Sotagliflotsiinin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä koskeva tutkimus lisähoitona aikuispotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus ja joilla on riittämätön glukoosihallinta insuliinihoidolla (inTandem2)
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Lexicon Pharmaceuticals
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, monikeskustutkimus LX4211:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lisähoitona aikuispotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus ja joilla on riittämätön glukoositasapaino insuliinilla
Tämän vaiheen 3 tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa joko suuren tai pienen annoksen sotagliflotsiini paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna glykosyloidun hemoglobiini A1C:n (A1C) vähentämisessä viikolla 24, kun sitä käytettiin lisäaineena aikuisille osallistujille, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1D), joiden glykeeminen taso on riittämätön. hallintaan insuliinihoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
782
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- Lexicon Investigational Site
-
Brussels, Belgia, 1090
- Lexicon Investigational Site
-
Edegem, Belgia, 2650
- Lexicon Investigational Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Lexicon Investigational Site
-
Sint Niklaas, Belgia, 9100
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- Lexicon Investigational Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Lexicon Investigational Site
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- Lexicon Investigational Site
-
Smolyan, Bulgaria, 4700
- Lexicon Investigational Site
-
Sofia, Bulgaria, 1750
- Lexicon Investigational Site
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Lexicon Investigational Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Lexicon Investigational Site
-
Granada, Espanja, 18012
- Lexicon Investigational Site
-
Malaga, Espanja, 29006
- Lexicon Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Lexicon Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41003
- Lexicon Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41010
- Lexicon Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Lexicon Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46014
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Lexicon Investigational Site
-
Holon, Israel, 58100
- Lexicon Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Lexicon Investigational Site
-
Petah Tikva, Israel, 49202
- Lexicon Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel, 61480
- Lexicon Investigational Site
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Lexicon Investigational Site
-
Zerifin, Israel, 70300
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95123
- Lexicon Investigational Site
-
Milano, Italia, 20132
- Lexicon Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Lexicon Investigational Site
-
Perugia, Italia, 06126
- Lexicon Investigational Site
-
Pisa, Italia, 56124
- Lexicon Investigational Site
-
Roma, Italia, 00128
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
- Lexicon Investigational Site
-
Vienna, Itävalta, 1010
- Lexicon Investigational Site
-
Vienna, Itävalta, 1030
- Lexicon Investigational Site
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Lexicon Investigational Site
-
Vienna, Itävalta, 1160
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Jonava, Liettua, LT-55201
- Lexicon Investigational Site
-
Kaunas, Liettua, LT-49449
- Lexicon Investigational Site
-
Kaunas, Liettua, LT-50161
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-060
- Lexicon Investigational Site
-
Kraków, Puola, 30-015
- Lexicon Investigational Site
-
Lodz, Puola, 90-242
- Lexicon Investigational Site
-
Lublin, Puola, 20-538
- Lexicon Investigational Site
-
Poznan, Puola, 61-655
- Lexicon Investigational Site
-
Szczecin, Puola, 70-506
- Lexicon Investigational Site
-
Warsaw, Puola, 04-736
- Lexicon Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 02-507
- Lexicon Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 01-518
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Beziers, Ranska, 34500
- Lexicon Investigational Site
-
Dijon cedex, Ranska, 21079
- Lexicon Investigational Site
-
Nantes, Ranska, 44000
- Lexicon Investigational Site
-
Nantes, Ranska, 44093
- Lexicon Investigational Site
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600238
- Lexicon Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 010507
- Lexicon Investigational Site
-
Bucuresti, Romania, 013764
- Lexicon Investigational Site
-
Buzau, Romania, 120203
- Lexicon Investigational Site
-
Galati, Romania, 800098
- Lexicon Investigational Site
-
Oradea, Romania, 410159
- Lexicon Investigational Site
-
Sibiu, Romania, 550371
- Lexicon Investigational Site
-
Targu-Mures, Romania, 540142
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Härnösand, Ruotsi, 871 82
- Lexicon Investigational Site
-
Kristianstad, Ruotsi, 291 85
- Lexicon Investigational Site
-
Stockholm, Ruotsi, 112 21
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40210
- Lexicon Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 21073
- Lexicon Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Lexicon Investigational Site
-
Hannover, Saksa, 30173
- Lexicon Investigational Site
-
Mainz, Saksa, 55116
- Lexicon Investigational Site
-
Muenster, Saksa, 48145
- Lexicon Investigational Site
-
Neuwied, Saksa, 56564
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- Lexicon Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 821 02
- Lexicon Investigational Site
-
Kosice, Slovakia, 040 01
- Lexicon Investigational Site
-
Nove Zamky, Slovakia, 940 01
- Lexicon Investigational Site
-
Sturovo, Slovakia, 943 01
- Lexicon Investigational Site
-
Vrutky, Slovakia, 038 61
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1027
- Lexicon Investigational Site
-
Budapest, Unkari, 1042
- Lexicon Investigational Site
-
Budapest, Unkari, 1097
- Lexicon Investigational Site
-
Budapest, Unkari, 1106
- Lexicon Investigational Site
-
Budapest, Unkari, 1134
- Lexicon Investigational Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Lexicon Investigational Site
-
Hodmezovasarhely, Unkari, 6800
- Lexicon Investigational Site
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Lexicon Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Lexicon Investigational Site
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
- Lexicon Investigational Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Lexicon Investigational Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Lexicon Investigational Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- Lexicon Investigational Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Lexicon Investigational Site
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Lexicon Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja, joka antoi kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen paikallisten määräysten mukaisesti.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset osallistujat, joilla on T1D-diagnoosi tehty vähintään vuosi ennen tietoista suostumusta.
- Osallistujat, joita hoidettiin insuliinilla tai insuliinianalogilla, joka annetaan jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla (CSII) tai useilla päivittäisillä injektioilla (MDI).
- Halusivat ja pystyivät suorittamaan verensokerin itsevalvonnan (SMBG) ja täyttivät tutkimuspäiväkirjan protokollan edellyttämällä tavalla.
- Seulontakäynnillä A1C oli 7,0–11,0 prosenttia.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää asianmukaista ehkäisymenetelmää ja heillä on negatiivinen raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun diabeteslääkkeen kuin insuliinin tai insuliinianalogin käyttö seulonnan aikana.
- Natrium-glukoosin yhteiskuljettajan (SGLT) estäjien käyttö 8 viikon sisällä ennen seulontaa.
- Krooninen systeeminen kortikosteroidien käyttö.
- Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) tai tutkijan määrittämä vakavasti hallitsematon T1D.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kaksi lumelääkettä vastaavaa sotagliflotsiinitablettia kerran päivässä suun kautta ennen päivän ensimmäistä ateriaa 24 viikon ajan, jota seuraa 28 viikon jatkojakso.
|
Plasebo kerran päivässä ennen päivän ensimmäistä ateriaa
|
|
KOKEELLISTA: Sotagliflotsiini 200 mg
Sotagliflotsiini 200 milligrammaa (mg) (yksi 200 mg tabletti ja yksi lumetabletti), kerran päivässä suun kautta ennen päivän ensimmäistä ateriaa 24 viikon ajan, jota seuraa 28 viikon jatkojakso.
|
Suuri annos sotagliflotsiinia kerran päivässä ennen päivän ensimmäistä ateriaa
Pieni annos sotagliflotsiinia, kerran päivässä, ennen päivän ensimmäistä ateriaa
|
|
KOKEELLISTA: Sotagliflotsiini 400 mg
Sotagliflotsiini 400 mg (kaksi 200 mg tablettia), kerran vuorokaudessa suun kautta ennen päivän ensimmäistä ateriaa 24 viikon ajan, jota seuraa 28 viikon jatkojakso.
|
Suuri annos sotagliflotsiinia kerran päivässä ennen päivän ensimmäistä ateriaa
Pieni annos sotagliflotsiinia, kerran päivässä, ennen päivän ensimmäistä ateriaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta A1C:ssä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
Perusarvo määriteltiin viimeiseksi kerätyksi arvoksi ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuslääkityksen annosta.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot saatiin sekavaikutusmallista toistuville mittauksille (MMRM), joka sisälsi hoidon kiinteät, kategoriset vaikutukset, insuliinin annostelumenetelmän (MDI, CSII) satunnaistusosuudet, viikon -2 A1C (< = 8,5 %, > 8,5 %), aika (tutkimusviikko), hoito-ajan vuorovaikutus ja lähtötason A1C-aikavuorovaikutus kovariaattina.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta (A1C-arvon lasku viikolla 24) osoittaa parannusta.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonpainon prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
Perusarvo määriteltiin viimeiseksi kerätyksi arvoksi ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuslääkityksen annosta.
LS-keskiarvot saatiin MMRM-mallista.
Negatiivinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta tarkoittaa painon alenemista lähtötasosta viikkoon 24.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli A1C <7,0 % viikolla 24 ja joilla ei ollut vaikeaa hypoglykemiaa eikä diabeettista ketoasidoosia (DKA) lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
Yhdistetty päätepiste sisälsi verinäytteitä hemoglobiini A1C:n arvioimiseksi osallistujien määrittämiseksi, joiden arvo oli <7,0 %, ja keskussokkoutettua arviointiprosessia sen määrittämiseksi, onko osallistujilla ollut joko DKA:ta tai vaikeaa hypoglykemiaa.
Vain positiivisesti arvioitu vakava hypoglykemia ja diabeettinen ketoasidoosi otettiin mukaan analyysiin.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
Perusarvo määriteltiin viimeiseksi kerätyksi arvoksi ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuslääkityksen annosta.
LS-keskiarvot saatiin MMRM-mallista.
Negatiivinen muutos lähtötasosta tarkoittaa painon alenemista lähtötasosta viikkoon 24.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä päivittäisessä bolusinsuliiniannoksessa viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
Keskimääräinen bolusinsuliiniannos kansainvälisinä yksikköinä/päivä (IU/vrk) viikolla 24 oli keskiarvo 3–5 vuorokaudelta ennen viikon 24 käyntiä.
Perusarvo määriteltiin viimeiseksi arvoksi, joka kerättiin ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuksen lääkeannosta.
LS-keskiarvot saatiin MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötason jälkeiset arvot.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoitti käytetyn bolusinsuliinin määrän pienenemistä ja positiivinen muutos lähtötilanteesta osoitti käytetyn bolusinsuliinin määrän lisääntymistä lähtötilanteen ja viikon 24 välillä.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
Perusarvo määriteltiin viimeiseksi arvoksi, joka kerättiin ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuksen lääkeannosta.
LS-keskiarvot saatiin MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötason jälkeiset arvot.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa alhaisempaa glukoositasoa viikolla 24 verrattuna lähtötilanteeseen ja positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa glukoositason nousun viikolla 24 verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Diabeteshoitotyytyväisyyskyselyn (DTSQ) pistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
DTSQ-instrumentti sisältää 8 kohdetta, jotka arvioivat yleistä hoitotyytyväisyyttä, hoidon mukavuutta ja joustavuutta, tyytyväisyyttä diabeteksen ymmärtämiseen, halukkuutta jatkaa nykyistä hoitoa ja suositella sitä muille sekä liiallisen korkeiden ja liian alhaisten verensokeriarvojen esiintymistiheyttä.
6 kohtaa (1, 4, 5, 6, 7 ja 8) (lukuun ottamatta koettua hyperglykemiaa ja hypoglykemiaa) pisteytettiin 7-pisteen asteikolla, jossa 0 = erittäin tyytymätön - 6 = erittäin tyytyväinen kokonaispistemäärään 0 (erittäin). tyytymätön) 36:een (erittäin tyytyväinen), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Kaksi kohdetta (Q2 ja 3), joita ei otettu mukaan, mittasivat havaittua hyperglykemiaa ja vastaavasti hypoglykemiaa.
Perustason arvo määriteltiin viimeiseksi arvoksi, joka kerättiin ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuslääkityksen annosta.
LS-keskiarvot saatiin MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötason jälkeiset arvot.
Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
|
Muutos lähtötasosta 2-kohteen diabeteksen hätänäytön 2 (DDS2) pisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
|
DDS2 on 2-osainen diabeteksen hätäseulontainstrumentti, jossa osallistujat arvioivat, missä määrin seuraavat asiat aiheuttivat ahdistusta: (1) diabeteksen kanssa elämisen vaatimukset ja (2) tunne, että epäonnistun usein diabeteshoitoni kanssa. käyttäen 6-pisteistä asteikkoa: jossa 1 = ei tuskaa - 6 = vakava ahdistus mahdollistaen kokonaispistemäärän 2 - 12. LS-keskiarvot saatiin MMRM-mallista, mukaan lukien kaikki saatavilla olevat lähtötason jälkeiset arvot.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
|
Lähtötilanne viikkoon 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peters AL, McGuire DK, Danne T, Kushner JA, Rodbard HW, Dhatariya K, Sawhney S, Banks P, Jiang W, Davies MJ, Lapuerta P. Diabetic Ketoacidosis and Related Events With Sotagliflozin Added to Insulin in Adults With Type 1 Diabetes: A Pooled Analysis of the inTandem 1 and 2 Studies. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2713-2720. doi: 10.2337/dc20-0924. Epub 2020 Sep 14.
- Danne T, Joish VN, Afonso M, Banks P, Sawhney S, Lapuerta P, Davies MJ, Buse JB, Lin D, Reaney M, Guillonneau S, Snoek FJ, Bailey TS, Polonsky WH. Improvement in Patient-Reported Outcomes in Adults with Type 1 Diabetes Treated with Sotagliflozin plus Insulin Versus Insulin Alone. Diabetes Technol Ther. 2021 Jan;23(1):70-77. doi: 10.1089/dia.2020.0068.
- Ervin C, Joish VN, Evans E, DiBenedetti D, Reaney M, Preblick R, Castro R, Danne T, Buse JB, Lapuerta P. Insights Into Patients' Experience With Type 1 Diabetes: Exit Interviews From Phase III Studies of Sotagliflozin. Clin Ther. 2019 Nov;41(11):2219-2230.e6. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.09.003. Epub 2019 Oct 3.
- Danne T, Cariou B, Buse JB, Garg SK, Rosenstock J, Banks P, Kushner JA, McGuire DK, Peters AL, Sawhney S, Strumph P. Improved Time in Range and Glycemic Variability With Sotagliflozin in Combination With Insulin in Adults With Type 1 Diabetes: A Pooled Analysis of 24-Week Continuous Glucose Monitoring Data From the inTandem Program. Diabetes Care. 2019 May;42(5):919-930. doi: 10.2337/dc18-2149. Epub 2019 Mar 4.
- Danne T, Cariou B, Banks P, Brandle M, Brath H, Franek E, Kushner JA, Lapuerta P, McGuire DK, Peters AL, Sawhney S, Strumph P. HbA1c and Hypoglycemia Reductions at 24 and 52 Weeks With Sotagliflozin in Combination With Insulin in Adults With Type 1 Diabetes: The European inTandem2 Study. Diabetes Care. 2018 Sep;41(9):1981-1990. doi: 10.2337/dc18-0342. Epub 2018 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- (2S,3R,4R,5S,6R)-2-(4-kloori-3-(4-etoksibentsyyli)fenyyli)-6-(metyylitio)tetrahydro-2H-pyraani-3,4,5-trioli
Muut tutkimustunnusnumerot
- LX4211.1-310-T1DM
- LX4211.310 (MUUTA: Lexicon Pharmaceuticals)
- 2014-005153-39 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .