Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль низкоинтенсивной ударно-волновой терапии в реабилитации полового члена после нервосберегающей радикальной цистопростатэктомии

4 мая 2015 г. обновлено: Tamer Zewin, Mansoura University
Целью этого клинического исследования является оценка роли экстракорпоральной низкоинтенсивной ударно-волновой терапии в реабилитации полового члена после радикальной цистопростатэктомии с сохранением нервов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 пациентов, которым будет проведена нервосберегающая радикальная цистопростатэктомия, у 20 пациентов будет применена реабилитация полового члена с использованием низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапии, еще 20 пациентов получат пероральные ингибиторы фосфодиэстразы 5-го типа и 20 пациентов не получат никаких вмешательств в контрольная группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansoura, DK, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Urology and nephrology center
        • Контакт:
          • Tamer E. Zewin, Fellow
          • Номер телефона: 0020502202222
          • Электронная почта: zewin_tam@yahoo.com
        • Контакт:
          • Ahmed M. Harraz, MD
          • Номер телефона: 0020502202222
          • Электронная почта: ahmed.harraz@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

- Пациенты будут иметь право на участие, если это сексуально мотивированные и сильные мужчины со стабильными отношениями продолжительностью более 6 месяцев, которым будет проведена радикальная цистопростатэктомия с сохранением нервов по поводу рака мочевого пузыря, ограниченного органом.

Критерий исключения:

- 1. Мужчины с болезнью Пейрони. 2. Воспаление в области ударной волны. 3. Признаки неэффективности заболевания после операции. 4. Пациенты с развитием послеоперационных осложнений, требующие повторной госпитализации после операции, препятствующей процессу УВЛ.

5. Нестабильное медицинское или психическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЛИ-ЭУВТ
Вмешательство включает в себя то, что пациенты будут проходить низкоинтенсивную экстракорпоральную ударно-волновую терапию полового члена, 6-12 сеансов, 1500 разрядов за сеанс, два сеанса в неделю в течение 3 недель, затем 3-недельный перерыв, а затем 2 сеанса в неделю в течение 3 недель.
Устройство: Группа ЛИ-ЭУВТ

Пациенты в этой группе будут подвергаться LI-SWT полового члена со следующими параметрами: от 6 до 12 сеансов с 1500 разрядами за сеанс. Каждый сеанс будет включать в себя применение 300 ударных волн (интенсивность энергии 0,09 мДж/мм2) к каждому из пяти различных мест на половом члене: три вдоль ствола полового члена и два на ножках с частотой: 4 Гц. Уровень энергии: 8 мДж/мм2. Частота: 120 ударов в минуту.

-Интервалы: 2 сеанса лечения в неделю в течение 3 недель, затем 3 недели без лечения, затем 3 недели лечения с 2 сеансами лечения в неделю.

Другие имена:
  • ударно-волновая группа
Активный компаратор: Группа ингибиторов ФДЭ-5

Вмешательство включает в себя то, что пациенты будут принимать пероральные таблетки ингибиторов ФДЭ-5:

- Пероральный прием по 50 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес.
Лекарство: Группа ингибиторов ФДЭ-5
Пациент в этой группе будет получать 50 мг ингибиторов фосфодиэстеразы-5 перорально один раз в день в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Силденафил
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут наблюдаться только без какой-либо терапии для содействия эрекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение сексуальной функции за счет повышения удовлетворенности и хорошего вагинального проникновения
Временное ограничение: 6 МАТЕРИ
повышение балла МИЭФ на 5 градусов
6 МАТЕРИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed M. Asmy, MD, a_assmy@yahoo.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TZewin132015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак мочевого пузыря

Клинические исследования Группа ЛИ-ЭУВТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться