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安全、健康、青少年の関係と仲間 (SHARP-Teen)

2023年5月10日 更新者：University of Oregon

思春期の少女の薬物使用とリスク行動の防止

「安全、健康、青少年の関係と仲間」の研究では、少女の友人関係、デート行動、リスクを冒す行動、恋愛をする方法に関する知識など、十代の少女の行動と健康に寄与するいくつかの要因を理解することを目指しています。健康的な選択。 この研究は、10代の少女たちが安全で健康的な人間関係と適応を築くのを助ける方法について私たちに知らせてくれるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

薬物使用の開始や、複数の性的パートナーとの関係、無防備な性交、薬物使用者との性交などの性的リスクを伴う行動への参加は、貧困、虐待、ネグレクトなどのリスクにさらされた経歴を持つ少女たちによく見られる。 、または少年司法制度に参加したことがある。 研究によると、これらの少女たちはこれらの問題に不釣り合いに高い割合で罹患しており、マイナスの結果を招くリスクが高まるだけでなく、薬物中毒、早期妊娠、性感染症（STI）やHIV感染、非行、非行など、その他の高額な後遺症を伴う。早期死亡率（例、Santelli et al.、2001; Stueve et al.、2005）。 私たちのこれまでの研究では、研究者らは、里親養護施設に預けられている10代未満の少女の早期性交や、タバコやマリファナの摂取を防ぐことができることを示した。 11歳でまだ中学校に入学していない少女たちに実施されたこの介入は有効性を示したものの、より深刻で費用のかかる性的リスクやリスクにさらされている違法薬物使用行動を防ぐ方法について研究者らはほとんどわかっていない。高校時代の女子は、そのような行為をするリスクのある時期です。 この研究は、初期の逆境に直面した 10 代の少女に対する新しい介入を開発するために、この以前の研究に基づいて構築されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • University of Oregon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • レーン郡に居住し、オレゴン大学から 110 マイル以内に居住している
  • 現在の介護者がいる
  • 女の子も介護者も英語が流暢です

除外基準:

  • 医学的に脆弱である
  • 重度の発達障害がある
  • 高校を卒業しているか、一般教育学位（GED）を取得している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常通りのサービス
参加者は、研究以外で受けているサービスを継続します。
行動：通常通りのサービス
サンプルの採取元となったコミュニティサービス団体が提供する通常通りのサービス。
実験的：親編。および青少年向けスキルコーチング
実験的介入には 2 つの要素があります: (1) すべてのタイプの介護者 (生物学的、養育者、親族関係) を含む介護者子育てグループ。4 か月間毎週 90 分間集まり、子育てスキルの向上に焦点を当てます。(2)ライフ コーチ コンポーネントでは、訓練を受けサポートされたスキル コーチが、同じ 4 か月間にわたって毎週 60 分間青少年と個別に面談し、女子生徒の社会的スキルと仲間/パートナーとの関係スキルを構築します。
行動：通常通りのサービス
サンプルの採取元となったコミュニティサービス団体が提供する通常通りのサービス。
行動：親編。および青少年向けスキルコーチング
実験的介入には 2 つの要素があります: (1) すべてのタイプの介護者 (生物学的、養育者、親族関係) を含む介護者子育てグループ。4 か月間毎週 90 分間集まり、子育てスキルの向上に焦点を当てます。(2)ライフ コーチ コンポーネントでは、訓練を受けサポートされたスキル コーチが、同じ 4 か月間にわたって毎週 60 分間青少年と個別に面談し、女子生徒の社会的スキルと仲間/パートナーとの関係スキルを構築します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
公式の逮捕記録と標準化されたアンケートによって非行を測定
時間枠：最長12ヶ月
介入部門に参加した十代の若者の非行行動の減少は、公式逮捕記録と、青少年症状目録、エリオット自己報告非行尺度、アッヘンバッハ経験的評価システム、親日報などの標準化されたアンケートによって測定された。
最長12ヶ月
性的リスクを伴う行動
時間枠：最長12ヶ月
パートナーと仲間の行動、青少年のデートにおける対立、性的健康スケール、親の日報などの標準化されたアンケートによって測定された、介入群に参加した十代の若者の高リスク性行動の減少。
最長12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化されたアンケートによって測定された、介入群に参加している親の子育て実践の変化によって測定された子育て
時間枠：最長12ヶ月
これには、モニタリングと親子関係、親の実践スケール、親の日報、未明らかにな相違点アンケートが含まれます。
最長12ヶ月
物質の使用
時間枠：最長12ヶ月
介入群に参加している10代の若者の薬物使用量の減少は、尿分析と、青少年の症状インベントリ、世界保健機関の総合国際診断面接、保護者日報などの標準化された質問票によって測定された。
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oregon

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

捜査官

  • 主任研究者：Leslie Leve, PhD、University of Oregon
  • 主任研究者：Patti Chamberlain, PhD、Oregon Social Learning Center
  • スタディディレクター：Rohanna Buchanan, PhD、Oregon Social Learning Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

完全に匿名化されたデータが共有されます。 興味のある研究者は、治験審査委員会の承認を得るか、所属施設から免除を受け、参加者の身元を特定しようとしないことを誓約する必要があります。

IPD 共有時間枠

2021年12月。 具体的な終了日はありません

IPD 共有アクセス基準

電子メール: leve@uoregon.edu

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リスク行動の臨床試験

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    募集
    UHR-MMの治療におけるBCMA Car-Tと組み合わせた自己移植
    形質細胞白血病 | Ultra High Risk MM（UHR-MM）、18〜70歳、ASCTに適しています。次のUHR-MM定義のいずれかを満たします | 細胞遺伝学の超高リスク | 一次難治 | 早期進行 | 非麻痺性髄外浸潤 | R2-ISS-IV /MPSS-IV
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