A szotagliflozin, mint kiegészítő terápia hatékonysági, biztonságossági és tolerálhatósági vizsgálata 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek a glikémiás kontrollja nem megfelelő inzulinterápiával (inTandem2)
2020. február 10. frissítette: Lexicon Pharmaceuticals
3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat az LX4211, mint kiegészítő terápia hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére olyan 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek a glikémiás kontrollja nem megfelelő inzulinnal
Ennek a 3. fázisú vizsgálatnak az volt a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a nagy vagy alacsony dózisú Sotagliflozin felülmúlja a placebót a glikozilált hemoglobin A1C (A1C) csökkentésében a 24. héten, amikor kiegészítésként alkalmazták olyan 1-es típusú diabetes mellitusban (T1D) szenvedő felnőtt résztvevőknél, akiknek nem megfelelő a vércukorszintje. kontroll inzulinterápiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
782
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4021
- Lexicon Investigational Site
-
Vienna, Ausztria, 1010
- Lexicon Investigational Site
-
Vienna, Ausztria, 1030
- Lexicon Investigational Site
-
Vienna, Ausztria, 1130
- Lexicon Investigational Site
-
Vienna, Ausztria, 1160
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgium, 2018
- Lexicon Investigational Site
-
Brussels, Belgium, 1090
- Lexicon Investigational Site
-
Edegem, Belgium, 2650
- Lexicon Investigational Site
-
Leuven, Belgium, 3000
- Lexicon Investigational Site
-
Sint Niklaas, Belgium, 9100
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Lovech, Bulgária, 5500
- Lexicon Investigational Site
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Lexicon Investigational Site
-
Ruse, Bulgária, 7002
- Lexicon Investigational Site
-
Smolyan, Bulgária, 4700
- Lexicon Investigational Site
-
Sofia, Bulgária, 1750
- Lexicon Investigational Site
-
Varna, Bulgária, 9000
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
- Lexicon Investigational Site
-
Blackburn, Egyesült Királyság, BB2 3HH
- Lexicon Investigational Site
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
- Lexicon Investigational Site
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G4 0SF
- Lexicon Investigational Site
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- Lexicon Investigational Site
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE5 4PW
- Lexicon Investigational Site
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Beziers, Franciaország, 34500
- Lexicon Investigational Site
-
Dijon cedex, Franciaország, 21079
- Lexicon Investigational Site
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Lexicon Investigational Site
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Lexicon Investigational Site
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Dordrecht, Hollandia, 3318
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Lexicon Investigational Site
-
Holon, Izrael, 58100
- Lexicon Investigational Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Lexicon Investigational Site
-
Petah Tikva, Izrael, 49202
- Lexicon Investigational Site
-
Tel Aviv, Izrael, 61480
- Lexicon Investigational Site
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Lexicon Investigational Site
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Katowice, Lengyelország, 40-060
- Lexicon Investigational Site
-
Kraków, Lengyelország, 30-015
- Lexicon Investigational Site
-
Lodz, Lengyelország, 90-242
- Lexicon Investigational Site
-
Lublin, Lengyelország, 20-538
- Lexicon Investigational Site
-
Poznan, Lengyelország, 61-655
- Lexicon Investigational Site
-
Szczecin, Lengyelország, 70-506
- Lexicon Investigational Site
-
Warsaw, Lengyelország, 04-736
- Lexicon Investigational Site
-
Warszawa, Lengyelország, 02-507
- Lexicon Investigational Site
-
Warszawa, Lengyelország, 01-518
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Jonava, Litvánia, LT-55201
- Lexicon Investigational Site
-
Kaunas, Litvánia, LT-49449
- Lexicon Investigational Site
-
Kaunas, Litvánia, LT-50161
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1027
- Lexicon Investigational Site
-
Budapest, Magyarország, 1042
- Lexicon Investigational Site
-
Budapest, Magyarország, 1097
- Lexicon Investigational Site
-
Budapest, Magyarország, 1106
- Lexicon Investigational Site
-
Budapest, Magyarország, 1134
- Lexicon Investigational Site
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Lexicon Investigational Site
-
Hodmezovasarhely, Magyarország, 6800
- Lexicon Investigational Site
-
Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Duesseldorf, Németország, 40210
- Lexicon Investigational Site
-
Hamburg, Németország, 21073
- Lexicon Investigational Site
-
Hamburg, Németország, 22607
- Lexicon Investigational Site
-
Hannover, Németország, 30173
- Lexicon Investigational Site
-
Mainz, Németország, 55116
- Lexicon Investigational Site
-
Muenster, Németország, 48145
- Lexicon Investigational Site
-
Neuwied, Németország, 56564
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania, Olaszország, 95123
- Lexicon Investigational Site
-
Milano, Olaszország, 20132
- Lexicon Investigational Site
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Lexicon Investigational Site
-
Perugia, Olaszország, 06126
- Lexicon Investigational Site
-
Pisa, Olaszország, 56124
- Lexicon Investigational Site
-
Roma, Olaszország, 00128
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Bacau, Románia, 600238
- Lexicon Investigational Site
-
Bucuresti, Románia, 010507
- Lexicon Investigational Site
-
Bucuresti, Románia, 013764
- Lexicon Investigational Site
-
Buzau, Románia, 120203
- Lexicon Investigational Site
-
Galati, Románia, 800098
- Lexicon Investigational Site
-
Oradea, Románia, 410159
- Lexicon Investigational Site
-
Sibiu, Románia, 550371
- Lexicon Investigational Site
-
Targu-Mures, Románia, 540142
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Lexicon Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Lexicon Investigational Site
-
Granada, Spanyolország, 18012
- Lexicon Investigational Site
-
Malaga, Spanyolország, 29006
- Lexicon Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Lexicon Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország, 41003
- Lexicon Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország, 41010
- Lexicon Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország, 41014
- Lexicon Investigational Site
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
St. Gallen, Svájc, 9007
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Härnösand, Svédország, 871 82
- Lexicon Investigational Site
-
Kristianstad, Svédország, 291 85
- Lexicon Investigational Site
-
Stockholm, Svédország, 112 21
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 851 01
- Lexicon Investigational Site
-
Bratislava, Szlovákia, 821 02
- Lexicon Investigational Site
-
Kosice, Szlovákia, 040 01
- Lexicon Investigational Site
-
Nove Zamky, Szlovákia, 940 01
- Lexicon Investigational Site
-
Sturovo, Szlovákia, 943 01
- Lexicon Investigational Site
-
Vrutky, Szlovákia, 038 61
- Lexicon Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az a résztvevő, aki írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez a helyi előírásoknak megfelelően.
- 18 éves és idősebb felnőtt résztvevők, akiknél T1D diagnózist diagnosztizáltak legalább 1 évvel a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt.
- Folyamatos szubkután inzulininfúzióval (CSII) vagy napi többszöri injekcióval (MDI) beadott inzulinnal vagy inzulinanalóggal kezelt résztvevők.
- A vércukorszint önellenőrzését (SMBG) akarták és el is tudták végezni, és a protokollnak megfelelően kitöltötték a vizsgálati naplót.
- A szűrési látogatáson az A1C 7,0% és 11,0% között volt.
- A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk, és negatív terhességi tesztet kell végezniük.
Kizárási kritériumok:
- Az inzulintól vagy inzulinanalógtól eltérő antidiabetikus szerek alkalmazása a szűrés idején.
- Nátrium-glükóz kotranszporter (SGLT) gátlók alkalmazása a szűrést megelőző 8 héten belül.
- Krónikus szisztémás kortikoszteroid-használat.
- 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM), vagy súlyosan kontrollálatlan T1D a vizsgáló által meghatározottak szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Két placebónak megfelelő szotagliflozin tabletta, naponta egyszer, szájon át, a nap első étkezése előtt 24 hétig, amelyet 28 hetes meghosszabbítás követ.
|
Placebo, naponta egyszer, a nap első étkezése előtt
|
|
KÍSÉRLETI: Sotagliflozin 200 mg
Sotagliflozin 200 milligramm (mg) (egy 200 mg-os tabletta és egy placebo tabletta), naponta egyszer, szájon át, a nap első étkezése előtt 24 hétig, amelyet 28 hetes meghosszabbítás követ.
|
Nagy dózisú Sotagliflozin, naponta egyszer, a nap első étkezése előtt
Alacsony dózisú Sotagliflozin, naponta egyszer, a nap első étkezése előtt
|
|
KÍSÉRLETI: Sotagliflozin 400 mg
Sotagliflozin 400 mg (két 200 mg-os tabletta), naponta egyszer, szájon át, a nap első étkezése előtt 24 hétig, amelyet 28 hetes meghosszabbítás követ.
|
Nagy dózisú Sotagliflozin, naponta egyszer, a nap első étkezése előtt
Alacsony dózisú Sotagliflozin, naponta egyszer, a nap első étkezése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalról az A1C-ben a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A kiindulási értéket a kettős-vak vizsgálati gyógyszer első adagja előtt gyűjtött utolsó értékként határoztuk meg.
A legkisebb négyzetes (LS) átlagokat az ismételt mérések (MMRM) vegyes hatású modelljéből kaptuk, amely magában foglalta a kezelés rögzített, kategorikus hatásait, az inzulin bejuttatási módszer randomizációs rétegeit (MDI, CSII), a -2. hét A1C randomizációs rétegeit (< = 8,5%, >8,5%), idő (vizsgálati hét), kezelésenkénti interakció és kiindulási A1C időnkénti interakció kovariánsként.
A kiindulási értékhez képest negatív változás (az A1C érték csökkenése a 24. héten) javulást jelez.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A kiindulási értéket a kettős-vak vizsgálati gyógyszer első adagja előtt gyűjtött utolsó értékként határoztuk meg.
Az LS átlagokat az MMRM modellből kaptuk.
A kiindulási értékhez képest negatív százalékos változás a testtömeg csökkenését jelzi a kiindulási értékről a 24. hétre.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél A1C <7,0% a 24. héten, és nem volt súlyos hipoglikémiás epizód, és nem volt diabéteszes ketoacidózis (DKA) a kiindulási állapottól a 24. hétig
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
Az összetett végpont a hemoglobin A1C értékeléséhez vérmintákat tartalmazott, hogy meghatározzák a résztvevők 7,0%-nál kisebb értékét, valamint egy központi vak elbírálási eljárást annak megállapítására, hogy a résztvevők DKA-t vagy súlyos hipoglikémiát tapasztaltak-e.
Csak pozitívan értékelt súlyos hipoglikémiát és diabéteszes ketoacidózist vontunk be az elemzésbe.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
|
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A kiindulási értéket a kettős-vak vizsgálati gyógyszer első adagja előtt gyűjtött utolsó értékként határoztuk meg.
Az LS átlagokat az MMRM modellből kaptuk.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a testtömeg csökkenését jelzi a kiindulási értékről a 24. hétre.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos napi bolus inzulin adagban a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
Az átlagos bolus inzulin dózis nemzetközi egység/nap (NE/nap) értékben a 24. héten a 24. heti látogatást megelőző 3-5 nap átlaga volt.
Az alapértéket a kettős vak vizsgálati gyógyszer első adagja előtt gyűjtött utolsó értékként határozták meg.
Az LS-átlagokat az MMRM-modellből kaptuk, beleértve az összes rendelkezésre álló alapvonal utáni értéket.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a felhasznált bolus inzulin mennyiségének csökkenését, a kiindulási értékhez képesti pozitív változás pedig a felhasznált bolus inzulin mennyiségének növekedését jelezte a kiindulási érték és a 24. hét között.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
|
Az éhgyomri plazma glükóz (FPG) alapértékének változása a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
Az alapértéket a kettős vak vizsgálati gyógyszer első adagja előtt gyűjtött utolsó értékként határozták meg.
Az LS-átlagokat az MMRM-modellből kaptuk, beleértve az összes rendelkezésre álló alapvonal utáni értéket.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a kiindulási értékhez képest alacsonyabb glükózszintet jelez a 24. héten, a kiindulási értékhez képesti pozitív változás pedig a 24. héten a glükózszint növekedését jelzi a kiindulási értékhez képest.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a cukorbetegség kezelésével való elégedettségi kérdőív (DTSQ) pontszámában a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A DTSQ műszer 8 elemet tartalmaz, amelyek értékelik a kezelés általános elégedettségét, a kezelés kényelmét és rugalmasságát, a cukorbetegség megértésével való elégedettséget, a jelenlegi kezelés folytatására való hajlandóságot és másoknak ajánlani, valamint az elfogadhatatlanul magas és elfogadhatatlanul alacsony vércukorszint gyakoriságát.
6 tételt (1, 4, 5, 6, 7 és 8) (kivéve az észlelt hiperglikémiás és hipoglikémiás tételeket) pontozták egy 7 pontos skála segítségével, ahol 0 = nagyon elégedetlen, 6 = nagyon elégedett, a lehetséges 0 (nagyon) összpontszám érdekében. elégedetlen) 36-ra (nagyon elégedett), ahol a magasabb pontszámok a kezeléssel kapcsolatos magasabb elégedettséget jelzik.
Két elem (Q2 és 3), amelyek nem szerepeltek, az észlelt hiperglikémiát, illetve a hipoglikémiát mérték.
Az alapérték a kettős vak vizsgálati gyógyszer első adagja előtt utoljára gyűjtött érték.
Az LS-átlagokat az MMRM-modellből kaptuk, beleértve az összes rendelkezésre álló alapvonal utáni értéket.
Az alapvonalhoz képest pozitív változás javulást jelez.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a 2. Diabetes Distress Screen 2 (DDS2) pontszámában a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet a 24. hétig
|
A DDS2 egy 2 elemből álló cukorbetegség szorongásszűrő műszer, amelyben a résztvevők értékelték, hogy a következő elemek milyen mértékben okoztak szorongást: (1) túlterheltek a cukorbetegséggel való együttélés követelményei, és (2) az az érzésem, hogy gyakran sikertelen vagyok a cukorbetegség kezelésében. 6 fokozatú skálát használva: ahol 1=nincs szorongás – 6=súlyos szorongás a 2-től 12-ig terjedő teljes lehetséges pontszámhoz.
A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
|
Alaphelyzet a 24. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Peters AL, McGuire DK, Danne T, Kushner JA, Rodbard HW, Dhatariya K, Sawhney S, Banks P, Jiang W, Davies MJ, Lapuerta P. Diabetic Ketoacidosis and Related Events With Sotagliflozin Added to Insulin in Adults With Type 1 Diabetes: A Pooled Analysis of the inTandem 1 and 2 Studies. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2713-2720. doi: 10.2337/dc20-0924. Epub 2020 Sep 14.
- Danne T, Joish VN, Afonso M, Banks P, Sawhney S, Lapuerta P, Davies MJ, Buse JB, Lin D, Reaney M, Guillonneau S, Snoek FJ, Bailey TS, Polonsky WH. Improvement in Patient-Reported Outcomes in Adults with Type 1 Diabetes Treated with Sotagliflozin plus Insulin Versus Insulin Alone. Diabetes Technol Ther. 2021 Jan;23(1):70-77. doi: 10.1089/dia.2020.0068.
- Ervin C, Joish VN, Evans E, DiBenedetti D, Reaney M, Preblick R, Castro R, Danne T, Buse JB, Lapuerta P. Insights Into Patients' Experience With Type 1 Diabetes: Exit Interviews From Phase III Studies of Sotagliflozin. Clin Ther. 2019 Nov;41(11):2219-2230.e6. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.09.003. Epub 2019 Oct 3.
- Danne T, Cariou B, Buse JB, Garg SK, Rosenstock J, Banks P, Kushner JA, McGuire DK, Peters AL, Sawhney S, Strumph P. Improved Time in Range and Glycemic Variability With Sotagliflozin in Combination With Insulin in Adults With Type 1 Diabetes: A Pooled Analysis of 24-Week Continuous Glucose Monitoring Data From the inTandem Program. Diabetes Care. 2019 May;42(5):919-930. doi: 10.2337/dc18-2149. Epub 2019 Mar 4.
- Danne T, Cariou B, Banks P, Brandle M, Brath H, Franek E, Kushner JA, Lapuerta P, McGuire DK, Peters AL, Sawhney S, Strumph P. HbA1c and Hypoglycemia Reductions at 24 and 52 Weeks With Sotagliflozin in Combination With Insulin in Adults With Type 1 Diabetes: The European inTandem2 Study. Diabetes Care. 2018 Sep;41(9):1981-1990. doi: 10.2337/dc18-0342. Epub 2018 Jun 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, 1. típusú
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nátrium-glükóz transzporter 2 inhibitorok
- (2S,3R,4R,5S,6R)-2-(4-klór-3-(4-etoxibenzil)fenil)-6-(metiltio)tetrahidro-2H-pirán-3,4,5-triol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LX4211.1-310-T1DM
- LX4211.310 (EGYÉB: Lexicon Pharmaceuticals)
- 2014-005153-39 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .