Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trygga, hälsosamma, tonårsrelationer och kamrater (SHARP-Teen)

10 maj 2023 uppdaterad av: University of Oregon

Förebygga droganvändning och riskbeteenden hos tonårsflickor

Studien Safe, Healthy, Adolescent Relationships and Peers försöker förstå några av de faktorer som bidrar till tonårsflickors beteenden och hälsa, såsom tjejers vänskap, deras dejtingbeteenden, deras risktagande beteenden och deras kunskap om hur man gör hälsosamma val. Denna studie kommer att informera oss om sätt att hjälpa tonårsflickor att engagera sig i säkra och hälsosamma relationer och anpassningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Initiering av droganvändning och deltagande i sexuella riskbeteenden som att ha flera sexuella partners, oskyddat samlag och samlag med droganvändare är alltför vanligt bland flickor med riskhistoria, till exempel de som har upplevt fattigdom, missbruk, vanvård , eller varit i ungdomsrättssystemet. Studier visar genomgående att dessa flickor har oproportionerligt höga frekvenser av dessa problem som, förutom att öka risken för negativa utfall, har andra kostsamma följdsjukdomar som drogberoende, tidig graviditet, sexuellt överförbara infektioner (STI) och hiv-kontraktion, brottslighet och tidig dödlighet (t.ex. Santelli et al., 2001; Stueve et al., 2005). I vårt tidigare arbete visade utredarna att utredarna kunde förhindra tidigt sexuellt umgänge och tobaks- och marijuanainitiering hos fosterhemsflickor i barndomen. Även om denna intervention, som levererades till flickor som var 11 år gamla och ännu inte hade gått in i mellanstadiet, visade effekt, vet forskarna mycket lite om hur man kan förebygga de mer allvarliga och kostsamma beteendena för sexuell risk och olaglig droganvändning i riskzonen flickor under gymnasieåren, en period av risk för engagemang i sådana beteenden. Denna studie bygger på detta tidigare arbete för att utveckla en ny intervention för tonårsflickor med tidiga motgångar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • University of Oregon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bor i Lane County och inom 70 miles från University of Oregon
  • har en nuvarande vårdgivare
  • både flickan och vårdgivaren talar flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • är medicinskt ömtåliga
  • har en betydande utvecklingsstörning
  • har tagit examen från gymnasiet eller har en General Educational Diploma (GED)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tjänster som vanligt
Deltagarna fortsätter med alla tjänster de kan få utanför studien.
Beteende: Tjänster som vanligt
Tjänster som vanligt som tillhandahålls av samhällsserviceorganisationer från vilka urvalet togs.
Experimentell: Förälder Ed. och Youth Skills Coaching
Den experimentella interventionen kommer att bestå av två komponenter: (1) en föräldragrupp för vårdgivare, inklusive alla typer av vårdgivare (biologisk, foster, släktskap), som träffas varje vecka i 90 minuter under fyra månader, fokuserad på att öka föräldraskapsförmågan, och (2) en Life Coach-komponent där utbildade och stödda färdighetscoacher träffar ungdomar individuellt varje vecka under 60 minuter under samma fyramånadersperiod för att bygga upp flickornas sociala färdigheter och färdigheter i kamrat-/partnerrelationer.
Beteende: Tjänster som vanligt
Tjänster som vanligt som tillhandahålls av samhällsserviceorganisationer från vilka urvalet togs.
Beteende: Förälder Ed. och Youth Skills Coaching
Den experimentella interventionen kommer att bestå av två komponenter: (1) en föräldragrupp för vårdgivare, inklusive alla typer av vårdgivare (biologisk, foster, släktskap), som träffas varje vecka i 90 minuter under fyra månader, fokuserad på att öka föräldraskapsförmågan, och (2) en Life Coach-komponent där utbildade och stödda färdighetscoacher träffar ungdomar individuellt varje vecka under 60 minuter under samma fyramånadersperiod för att bygga upp flickornas sociala färdigheter och färdigheter i kamrat-/partnerrelationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brottslighet mätt med officiella arresteringsprotokoll och standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 månader
Minskning av brottsbeteenden för tonåringar som deltar i interventionsarmen mätt med officiella arresteringsregister och standardiserade frågeformulär, inklusive Youth Symptom inventory, Elliott Self-report Delinquency Scale, Achenbach System of Empirically Based Assessment och Parent Daily Report.
Upp till 12 månader
Sexuellt riskbeteende
Tidsram: Upp till 12 månader
Minskning av högrisksexuella beteenden för tonåringar som deltar i interventionsarmen mätt med standardiserade frågeformulär, inklusive partner- och kamratbeteende, konflikt i ungdomsdejting, sexuell hälsoskala och föräldrarnas dagliga rapport.
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskap mätt genom förändring av föräldrapraxis för föräldrar som deltar i interventionsarmen mätt med standardiserade frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 månader
inklusive övervakningen och relationen mellan föräldrar och barn, skalan för föräldrars praxis, den dagliga rapporten för föräldrar och frågeformuläret om oupptäckta skillnader.
Upp till 12 månader
Substansanvändning
Tidsram: Upp till 12 månader
Minskad substansanvändning för tonåringar som deltar i interventionsarmen mätt med urinanalys och standardiserade frågeformulär, inklusive Youth Symptom Inventory, World Health Organization Composite International Diagnostic Interview och Parent Daily Report.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oregon

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Social Learning Center

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Leve, PhD, University of Oregon
  • Huvudutredare: Patti Chamberlain, PhD, Oregon Social Learning Center
  • Studierektor: Rohanna Buchanan, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2015

Första postat (Uppskatta)

20 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10312013.040
  • 1P50DA035763 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Helt avidentifierad data delas. Intresserade utredare måste få IRB-godkännande eller dispens från sin institution och intyga att de inte kommer att försöka urskilja någon deltagares identitet.

Tidsram för IPD-delning

December 2021. Inget specifikt slutdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

E-post: leve@uoregon.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riskbeteende

Kliniska prövningar på Tjänster som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera