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Sichere, gesunde Beziehungen zwischen Jugendlichen und Gleichaltrigen (SHARP-Teen)

10. Mai 2023 aktualisiert von: University of Oregon

Prävention von Drogenkonsum und Risikoverhalten bei heranwachsenden Mädchen

Die Studie „Sichere, gesunde Jugendbeziehungen und Gleichaltrige“ versucht, einige der Faktoren zu verstehen, die zum Verhalten und zur Gesundheit jugendlicher Mädchen beitragen, wie zum Beispiel die Freundschaften der Mädchen, ihr Dating-Verhalten, ihr Risikoverhalten und ihr Wissen darüber, wie man Freundschaften schließt gesunde Entscheidungen. Diese Studie wird uns darüber informieren, wie wir jugendlichen Mädchen dabei helfen können, sichere und gesunde Beziehungen einzugehen und sich anzupassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Beginn des Drogenkonsums und die Teilnahme an sexuell riskanten Verhaltensweisen wie das Vorhandensein mehrerer Sexualpartner, ungeschützter Geschlechtsverkehr und Verkehr mit Drogenkonsumenten kommen bei Mädchen mit einer Risikogeschichte, beispielsweise solchen, die Armut, Missbrauch oder Vernachlässigung erlebt haben, nur allzu häufig vor oder in der Jugendgerichtsbarkeit gewesen sind. Studien zeigen durchweg, dass diese Mädchen überproportional häufig von diesen Problemen betroffen sind, die neben einem erhöhten Risiko für negative Folgen auch andere kostspielige Folgen wie Drogenabhängigkeit, Frühschwangerschaft, sexuell übertragbare Infektionen (STIs) und HIV-Infektion, Kriminalität usw. haben frühe Mortalität (z. B. Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). In unserer früheren Arbeit haben die Forscher gezeigt, dass die Forscher den frühen Beginn des Geschlechtsverkehrs und den Beginn des Tabak- und Marihuanakonsums bei jugendlichen Mädchen in Pflegefamilien verhindern konnten. Obwohl sich diese Intervention bei Mädchen im Alter von 11 Jahren, die noch nicht in die Mittelschule eingetreten waren, als wirksam erwies, wissen die Forscher nur sehr wenig darüber, wie man die schwerwiegenderen und kostspieligeren sexuellen Risiken und das Konsumverhalten illegaler Drogen bei Risikogruppen verhindern kann Mädchen während der High-School-Jahre, eine Zeit, in der das Risiko besteht, sich an solchen Verhaltensweisen zu beteiligen. Diese Studie baut auf dieser früheren Arbeit auf, um eine neue Intervention für Mädchen im Teenageralter mit frühen Widrigkeiten zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wohnen im Lane County und im Umkreis von 70 Meilen von der University of Oregon
  • eine aktuelle Betreuungsperson haben
  • Sowohl das Mädchen als auch die Betreuerin sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • sind medizinisch fragil
  • eine erhebliche Entwicklungsstörung haben
  • einen Schulabschluss oder ein allgemeines Bildungsdiplom (GED) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
Die Teilnehmer setzen alle Dienstleistungen fort, die sie möglicherweise außerhalb der Studie erhalten.
Verhalten: Dienstleistungen wie gewohnt
Dienstleistungen wie üblich, wie sie von gemeinnützigen Organisationen erbracht werden, aus denen die Stichprobe gezogen wurde.
Experimental: Eltern Ed. und Jugendkompetenz-Coaching
Die experimentelle Intervention besteht aus zwei Komponenten: (1) einer Elterngruppe für Betreuer, die alle Arten von Betreuern (biologisch, Pflege, Verwandtschaft) umfasst, die sich vier Monate lang wöchentlich für 90 Minuten trifft und sich auf die Verbesserung der Erziehungskompetenzen konzentriert, und (2) a Life-Coach-Komponente, bei der sich geschulte und unterstützte Skills-Coaches über denselben Zeitraum von vier Monaten wöchentlich für 60 Minuten individuell mit Jugendlichen treffen, um die sozialen Fähigkeiten und die Fähigkeiten der Mädchen in Bezug auf Beziehungen zwischen Gleichaltrigen und Partnern zu verbessern.
Verhalten: Dienstleistungen wie gewohnt
Dienstleistungen wie üblich, wie sie von gemeinnützigen Organisationen erbracht werden, aus denen die Stichprobe gezogen wurde.
Verhalten: Eltern Ed. und Jugendkompetenz-Coaching
Die experimentelle Intervention besteht aus zwei Komponenten: (1) einer Elterngruppe für Betreuer, die alle Arten von Betreuern (biologisch, Pflege, Verwandtschaft) umfasst, die sich vier Monate lang wöchentlich für 90 Minuten trifft und sich auf die Verbesserung der Erziehungskompetenzen konzentriert, und (2) a Life-Coach-Komponente, bei der sich geschulte und unterstützte Skills-Coaches über denselben Zeitraum von vier Monaten wöchentlich für 60 Minuten individuell mit Jugendlichen treffen, um die sozialen Fähigkeiten und die Fähigkeiten der Mädchen in Bezug auf Beziehungen zwischen Gleichaltrigen und Partnern zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriminalität gemessen anhand offizieller Verhaftungsakten und standardisierter Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Verringerung des kriminellen Verhaltens bei Jugendlichen, die an der Interventionsgruppe teilnehmen, gemessen anhand offizieller Verhaftungsprotokolle und standardisierter Fragebögen, einschließlich des Jugendsymptominventars, der Elliott Self-report Delinquency Scale, des Achenbach System of Empirically Based Assessment und des Parent Daily Report.
Bis zu 12 Monate
Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Reduzierung des risikoreichen Sexualverhaltens bei Teenagern, die am Interventionszweig teilnehmen, gemessen anhand standardisierter Fragebögen, einschließlich Partner- und Peer-Verhalten, Konflikt beim Dating von Jugendlichen, Skala zur sexuellen Gesundheit und dem Eltern-Tagesbericht.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehung gemessen anhand der Veränderung der Erziehungspraktiken für Eltern, die am Interventionsarm teilnehmen, gemessen anhand standardisierter Fragebögen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dazu gehören die Überwachung und Eltern-Kind-Beziehung, die Eltern-Praktiken-Skala, der Eltern-Tagesbericht und der Fragebogen zu nicht offenbarten Unterschieden.
Bis zu 12 Monate
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Reduzierung des Substanzkonsums bei Jugendlichen, die am Interventionsarm teilnehmen, gemessen durch Urinanalyse und standardisierte Fragebögen, einschließlich des Youth Symptom Inventory, des World Health Organization Composite International Diagnostic Interview und des Parent Daily Report.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oregon

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Hauptermittler: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Studienleiter: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Vollständig anonymisierte Datenweitergabe. Interessierte Ermittler müssen die IRB-Genehmigung oder -Verzichtserklärung ihrer Institution einholen und versichern, dass sie nicht versuchen werden, die Identität eines Teilnehmers herauszufinden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2021. Kein konkretes Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail: leve@uoregon.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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