Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасные, здоровые подростковые отношения и сверстники (SHARP-Teen)

10 мая 2023 г. обновлено: University of Oregon

Профилактика употребления наркотиков и рискованного поведения среди девочек-подростков

Исследование «Безопасные, здоровые, подростковые отношения и сверстники» направлено на то, чтобы понять некоторые факторы, влияющие на поведение и здоровье девочек-подростков, такие как дружба девочек, их поведение на свиданиях, их рискованное поведение и их знания о том, как сделать здоровый выбор. Это исследование проинформирует нас о том, как помочь девочкам-подросткам вступать в безопасные и здоровые отношения и приспосабливаться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Начало употребления наркотиков и участие в рискованном сексуальном поведении, таком как наличие нескольких сексуальных партнеров, незащищенные половые сношения и половые сношения с потребителями наркотиков, слишком распространены среди девочек из групп риска, таких как те, которые испытали бедность, жестокое обращение, пренебрежение или находились в системе ювенальной юстиции. Исследования неизменно показывают, что у этих девочек непропорционально высокий уровень этих проблем, которые, помимо повышенного риска негативных последствий, имеют другие дорогостоящие последствия, такие как наркомания, ранняя беременность, инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), и заражение ВИЧ, правонарушения и ранняя смертность (например, Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). В нашей предыдущей работе исследователи показали, что исследователи могут предотвратить раннее начало полового акта и приобщение к табаку и марихуане у девочек-подростков в приемных семьях. Хотя это вмешательство, проведенное среди девочек в возрасте 11 лет, еще не поступивших в среднюю школу, продемонстрировало эффективность, исследователи очень мало знают о том, как предотвратить более серьезные и дорогостоящие виды поведения, связанные с сексуальным риском и употреблением наркотиков в группе риска. девочки в старшей школе, период риска вовлечения в такое поведение. Это исследование основывается на этой предыдущей работе, чтобы разработать новое вмешательство для девочек-подростков с ранними трудностями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • проживать в округе Лейн и в пределах 70 миль от Орегонского университета
  • иметь текущего опекуна
  • и девушка, и воспитатель свободно владеют английским языком

Критерий исключения:

  • хрупкие с медицинской точки зрения
  • имеют значительные отклонения в развитии
  • окончил среднюю школу или имеет диплом об общем образовании (GED)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме
Участники продолжают получать любые услуги, которые они могут получать за пределами исследования.
Поведенческий: Услуги в обычном режиме
Обычные услуги, предоставляемые общественными организациями, из которых была составлена ​​выборка.
Экспериментальный: Родитель Эд. и обучение навыкам молодежи
Экспериментальное вмешательство будет состоять из двух компонентов: (1) родительская группа опекунов, включающая все типы опекунов (биологические, приемные, родственники), которая собирается еженедельно по 90 минут в течение четырех месяцев, направленная на повышение родительских навыков, и (2) родительская группа. Компонент Life Coach, в рамках которого подготовленные и поддерживаемые консультанты по развитию навыков еженедельно встречаются с молодежью в течение 60 минут в течение того же четырехмесячного периода, чтобы развивать у девочек социальные навыки и навыки взаимоотношений со сверстниками и партнерами.
Поведенческий: Услуги в обычном режиме
Обычные услуги, предоставляемые общественными организациями, из которых была составлена ​​выборка.
Поведенческий: Родитель Эд. и обучение навыкам молодежи
Экспериментальное вмешательство будет состоять из двух компонентов: (1) родительская группа опекунов, включающая все типы опекунов (биологические, приемные, родственники), которая собирается еженедельно по 90 минут в течение четырех месяцев, направленная на повышение родительских навыков, и (2) родительская группа. Компонент Life Coach, в рамках которого подготовленные и поддерживаемые консультанты по развитию навыков еженедельно встречаются с молодежью в течение 60 минут в течение того же четырехмесячного периода, чтобы развивать у девочек социальные навыки и навыки взаимоотношений со сверстниками и партнерами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преступность измеряется официальными записями об арестах и ​​стандартизированными вопросниками.
Временное ограничение: До 12 месяцев
Снижение делинквентного поведения у подростков, участвующих в группе вмешательства, измеряется официальными записями об арестах и ​​стандартизированными анкетами, включая перечень симптомов молодежи, шкалу самооценки правонарушений Эллиотта, систему эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха и ежедневный отчет родителей.
До 12 месяцев
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: До 12 месяцев
Снижение сексуального поведения с высоким риском для подростков, участвующих в группе вмешательства, измеряется стандартизированными опросниками, включая поведение партнеров и сверстников, конфликты при свиданиях подростков, шкалу сексуального здоровья и ежедневный отчет для родителей.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспитание детей, измеряемое изменением практики воспитания родителей, участвующих в группе вмешательства, оцениваемое с помощью стандартизированных вопросников.
Временное ограничение: До 12 месяцев
включая мониторинг и отношения между родителями и детьми, шкалу родительской практики, ежедневный отчет родителей и опросник о невыявленных различиях.
До 12 месяцев
Использование вещества
Временное ограничение: До 12 месяцев
Снижение употребления психоактивных веществ подростками, участвующими в группе вмешательства, измерялось анализом мочи и стандартизированными вопросниками, включая Опись симптомов у молодежи, Составное международное диагностическое интервью Всемирной организации здравоохранения и Ежедневный отчет для родителей.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oregon

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Следователи

  • Главный следователь: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Главный следователь: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Директор по исследованиям: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Полностью обезличены данные. Заинтересованные исследователи должны получить одобрение IRB или отказ от своего учреждения и заверить, что они не будут пытаться установить личность любого участника.

Сроки обмена IPD

Декабрь 2021. Нет конкретной даты окончания

Критерии совместного доступа к IPD

Электронная почта: leve@uoregon.edu

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Услуги в обычном режиме

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться