陰茎リハビリテーションにおける低強度衝撃波療法の役割神経温存根治的膀胱前立腺摘除術
2015年5月4日 更新者：Tamer Zewin、Mansoura University
この臨床試験の目的は、根治的膀胱前立腺全摘除術後の陰茎リハビリテーションにおける体外低強度衝撃波療法の役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
神経を温存する根治的膀胱前立腺切除術が実施される60人の患者、低強度の体外衝撃波療法を使用した陰茎リハビリテーションが20人の患者に適用され、別の20人の患者は経口ホスホジストラーゼ5型阻害剤を受け、20人の患者は介入を受けません。対照群。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DK
-
Mansoura、DK、エジプト、35516
- 募集
- Urology and nephrology center
-
コンタクト：
- Tamer E. Zewin, Fellow
- 電話番号：0020502202222
- メール：zewin_tam@yahoo.com
-
コンタクト：
- Ahmed M. Harraz, MD
- 電話番号：0020502202222
- メール：ahmed.harraz@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
-性的動機があり、6か月以上の安定した関係を持つ強力な男性であり、器官限定膀胱癌の神経温存根治的膀胱前立腺切除術を受ける患者は適格です。
除外基準:
- 1. ペイロニー病の男性。 2.衝撃波領域の炎症。 3. 手術後の疾患の失敗の証拠。 4. SWLの進行を妨げる手術後の再入院を必要とする術後合併症を発症している患者。
5.不安定な医学的または精神的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：LI-ESWTグループ
介入には、患者が陰茎の低強度体外衝撃波療法、6-12 セッション、1 セッションあたり 1500 回のショック、週 2 回のセッションを 3 週間、その後 3 週間の休憩、その後週 2 回のセッションを 3 週間受けることが含まれます。
|
このアームの患者は、次のパラメータで陰茎 LI-SWT を受けます。1 セッションあたり 1500 回のショックで 6 ～ 12 セッション。 各セッションは、陰茎の 5 つの異なる部位のそれぞれに 300 の衝撃波 (0.09 mJ/mm2 のエネルギー強度) を適用することで構成されます: 陰茎軸に沿って 3 つ、脚部に 2 つ、周波数: 4 HZ。 エネルギーレベル: 8 mJ/mm2。 速度: 毎分 120 回の衝撃。 -間隔: 週 2 回の治療セッションを 3 週間、その後 3 週間の非治療間隔、その後 3 週間の治療期間 (週 2 回の治療セッション)。
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：PDE-5阻害剤グループ
介入には、患者が PDE-5 阻害剤の経口錠剤を摂取することが含まれます。 - 1 日 1 回 50 mg を 6 か月間経口摂取。 |
このアームの患者は、50 mg のホスホジエステラーゼ-5 阻害剤を 1 日 1 回、6 か月間経口摂取します。
他の名前：
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介入なし：対照群
患者は、勃起を補助するための治療を行わずに経過観察のみを行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満足度の向上と良好な膣浸透による性機能の改善
時間枠：6 母親
|
IIEFスコアが5度上昇
|
6 母親
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed M. Asmy, MD、a_assmy@yahoo.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月4日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TZewin132015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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