Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af lav-intensitet chokbølgeterapi i penis rehabilitering Post nervebesparende radikal cysto-prostatektomi

4. maj 2015 opdateret af: Tamer Zewin, Mansoura University
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere rollen af ​​ekstrakorporal lav-intensitet chokbølgeterapi i penis rehabilitering efter nervebesparende radikal cysto-prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter, for hvem der vil blive udført nervebesparende radikal cystoprostatektomi, penile rehabilitering ved brug af lavintensiv ekstrakorporal chokbølgeterapi vil blive anvendt hos 20 patienter, yderligere 20 patienter vil modtage orale fosfodiestrase type 5-hæmmere, og 20 patienter vil ikke modtage indgreb i kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter vil være berettiget, hvis han er seksuelt motiveret og potente mænd med stabilt forhold af mere end 6 måneders varighed, som vil gennemgå nervebesparende radikal cysto-prostatektomi for organ-begrænset blærekræft.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Mænd med Peyronies sygdom. 2. Betændelse i chokbølgeområdet. 3. Bevis på sygdomssvigt efter operation. 4. Patienter, der udvikler postoperative komplikationer, der kræver hospitalsgenindlæggelse efter operation, hvilket interfererer med SWL-processen.

5. Ustabil medicinsk eller psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LI-ESWT gruppe
Intervention omfatter, at patienter vil gennemgå penis lav-intensitet ekstrakorporal chokbølgeterapi, 6-12 sessioner, 1500 stød per session, to sessioner om ugen i 3 uger derefter 3 ugers pause og derefter 2 sessioner om ugen i 3 uger.
Enhed: LI-ESWT gruppe

Patienterne i denne arm vil blive udsat for Penile LI-SWT i følgende parametre: 6 til 12 sessioner med 1500 stød pr. session. Hver session vil omfatte påføring af 300 chokbølger (energiintensitet på 0,09 mJ/mm2) til hver af fem forskellige steder på penis: tre langs penisskaftet og to ved cruraen med Frekvens: 4 HZ. Energiniveau: 8 mJ/mm2. Rate: 120 stød i minuttet.

-Intervaller: 2 behandlingssessioner om ugen i 3 uger, derefter 3-ugers interval uden behandling, derefter 3-ugers behandlingsperiode på 2 behandlingssessioner om ugen.

Andre navne:
  • chokbølgegruppe
Aktiv komparator: PDE-5 hæmmer gruppe

Intervention omfatter, at patienter vil indtage orale tabletter af PDE-5-hæmmere:

- Oralt indtag af 50 mg én gang dagligt i 6 måneder.
Medicin: PDE-5 hæmmer gruppe
Patienten i denne arm vil modtage 50 mg phosphodiesterase-5-hæmmere, oralt indtag én gang dagligt i 6 måneder.
Andre navne:
  • Sildenafil
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil kun blive fulgt op uden nogen form for terapi for at assistere erektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af seksuel funktion ved øget tilfredshed og god vaginal penetration
Tidsramme: 6 MØLE
stigning i IIEF-score med 5 grader
6 MØLE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M. Asmy, MD, a_assmy@yahoo.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TZewin132015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LI-ESWT gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner