Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteetin shokkiaaltoterapian rooli peniksen kuntoutuksessa hermoja säästävän radikaalin kysto-prostatektomiassa

maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Tamer Zewin, Mansoura University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehonulkoisen matalan intensiteetin shokkiaaltohoidon roolia peniksen kuntoutuksessa hermoja säästävän radikaalin kystoprostatektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 potilaalle, joille tehdään hermoja säästävä radikaali kystoprostatektomia, peniksen kuntoutus matalan intensiteetin ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa käyttäen, 20 potilaalle, 20 potilaalle oraalisia fosfodistraasin tyypin 5 estäjiä ja 20 potilaalle ei tehdä interventioita. kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Urology and nephrology center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat ovat tukikelpoisia, jos hän on seksuaalisesti motivoitunut ja voimakas mies, jolla on vakaa suhde yli 6 kuukautta ja joille tehdään hermoja säästävä radikaali kysto-prostatektomia elinrajoitetun virtsarakon syövän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Miehet, joilla on Peyronien tauti. 2. Tulehdus shokkiaaltoalueella. 3. Todisteet taudin epäonnistumisesta leikkauksen jälkeen. 4. Potilaat, joille kehittyy leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka vaativat takaisin sairaalaan SWL-prosessia häiritsevän leikkauksen jälkeen.

5. Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LI-ESWT ryhmä
Interventio sisältää, että potilaat saavat peniksen matala-intensiteetin ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon, 6-12 hoitokertaa, 1500 iskua per hoitokerta, kaksi hoitokertaa viikossa 3 viikon ajan, sitten 3 viikon tauko ja sitten 2 hoitokertaa viikossa 3 viikon ajan.
Laite: LI-ESWT ryhmä

Tämän käsivarren potilaille tehdään peniksen LI-SWT seuraavilla parametreilla: 6-12 hoitokertaa 1500 iskulla per hoitokerta. Jokainen istunto sisältää 300 iskuaallon (energiaintensiteetti 0,09 mJ/mm2) levittämisen kuhunkin peniksen viiteen eri kohtaan: kolme peniksen varrelle ja kaksi cruralle taajuudella: 4 HZ. Energiataso: 8 mJ/mm2. Nopeus: 120 iskua minuutissa.

-Välivälit: 2 hoitokertaa viikossa 3 viikon ajan, sitten 3 viikkoa ilman hoitoa, sitten 3 viikon hoitojakso, jossa 2 hoitokertaa viikossa.

Muut nimet:
  • shokkiaaltoryhmä
Active Comparator: PDE-5-estäjien ryhmä

Interventio sisältää, että potilaat ottavat suun kautta otettavia PDE-5-estäjiä sisältäviä tabletteja:

- Suun kautta otettava 50 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan.
Lääke: PDE-5-estäjien ryhmä
Tämän haaran potilas saa 50 mg fosfodiesteraasi-5:n estäjiä suun kautta kerran päivässä 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Sildenafiili
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaita seurataan vain ilman erektiota edistävää hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisen toiminnan parantaminen lisäämällä tyytyväisyyttä ja hyvällä emättimen tunkeutumisella
Aikaikkuna: 6 MOTHES
IIEF-pistemäärän nousu 5 astetta
6 MOTHES

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed M. Asmy, MD, a_assmy@yahoo.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TZewin132015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset LI-ESWT ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa