Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trygge, sunne, ungdomsforhold og jevnaldrende (SHARP-Teen)

10. mai 2023 oppdatert av: University of Oregon

Forebygging av narkotikabruk og risikoatferd hos ungdomsjenter

Studien Safe, Healthy, Adolescent Relationships and Peers søker å forstå noen av faktorene som bidrar til atferden og helsen til tenåringsjenter, for eksempel jenters vennskap, deres datingatferd, deres risikoatferd og deres kunnskap om hvordan de kan lage sunne valg. Denne studien vil informere oss om måter å hjelpe tenåringsjenter til å engasjere seg i trygge og sunne forhold og tilpasning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Initiering av narkotikabruk og deltakelse i seksuell risikoatferd som å ha flere seksuelle partnere, ubeskyttet samleie og samleie med narkotikabrukere er altfor vanlig blant jenter med risikohistorier, for eksempel de som har opplevd fattigdom, misbruk, omsorgssvikt. , eller vært i ungdomsrettssystemet. Studier finner konsekvent at disse jentene har uforholdsmessig høye forekomster av disse problemene som, i tillegg til å øke risikoen for negative utfall, har andre kostbare følgetilstander som narkotikaavhengighet, tidlig graviditet, seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) og HIV-sammentrekning, kriminalitet og tidlig dødelighet (f.eks. Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). I vårt tidligere arbeid viste etterforskerne at etterforskerne kunne forhindre tidlig seksuell omgang og initiering av tobakk og marihuana hos jenter før tenårene i fosterhjem. Selv om denne intervensjonen, levert til jenter som var 11 år gamle og ennå ikke hadde begynt på ungdomsskolen, viste effekt, vet etterforskerne svært lite om hvordan de kan forhindre den mer alvorlige og dyrere seksuelle risikoen og ulovlig narkotikabruk atferd i utsatte områder. jenter i løpet av videregående skoleår, en periode med risiko for engasjement i slik atferd. Denne studien bygger på dette tidligere arbeidet med å utvikle en ny intervensjon for tenåringsjenter med tidlig motgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • University of Oregon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bor i Lane County og innen 110 miles fra University of Oregon
  • har en nåværende omsorgsperson
  • både jente og omsorgsperson snakker flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • er medisinsk skjøre
  • har en betydelig utviklingshemming
  • har uteksaminert fra videregående skole eller har et General Educational Diploma (GED)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tjenester som vanlig
Deltakerne fortsetter med alle tjenester de kan motta utenfor studien.
Atferdsmessig: Tjenester som vanlig
Tjenester som vanlig som levert av samfunnstjenesteorganisasjoner som utvalget ble trukket fra.
Eksperimentell: Foreldre Ed. og coaching av ungdomsferdigheter
Den eksperimentelle intervensjonen vil ha to komponenter: (1) en foreldregruppe for omsorgspersoner, inkludert alle typer omsorgspersoner (biologisk, foster, slektskap), som møtes ukentlig i 90 minutter i fire måneder, med fokus på å øke foreldreferdighetene, og (2) en Life Coach-komponent der trente og støttede ferdighetstrenere møtes individuelt med ungdom ukentlig i 60 minutter over samme firemånedersperiode for å bygge jentenes sosiale ferdigheter og kompetanse i forhold til jevnaldrende/partnere.
Atferdsmessig: Tjenester som vanlig
Tjenester som vanlig som levert av samfunnstjenesteorganisasjoner som utvalget ble trukket fra.
Atferdsmessig: Foreldre Ed. og coaching av ungdomsferdigheter
Den eksperimentelle intervensjonen vil ha to komponenter: (1) en foreldregruppe for omsorgspersoner, inkludert alle typer omsorgspersoner (biologisk, foster, slektskap), som møtes ukentlig i 90 minutter i fire måneder, med fokus på å øke foreldreferdighetene, og (2) en Life Coach-komponent der trente og støttede ferdighetstrenere møtes individuelt med ungdom ukentlig i 60 minutter over samme firemånedersperiode for å bygge jentenes sosiale ferdigheter og kompetanse i forhold til jevnaldrende/partnere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kriminalitet målt ved offisielle arrestasjonsjournaler og standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Reduksjon i kriminell atferd for tenåringer som deltar i intervensjonsarmen målt ved offisielle arrestasjonsjournaler og standardiserte spørreskjemaer, inkludert Youth Symptom inventory, Elliott Self-report Delinquency Scale, Achenbach System of Empirically Based Assessment og Parent Daily Report.
Inntil 12 måneder
Seksuell risikoatferd
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Reduksjon i høyrisiko seksuell atferd for tenåringer som deltar i intervensjonsarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer, inkludert partner- og jevnaldrende atferd, konflikt i ungdomsdating, seksuell helseskala og foreldrenes daglige rapport.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre målt ved endring i foreldrepraksis for foreldre som deltar i intervensjonsarmen målt ved standardiserte spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
inkludert overvåking og foreldre-barn-forhold, foreldrepraksisskalaen, foreldrenes daglige rapport og spørreskjemaet om uavslørte forskjeller.
Inntil 12 måneder
Stoffbruk
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Reduksjon i rusmiddelbruk for tenåringer som deltar i intervensjonsarmen målt ved urinanalyse og standardiserte spørreskjemaer, inkludert Youth Symptom Inventory, World Health Organization Composite International Diagnostic Interview og Parent Daily Report.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oregon

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Hovedetterforsker: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Studieleder: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fullstendig avidentifiserte data deles. Interesserte etterforskere må sikre IRB-godkjenning eller dispensasjon fra sin institusjon og bekrefte at de ikke vil forsøke å skjelne identiteten til noen deltaker.

IPD-delingstidsramme

Desember 2021. Ingen spesifikk sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-post: leve@uoregon.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikoatferd

Kliniske studier på Tjenester som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere