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Relaciones y compañeros seguros, saludables y entre adolescentes (SHARP-Teen)

10 de mayo de 2023 actualizado por: University of Oregon

Prevención del consumo de drogas y conductas de riesgo en niñas adolescentes

El estudio Relaciones seguras, saludables y entre adolescentes y compañeros busca comprender algunos de los factores que contribuyen a los comportamientos y la salud de las adolescentes, como las amistades de las niñas, sus comportamientos en las citas, sus comportamientos de toma de riesgos y su conocimiento sobre cómo hacer elecciones saludables. Este estudio nos informará sobre las formas de ayudar a las adolescentes a participar en relaciones y ajustes seguros y saludables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La iniciación en el uso de drogas y la participación en comportamientos sexuales de riesgo, como tener múltiples parejas sexuales, relaciones sexuales sin protección y relaciones sexuales con usuarios de drogas, son muy comunes entre las niñas con antecedentes de riesgo, como aquellas que han experimentado pobreza, abuso, abandono. , o ha estado en el sistema de justicia juvenil. Los estudios encuentran consistentemente que estas niñas tienen tasas desproporcionadamente altas de estos problemas que, además de aumentar el riesgo de resultados negativos, tienen otras secuelas costosas como adicción a las drogas, embarazo temprano, infecciones de transmisión sexual (ITS) y contraer el VIH, delincuencia y mortalidad temprana (p. ej., Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). En nuestro trabajo anterior, los investigadores demostraron que podían prevenir las relaciones sexuales de inicio temprano y la iniciación al tabaco y la marihuana en niñas preadolescentes en hogares de guarda. Aunque esta intervención, administrada a niñas que tenían 11 años y aún no habían ingresado a la escuela secundaria, demostró eficacia, los investigadores saben muy poco sobre cómo prevenir las conductas de riesgo sexual y de consumo de drogas ilícitas más graves y costosas en niños en situación de riesgo. niñas durante los años de la escuela secundaria, un período de riesgo para la participación en este tipo de comportamientos. Este estudio se basa en este trabajo previo para desarrollar una nueva intervención para niñas adolescentes con adversidad temprana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residir en el condado de Lane y dentro de las 70 millas de la Universidad de Oregón
  • tener un cuidador actual
  • tanto la niña como el cuidador hablan inglés con fluidez

Criterio de exclusión:

  • son médicamente frágiles
  • tener una discapacidad significativa del desarrollo
  • haberse graduado de la escuela secundaria o tener un Diploma de Educación General (GED)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Servicios como de costumbre
Los participantes continúan con cualquier servicio que puedan estar recibiendo fuera del estudio.
Conductual: Servicios como de costumbre
Servicios habituales proporcionados por organizaciones de servicio comunitario de las que se extrajo la muestra.
Experimental: Educación para padres. y Entrenamiento de Habilidades Juveniles
La intervención experimental tendrá dos componentes: (1) un grupo de crianza del cuidador, que incluye todos los tipos de cuidador (biológico, adoptivo, parentesco), que se reúne semanalmente durante 90 minutos durante cuatro meses, enfocado en aumentar las habilidades de crianza, y (2) un Componente de Entrenador de vida donde entrenadores de habilidades capacitados y apoyados se reúnen individualmente con jóvenes semanalmente durante 60 minutos durante el mismo período de cuatro meses para desarrollar las habilidades sociales de las niñas y las habilidades de relación entre compañeros y parejas.
Conductual: Servicios como de costumbre
Servicios habituales proporcionados por organizaciones de servicio comunitario de las que se extrajo la muestra.
Conductual: Educación para padres. y Entrenamiento de Habilidades Juveniles
La intervención experimental tendrá dos componentes: (1) un grupo de crianza del cuidador, que incluye todos los tipos de cuidador (biológico, adoptivo, parentesco), que se reúne semanalmente durante 90 minutos durante cuatro meses, enfocado en aumentar las habilidades de crianza, y (2) un Componente de Entrenador de vida donde entrenadores de habilidades capacitados y apoyados se reúnen individualmente con jóvenes semanalmente durante 60 minutos durante el mismo período de cuatro meses para desarrollar las habilidades sociales de las niñas y las habilidades de relación entre compañeros y parejas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delincuencia medida por registros oficiales de arrestos y cuestionarios estandarizados
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Reducción de los comportamientos delictivos para los adolescentes que participan en el brazo de intervención medido por registros oficiales de arrestos y cuestionarios estandarizados, incluido el Inventario de Síntomas Juveniles, la Escala de Delincuencia de Autoinforme de Elliott, el Sistema Achenbach de Evaluación Basada Empíricamente y el Informe Diario para Padres.
Hasta 12 meses
Comportamiento sexual de riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Reducción de los comportamientos sexuales de alto riesgo para los adolescentes que participan en el brazo de intervención medido por cuestionarios estandarizados, incluidos el comportamiento de la pareja y los compañeros, el conflicto en las citas de adolescentes, la escala de salud sexual y el informe diario de los padres.
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crianza de los hijos medida por el cambio en las prácticas de crianza de los padres que participan en el brazo de intervención medido por cuestionarios estandarizados
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
incluyendo el Monitoreo y Relación Padre-Hijo, la Escala de Prácticas de Padres, el Informe Diario de Padres y el Cuestionario de Diferencias No Reveladas.
Hasta 12 meses
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Reducción en el uso de sustancias para los adolescentes que participan en el brazo de intervención medido por análisis de orina y cuestionarios estandarizados, incluido el Inventario de Síntomas Juveniles, la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta de la Organización Mundial de la Salud y el Informe Diario para Padres.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oregon

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Investigador principal: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Director de estudio: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos completamente desidentificados compartidos. Los investigadores interesados ​​deben obtener la aprobación del IRB o la exención de su institución y cerficar que no intentarán discernir la identidad de ningún participante.

Marco de tiempo para compartir IPD

Diciembre 2021. Sin fecha de finalización específica

Criterios de acceso compartido de IPD

Correo electrónico: leve@uoregon.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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