em Lane County e dentro de 70 milhas da Universidade de Oregon
  • tem um cuidador atual
  • tanto a menina quanto o cuidador são fluentes em inglês

Critério de exclusão:

  • são clinicamente frágeis
  • tem uma deficiência de desenvolvimento significativa
  • ter concluído o ensino médio ou ter um General Educational Diploma (GED)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Serviços como de costume
Os participantes continuam com quaisquer serviços que possam estar recebendo fora do estudo.
Comportamental: Serviços como de costume
Serviços usuais fornecidos por organizações de serviços comunitários das quais a amostra foi extraída.
Experimental: Pai Ed. e Coaching de Habilidades Juvenis
A intervenção experimental terá dois componentes: (1) um grupo de cuidados parentais, incluindo todos os tipos de cuidadores (biológicos, adotivos, parentes), que se reúne semanalmente por 90 minutos durante quatro meses, focado no aumento das habilidades parentais, e (2) um Componente Life Coach onde treinadores de habilidades treinados e apoiados se reúnem individualmente com jovens semanalmente por 60 minutos durante o mesmo período de quatro meses para desenvolver as habilidades sociais das meninas e habilidades de relacionamento com colegas/parceiros.
Comportamental: Serviços como de costume
Serviços usuais fornecidos por organizações de serviços comunitários das quais a amostra foi extraída.
Comportamental: Pai Ed. e Coaching de Habilidades Juvenis
A intervenção experimental terá dois componentes: (1) um grupo de cuidados parentais, incluindo todos os tipos de cuidadores (biológicos, adotivos, parentes), que se reúne semanalmente por 90 minutos durante quatro meses, focado no aumento das habilidades parentais, e (2) um Componente Life Coach onde treinadores de habilidades treinados e apoiados se reúnem individualmente com jovens semanalmente por 60 minutos durante o mesmo período de quatro meses para desenvolver as habilidades sociais das meninas e habilidades de relacionamento com colegas/parceiros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delinquência medida por registros oficiais de prisões e questionários padronizados
Prazo: Até 12 meses
Redução nos comportamentos delinquentes para adolescentes que participaram do braço de intervenção medido por registros oficiais de prisão e questionários padronizados, incluindo o inventário de sintomas da juventude, a escala de delinquência de autorrelato de Elliott, o sistema de avaliação empírica de Achenbach e o relatório diário dos pais.
Até 12 meses
Comportamento sexual de risco
Prazo: Até 12 meses
Redução em comportamentos sexuais de alto risco para adolescentes que participam do braço de intervenção medido por questionários padronizados, incluindo Comportamento de Parceiros e Pares, Conflito no Namoro de Adolescentes, Escala de Saúde Sexual e Relatório Diário dos Pais.
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parentalidade medida pela mudança nas práticas parentais para os pais que participam do braço de intervenção medido por questionários padronizados
Prazo: Até 12 meses
incluindo o Monitoramento e Relacionamento Pai-Filho, a Escala de Práticas Parentais, o Relatório Diário dos Pais e o Questionário de Diferenças Não Reveladas.
Até 12 meses
Uso de substâncias
Prazo: Até 12 meses
Redução no uso de substâncias para adolescentes que participaram do braço de intervenção medido por análise de urina e questionários padronizados, incluindo o Youth Symptom Inventory, a World Health Organization Composite International Diagnostic Interview e o Parent Daily Report.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oregon

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Investigador principal: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Diretor de estudo: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados completamente desidentificados compartilhados. Os investigadores interessados ​​devem obter a aprovação ou renúncia do IRB de sua instituição e certificar-se de que não tentarão discernir a identidade de qualquer participante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dezembro de 2021. See More Sem data de término específica

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

E-mail: leve@uoregon.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Serviços como de costume

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever