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근치적 방광-전립선 절제술을 통한 신경 보존 후 음경 재활에서 저강도 충격파 요법의 역할

2015년 5월 4일 업데이트: Tamer Zewin, Mansoura University
이 임상 시험의 목적은 신경 보존 근치 방광-전립선 절제술 후 음경 재활에서 체외 저강도 충격파 요법의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경보존형 근치적 방광전립선절제술을 시행할 환자 60명, 저강도 체외충격파 요법을 이용한 음경재활술을 시행할 환자 20명, 경구용 포스포다이스트라제 5형 억제제를 투여하는 환자 20명, 중재를 받지 않는 환자 20명 대조군.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansoura, DK, 이집트, 35516
        • 모병
        • Urology and nephrology center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

- 장기 한정 방광암에 대한 신경 보존 근치 방광-전립선 절제술을 받을 6개월 이상의 안정적인 관계를 유지하는 성적 동기가 있고 유력한 남성인 환자는 자격이 있습니다.

제외 기준:

- 1. 페이로니병이 있는 남성. 2. 충격파 부위의 염증. 3. 수술 후 질병 실패의 증거. 4. SWL 과정을 방해하는 수술 후 병원 재입원이 필요한 수술 후 합병증이 발생하는 환자.

5. 불안정한 의학적 또는 정신과적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LI-ESWT 그룹
개입에는 환자가 음경 저강도 체외 충격파 치료, 6-12회 세션, 세션당 1500회 충격, 3주 ​​동안 주당 2회 세션, 3주 휴식 후 3주 동안 주당 2회 세션이 포함됩니다.
장치: LI-ESWT 그룹

이 팔의 환자는 다음 매개변수로 Penile LI-SWT를 받게 됩니다: 세션당 1500회 충격을 가하는 6~12회 세션. 각 세션은 음경의 5개 부위 각각에 300회의 충격파(0.09mJ/mm2의 에너지 강도)를 적용하는 것으로 구성됩니다. 3개는 음경 축을 따라, 2개는 진동수: 4HZ로 구성됩니다. 에너지 수준: 8mJ/mm2. 속도: 분당 120회 충격.

-간격: 3주 동안 주당 2회 치료 후 3주 무치료 간격, 그 후 주 2회 치료의 3주 치료 기간.

다른 이름들:
  • 충격파 그룹
활성 비교기: PDE-5 억제제 그룹

중재에는 환자가 PDE-5 억제제의 경구 정제를 섭취하는 것이 포함됩니다.

- 6개월 동안 1일 1회 50mg을 경구 섭취합니다.
의약품: PDE-5 억제제 그룹
이 팔의 환자는 50mg의 포스포디에스테라제-5 억제제를 6개월 동안 매일 1회 경구 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 실데나필
간섭 없음: 대조군
환자는 발기 보조를 위한 치료 없이만 후속 조치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도 증가 및 질 침투력 향상으로 성기능 향상
기간: 6 나방
IIEF 점수 5도 상승
6 나방

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed M. Asmy, MD, a_assmy@yahoo.com

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TZewin132015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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