- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02420548
Turvalliset, terveet, nuorisosuhteet ja ikätoverit (SHARP-Teen)
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Oregon
Huumeiden käytön ja riskikäyttäytymisen ehkäiseminen teini-ikäisillä tytöillä
Turvallisia, terveitä, nuorisosuhteita ja ikätovereitaan koskevassa tutkimuksessa pyritään ymmärtämään joitain tekijöitä, jotka vaikuttavat teinityttöjen käyttäytymiseen ja terveyteen, kuten tyttöjen ystävyyssuhteet, heidän treffikäyttäytymisensä, riskinottokäyttäytymisensä ja heidän tietonsa siitä, miten terveellisiä valintoja.
Tämä tutkimus kertoo meille tavoista auttaa teinityttöjä pääsemään turvallisiin ja terveisiin ihmissuhteisiin ja sopeutumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden käytön aloittaminen ja osallistuminen seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen, kuten usean seksikumppanin saaminen, suojaamaton sukupuoliyhdyntä ja yhdyntä huumeidenkäyttäjien kanssa ovat aivan liian yleisiä tytöillä, joilla on riskihistoria, kuten köyhyyttä, hyväksikäyttöä tai laiminlyöntiä kokeneiden tyttöjen keskuudessa. tai ollut nuorisooikeusjärjestelmässä.
Tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti, että näillä tytöillä on suhteettoman paljon näitä ongelmia, joilla on negatiivisten tulosten lisääntymisen lisäksi muita kalliita seurauksia, kuten huumeriippuvuus, varhainen raskaus, sukupuolitaudit (STI) ja HIV-tartunta, rikollisuus ja varhainen kuolleisuus (esim. Santelli et ai., 2001; Stueve et ai., 2005).
Aikaisemmassa työssämme tutkijat osoittivat, että tutkijat pystyivät estämään varhaisen sukupuoliyhteyden sekä tupakan ja marihuanan aloittamisen esiteinitytöillä sijaishoidossa.
Vaikka tämä interventio, joka toimitettiin 11-vuotiaille tytöille, jotka eivät olleet vielä päässeet yläkouluun, osoitti tehokkuutta, tutkijat tietävät hyvin vähän siitä, kuinka ehkäistä vakavampi ja kalliimpi seksuaalinen riski ja laittomien huumeiden käyttö riskiryhmissä. tytöille lukiovuosina, jolloin riski osallistua sellaiseen käyttäytymiseen.
Tämä tutkimus perustuu tähän aikaisempaan työhön uuden toimenpiteen kehittämiseksi teini-ikäisille tytöille, joilla on varhaisia vastoinkäymisiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuvat Lane Countyssa ja 70 mailin säteellä Oregonin yliopistosta
- on nykyinen hoitaja
- sekä tyttö että hoitaja puhuvat sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ovat lääketieteellisesti hauraita
- joilla on merkittävä kehitysvamma
- olet valmistunut lukiosta tai sinulla on yleissivistävä tutkintotodistus (GED)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palvelut normaalisti
Osallistujat jatkavat kaikkia palveluita, joita he voivat saada tutkimuksen ulkopuolella.
|
Palvelut tuttuun tapaan, kuten yhdyskuntapalveluorganisaatiot, joista otos on otettu.
|
|
Kokeellinen: Vanhempi Ed. ja nuorten taitojen valmennus
Kokeellisessa interventiossa on kaksi osaa: (1) omaishoitajien vanhemmuusryhmä, joka sisältää kaikki omaishoitajien tyypit (biologiset, sijaisperheet, sukulaissuhteet), joka kokoontuu viikoittain 90 minuutin ajan neljän kuukauden ajan keskittyen vanhemmuuden taitojen parantamiseen, ja (2) Life Coach -komponentti, jossa koulutetut ja tuetut taitojen valmentajat tapaavat yksilöllisesti nuorten kanssa viikoittain 60 minuutin ajan saman neljän kuukauden aikana kehittääkseen tyttöjen sosiaalisia taitoja ja vertais- ja kumppanisuhdetaitoja.
|
Palvelut tuttuun tapaan, kuten yhdyskuntapalveluorganisaatiot, joista otos on otettu.
Kokeellisessa interventiossa on kaksi osaa: (1) omaishoitajien vanhemmuusryhmä, joka sisältää kaikki omaishoitajien tyypit (biologiset, sijaisperheet, sukulaissuhteet), joka kokoontuu viikoittain 90 minuutin ajan neljän kuukauden ajan keskittyen vanhemmuuden taitojen parantamiseen, ja (2) Life Coach -komponentti, jossa koulutetut ja tuetut taitojen valmentajat tapaavat yksilöllisesti nuorten kanssa viikoittain 60 minuutin ajan saman neljän kuukauden aikana kehittääkseen tyttöjen sosiaalisia taitoja ja vertais- ja kumppanisuhdetaitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rikollisuus mitataan virallisilla pidätyspöytäkirjoilla ja standardoiduilla kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Interventioryhmään osallistuvien teini-ikäisten rikollisen käytöksen väheneminen mitattuna virallisilla pidätysrekistereillä ja standardoiduilla kyselylomakkeilla, mukaan lukien Youth Symptom -kartoitus, Elliottin itseraportointi rikollisuuden asteikko, Achenbachin empiirisesti perustuva arviointijärjestelmä ja vanhempien päivittäinen raportti.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Interventioryhmään osallistuvien teini-ikäisten seksuaalisen käyttäytymisen riskin väheneminen mitattuna standardoiduilla kyselylomakkeilla, mukaan lukien kumppani- ja vertaiskäyttäytyminen, konflikti teini-iässä, seksuaaliterveysasteikko ja vanhempien päivittäinen raportti.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuus mitattuna interventioryhmään osallistuvien vanhempien vanhemmuuden käytäntöjen muutoksilla standardoiduilla kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
mukaan lukien seuranta ja vanhempien ja lasten välinen suhde, vanhempien käytäntöjen asteikko, vanhempien päivittäinen raportti ja paljastamattomia eroja koskeva kyselylomake.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Interventioryhmään osallistuvien teini-ikäisten päihteiden käytön väheneminen mitattuna virtsa-analyysillä ja standardoiduilla kyselylomakkeilla, mukaan lukien Youth Symptom Inventory, Maailman terveysjärjestön kansainvälisen diagnostisen haastattelun yhdistelmä ja Parent Daily Report.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
- Päätutkija: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
- Opintojohtaja: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horn SR, Leve LD, Levitt P, Fisher PA. Childhood adversity, mental health, and oxidative stress: A pilot study. PLoS One. 2019 Apr 26;14(4):e0215085. doi: 10.1371/journal.pone.0215085. eCollection 2019.
- Clark M, Buchanan R, Kovensky R, Leve LD. Partner influences on young women's risky drug and sexual behavior. Reprod Health. 2018 Sep 15;15(1):156. doi: 10.1186/s12978-018-0598-0.
- Clark M, Buchanan R, Leve LD. Young Women's Perspectives of Their Adolescent Treatment Programs: A Qualitative Study. Int J Environ Res Public Health. 2018 Feb 22;15(2):373. doi: 10.3390/ijerph15020373.
- Kovensky R, Anderson D, Leve LD. Early Adversity and Sexual Risk in Adolescence: Externalizing Behaviors as a Mediator. J Child Adolesc Trauma. 2019 Aug 7;13(2):173-184. doi: 10.1007/s40653-019-00278-w. eCollection 2020 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10312013.040
- 1P50DA035763 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täysin tunnistamattomat tiedot jaettu.
Kiinnostuneiden tutkijoiden on hankittava IRB:n hyväksyntä tai luopuminen laitokseltaan ja vakuutettava, että he eivät yritä tunnistaa yhdenkään osallistujan henkilöllisyyttä.
IPD-jaon aikakehys
Joulukuu 2021.
Ei tarkkaa päättymispäivää
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköposti: leve@uoregon.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskikäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Palvelut normaalisti
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiivinen, ei rekrytointiOpettajan harjoittelu | Viittomakielen taidotYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaVarhainen psykoosi | Väkivallan riskiYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrytointiPitkälle edennyt syöpä, erityyppiset, NOSSaksa
-
Wake Forest University Health SciencesValmisTakaisinotto sairaalaanYhdysvallat
-
The University of New South WalesEi vielä rekrytointia
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia