Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trygge, sunde, unge forhold og jævnaldrende (SHARP-Teen)

10. maj 2023 opdateret af: University of Oregon

Forebyggelse af stofbrug og risikoadfærd hos unge piger

Undersøgelsen af ​​sikre, sunde, unge forhold og jævnaldrende søger at forstå nogle af de faktorer, der bidrager til teenagepigers adfærd og sundhed, såsom pigers venskaber, deres datingadfærd, deres risikovillige adfærd og deres viden om, hvordan man laver sunde valg. Denne undersøgelse vil informere os om måder, hvorpå vi kan hjælpe teenagepiger med at engagere sig i sikre og sunde forhold og tilpasning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Påbegyndelse af stofbrug og deltagelse i seksuel risikoadfærd såsom at have flere seksuelle partnere, ubeskyttet samleje og samleje med stofbrugere er alt for almindeligt blandt piger med risikohistorier, såsom dem, der har oplevet fattigdom, misbrug, omsorgssvigt eller været i ungdomsretssystemet. Undersøgelser finder konsekvent, at disse piger har uforholdsmæssigt høje forekomster af disse problemer, som ud over at øge risikoen for negative resultater har andre dyre følgesygdomme såsom stofmisbrug, tidlig graviditet, seksuelt overførte infektioner (STI'er) og hiv-sammentrækning, kriminalitet og tidlig dødelighed (f.eks. Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). I vores tidligere arbejde viste efterforskerne, at efterforskerne kunne forhindre tidligt begyndende seksuelt samkvem og tobaks- og marihuanainitiering hos piger, der var teenagere i plejefamilier. Selvom denne intervention, der blev leveret til piger, der var 11 år gamle og endnu ikke var begyndt på ungdomsskolen, viste effektivitet, ved efterforskerne meget lidt om, hvordan man forebygger den mere alvorlige og dyrere seksuelle risiko og ulovlig stofbrugsadfærd i udsatte piger i gymnasietiden, en periode med risiko for engagement i sådan adfærd. Denne undersøgelse bygger på dette tidligere arbejde med at udvikle en ny intervention til teenagepiger med tidlig modgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i Lane County og inden for 70 miles fra University of Oregon
  • har en nuværende omsorgsperson
  • både pige og omsorgsperson taler flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • er medicinsk skrøbelige
  • har en betydelig udviklingshæmning
  • har dimitteret fra gymnasiet eller har en General Educational Diploma (GED)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Deltagerne fortsætter med de tjenester, de måtte modtage uden for undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Tjenester som sædvanlig
Tjenester som sædvanligt som leveret af samfundstjenesteorganisationer, hvorfra stikprøven blev trukket.
Eksperimentel: Forælder Ed. og coaching af unge færdigheder
Den eksperimentelle intervention vil have to komponenter: (1) en forældregruppe for omsorgsgivere, inklusive alle omsorgspersoners typer (biologisk, plejefamilie, slægtskab), der mødes ugentligt i 90 minutter i fire måneder, med fokus på at øge forældreevnen, og (2) en Life Coach-komponent, hvor uddannede og understøttede færdighedscoacher mødes individuelt med unge ugentligt i 60 minutter over den samme fire-måneders periode for at opbygge pigernes sociale færdigheder og peer/partner relations-færdigheder.
Adfærdsmæssigt: Tjenester som sædvanlig
Tjenester som sædvanligt som leveret af samfundstjenesteorganisationer, hvorfra stikprøven blev trukket.
Adfærdsmæssigt: Forælder Ed. og coaching af unge færdigheder
Den eksperimentelle intervention vil have to komponenter: (1) en forældregruppe for omsorgsgivere, inklusive alle omsorgspersoners typer (biologisk, plejefamilie, slægtskab), der mødes ugentligt i 90 minutter i fire måneder, med fokus på at øge forældreevnen, og (2) en Life Coach-komponent, hvor uddannede og understøttede færdighedscoacher mødes individuelt med unge ugentligt i 60 minutter over den samme fire-måneders periode for at opbygge pigernes sociale færdigheder og peer/partner relations-færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kriminalitet målt ved officielle arrestationer og standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Reduktion i kriminel adfærd for teenagere, der deltager i interventionsarmen målt ved officielle arrestationsregistre og standardiserede spørgeskemaer, herunder Youth Symptom inventory, Elliott Self-report Delinquency Scale, Achenbach System of Empirically Based Assessment og Parent Daily Report.
Op til 12 måneder
Seksuel risikoadfærd
Tidsramme: Op til 12 måneder
Reduktion i højrisiko seksuel adfærd for teenagere, der deltager i interventionsarmen, målt ved standardiserede spørgeskemaer, herunder partner- og jævnaldrende adfærd, konflikt i ungdomsdating, seksuel sundhedsskala og forældrenes daglige rapport.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreskab målt ved ændring i forældrepraksis for forældre, der deltager i interventionsarmen målt ved standardiserede spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 12 måneder
herunder overvågning og forældre-barn forhold, forældrepraksisskalaen, forældrenes daglige rapport og spørgeskemaet om uafslørede forskelle.
Op til 12 måneder
Stofbrug
Tidsramme: Op til 12 måneder
Reduktion i stofbrug for teenagere, der deltager i interventionsarmen målt ved urinanalyse og standardiserede spørgeskemaer, herunder Youth Symptom Inventory, World Health Organization Composite International Diagnostic Interview og Parent Daily Report.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Ledende efterforsker: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Studieleder: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Skøn)

20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig afidentificerede data deles. Interesserede efterforskere skal sikre IRB-godkendelse eller dispensation fra deres institution og bekræfte, at de ikke vil forsøge at skelne nogen deltagers identitet.

IPD-delingstidsramme

December 2021. Ingen specifik slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

E-mail: leve@uoregon.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoadfærd

Kliniske forsøg med Tjenester som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner