Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony intenzitású lökéshullám-terápia szerepe a pénisz rehabilitációjában az idegkímélő radikális cysto-prosztatektómia után

2015. május 4. frissítette: Tamer Zewin, Mansoura University
A klinikai vizsgálat célja az extrakorporális alacsony intenzitású lökéshullám-terápia szerepének értékelése a pénisz rehabilitációjában, idegkímélő radikális cysto-prostatektómia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

60 betegnél idegkímélő radikális cystoprostatectomiát, pénisz rehabilitációt alacsony intenzitású extracorporalis lökéshullám terápiával végeznek 20 betegnél, további 20 beteg kap orális foszfodiszteráz 5-ös típusú gátlót, 20 beteg pedig nem kap beavatkozást ellenőrző csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansoura, DK, Egyiptom, 35516
        • Toborzás
        • Urology and nephrology center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a betegek jogosultak, akik szexuálisan motivált, erős, több mint 6 hónapig tartó kapcsolattal rendelkező férfiak, akiknél idegkímélő radikális ciszto-prosztatektómián esnek át szervzárt hólyagrák miatt.

Kizárási kritériumok:

- 1. Peyronie-kórban szenvedő férfiak. 2. Gyulladás a lökéshullám területén. 3. A betegség műtét utáni sikertelenségének bizonyítéka. 4. Az SWL folyamatát megzavaró műtét utáni kórházi visszavételt igénylő posztoperatív szövődmények kialakulása.

5. Instabil orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LI-ESWT csoport
A beavatkozások közé tartozik, hogy a betegek pénisz alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám-terápián esnek át, 6-12 alkalom, 1500 sokk alkalmanként, heti két alkalom 3 hétig, majd 3 hét szünet, majd heti 2 alkalom 3 hétig.
Eszköz: LI-ESWT csoport

Az ebben a karban lévő betegeket Penile LI-SWT-nek vetik alá a következő paraméterek szerint: 6-12 alkalom, munkamenetenként 1500 sokk. Minden alkalom 300 lökéshullám (0,09 mJ/mm2 energiaintenzitás) alkalmazásából áll a pénisz öt különböző pontján: hármat a pénisz tengelye mentén és kettőt a crura frekvenciáján, 4 HZ frekvenciával. Energiaszint: 8 mJ/mm2. Sebesség: 120 ütés percenként.

- Intervallumok: heti 2 kezelés 3 héten keresztül, majd 3 hét kezelés nélküli intervallum, majd 3 hetes kezelés heti 2 kezelésből áll.

Más nevek:
  • lökéshullám csoport
Aktív összehasonlító: PDE-5 inhibitorok csoportja

A beavatkozás magában foglalja, hogy a betegek szájon át szedik a PDE-5 inhibitorokat:

- Szájon át 50 mg naponta egyszer 6 hónapig.
Drog: PDE-5 inhibitorok csoportja
Ebben a karban a beteg 50 mg foszfodiészteráz-5 gátlót kap szájon át naponta egyszer 6 hónapig.
Más nevek:
  • Sildenafil
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegeket csak az erekciót segítő terápia nélkül követik nyomon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális funkció javítása az elégedettség növelésével és a jó hüvelyi penetrációval
Időkeret: 6 MOTHES
5 fokkal növeli az IIEF pontszámot
6 MOTHES

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed M. Asmy, MD, a_assmy@yahoo.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TZewin132015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel