Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige, gezonde, adolescente relaties en leeftijdsgenoten (SHARP-Teen)

10 mei 2023 bijgewerkt door: University of Oregon

Preventie van drugsgebruik en risicogedrag bij adolescente meisjes

Het onderzoek Safe, Healthy, Adolescent Relationships and Peers probeert inzicht te krijgen in enkele van de factoren die bijdragen aan het gedrag en de gezondheid van tienermeisjes, zoals vriendschappen tussen meisjes, hun datinggedrag, hun risicovol gedrag en hun kennis over hoe ze geld kunnen verdienen. gezonde keuzes. Deze studie zal ons informeren over manieren om tienermeisjes te helpen veilige en gezonde relaties aan te gaan en zich aan te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beginnen met drugsgebruik en deelname aan seksueel risicogedrag, zoals het hebben van meerdere seksuele partners, onbeschermde geslachtsgemeenschap en omgang met drugsgebruikers, komen maar al te vaak voor bij meisjes met een risicoverleden, zoals degenen die armoede, misbruik, verwaarlozing hebben meegemaakt , of in het jeugdstrafrechtsysteem hebben gezeten. Uit studies blijkt consequent dat deze meisjes onevenredig veel van deze problemen hebben die, naast een verhoogd risico op negatieve gevolgen, andere kostbare gevolgen hebben, zoals drugsverslaving, vroege zwangerschap, seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en HIV-contractie, delinquentie en vroege sterfte (bijv. Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). In ons eerdere werk toonden de onderzoekers aan dat de onderzoekers vroege geslachtsgemeenschap en het gebruik van tabak en marihuana bij pre-tienermeisjes in pleeggezinnen konden voorkomen. Hoewel deze interventie, die werd gegeven aan meisjes van 11 jaar oud die nog niet naar de middelbare school waren gegaan, doeltreffend bleek te zijn, weten de onderzoekers heel weinig over hoe ze de ernstigere en duurdere seksuele risico's en het ongeoorloofde drugsgebruik in risicogroepen kunnen voorkomen. meisjes tijdens de middelbare schooljaren, een periode van risico voor betrokkenheid bij dergelijk gedrag. Deze studie bouwt voort op dit eerdere werk om een ​​nieuwe interventie te ontwikkelen voor tienermeisjes met vroege tegenspoed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • University of Oregon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wonen in Lane County en binnen 70 mijl van de Universiteit van Oregon
  • een huidige verzorger hebben
  • zowel het meisje als de verzorger spreken vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • zijn medisch kwetsbaar
  • een ernstige ontwikkelingsstoornis hebben
  • zijn afgestudeerd aan de middelbare school of een General Educational Diploma (GED) hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diensten zoals gebruikelijk
Deelnemers gaan door met alle diensten die ze mogelijk buiten het onderzoek ontvangen.
Gedragsmatig: Diensten zoals gebruikelijk
Dienstverlening zoals gebruikelijk door de maatschappelijke dienstverlening waaruit de steekproef is getrokken.
Experimenteel: Ouder Ed. en jeugdvaardighedencoaching
De experimentele interventie bestaat uit twee componenten: (1) een opvoedgroep voor verzorgers, inclusief alle typen verzorgers (biologisch, pleeggezin, verwantschap), die gedurende vier maanden wekelijks 90 minuten bijeenkomt, gericht op het vergroten van opvoedvaardigheden, en (2) een Life Coach-component waar getrainde en ondersteunde vaardigheidscoaches gedurende dezelfde periode van vier maanden wekelijks 60 minuten lang individueel met jongeren samenkomen om de sociale vaardigheden en vaardigheden op het gebied van relaties met leeftijdsgenoten en partners op te bouwen.
Gedragsmatig: Diensten zoals gebruikelijk
Dienstverlening zoals gebruikelijk door de maatschappelijke dienstverlening waaruit de steekproef is getrokken.
Gedragsmatig: Ouder Ed. en jeugdvaardighedencoaching
De experimentele interventie bestaat uit twee componenten: (1) een opvoedgroep voor verzorgers, inclusief alle typen verzorgers (biologisch, pleeggezin, verwantschap), die gedurende vier maanden wekelijks 90 minuten bijeenkomt, gericht op het vergroten van opvoedvaardigheden, en (2) een Life Coach-component waar getrainde en ondersteunde vaardigheidscoaches gedurende dezelfde periode van vier maanden wekelijks 60 minuten lang individueel met jongeren samenkomen om de sociale vaardigheden en vaardigheden op het gebied van relaties met leeftijdsgenoten en partners op te bouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delinquentie gemeten aan de hand van officiële arrestatiegegevens en gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Vermindering van delinquent gedrag voor tieners die deelnemen aan de interventie-arm, gemeten aan de hand van officiële arrestatiegegevens en gestandaardiseerde vragenlijsten, waaronder de Youth Symptom-inventarisatie, de Elliott Self-report Delinquency Scale, het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling en het Parent Daily Report.
Tot 12 maanden
Seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Vermindering van seksueel gedrag met een hoog risico voor tieners die deelnemen aan de interventie-arm, gemeten aan de hand van gestandaardiseerde vragenlijsten, waaronder gedrag van partners en leeftijdsgenoten, conflicten bij het daten van adolescenten, de schaal voor seksuele gezondheid en het ouderlijk dagelijks rapport.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschap gemeten aan de hand van verandering in opvoedingspraktijken voor ouders die deelnemen aan de interventiearm, gemeten aan de hand van gestandaardiseerde vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
inclusief de monitoring en ouder-kindrelatie, de schaal voor ouderpraktijken, het dagelijkse ouderrapport en de vragenlijst over niet-geopenbaarde verschillen.
Tot 12 maanden
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Vermindering van middelengebruik voor tieners die deelnemen aan de interventie-arm, gemeten door urine-analyse en gestandaardiseerde vragenlijsten, waaronder de Youth Symptom Inventory, het Composite International Diagnostic Interview van de Wereldgezondheidsorganisatie en het Parent Daily Report.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oregon

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Hoofdonderzoeker: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Studie directeur: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volledig geanonimiseerde gegevens gedeeld. Geïnteresseerde onderzoekers moeten IRB-goedkeuring of -vrijstelling van hun instelling verkrijgen en verzekeren dat ze niet zullen proberen de identiteit van een deelnemer te achterhalen.

IPD-tijdsbestek voor delen

December 2021. Geen specifieke einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

E-mail: leve@uoregon.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risicogedrag

Klinische onderzoeken op Diensten zoals gebruikelijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren