Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola terapii falą uderzeniową o niskiej intensywności w rehabilitacji prącia po radykalnej cysto-prostatektomii oszczędzającej nerwy

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Tamer Zewin, Mansoura University
Celem tego badania klinicznego jest ocena roli pozaustrojowej terapii falą uderzeniową o niskiej intensywności w rehabilitacji prącia po radykalnej cysto-prostatektomii oszczędzającej nerwy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 pacjentów, u których zostanie przeprowadzona radykalna cystoprostatektomia oszczędzająca nerwy, u 20 pacjentów zostanie zastosowana rehabilitacja prącia z wykorzystaniem pozaustrojowej terapii falą uderzeniową o niskiej intensywności, kolejnych 20 pacjentów otrzyma doustne inhibitory fosfodiesterazy typu 5, a 20 pacjentów nie otrzyma żadnych interwencji w Grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli jest to zmotywowany seksualnie i silny mężczyzna ze stabilnym związkiem trwającym dłużej niż 6 miesięcy, który zostanie poddany radykalnej cysto-prostatektomii oszczędzającej nerwy z powodu raka pęcherza moczowego ograniczonego do narządu.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Mężczyźni z chorobą Peyroniego. 2. Zapalenie w okolicy fali uderzeniowej. 3. Dowód niepowodzenia choroby po operacji. 4. Pacjenci, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne wymagające ponownej hospitalizacji po operacji zaburzającej proces SWL.

5. Niestabilne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa LI-ESWT
Interwencja obejmuje, że pacjenci przejdą pozaustrojową terapię falą uderzeniową prącia o niskiej intensywności, 6-12 sesji, 1500 wstrząsów na sesję, dwie sesje tygodniowo przez 3 tygodnie, następnie 3 tygodnie przerwy, a następnie 2 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie.
Urządzenie: Grupa LI-ESWT

Pacjenci w tej grupie zostaną poddani zabiegowi LI-SWT prącia w następujących parametrach: od 6 do 12 sesji z 1500 wyładowaniami na sesję. Każda sesja będzie obejmowała zastosowanie 300 fal uderzeniowych (intensywność energii 0,09 mJ/mm2) na każde z pięciu różnych miejsc na penisie: trzy wzdłuż trzonu prącia i dwie na odnóżach z częstotliwością: 4 HZ. Poziom energii: 8 mJ/mm2. Częstotliwość: 120 uderzeń na minutę.

-Odstępy czasowe: 2 sesje zabiegowe tygodniowo przez 3 tygodnie, następnie 3-tygodniowa przerwa bez zabiegu, następnie 3-tygodniowy okres leczenia 2 sesje zabiegowe tygodniowo.

Inne nazwy:
  • zespół fali uderzeniowej
Aktywny komparator: Grupa inhibitorów PDE-5

Interwencja obejmuje przyjmowanie przez pacjentów doustnych tabletek z inhibitorami PDE-5 :

- Doustne przyjmowanie 50 mg raz dziennie przez 6 miesięcy.
Lek: Grupa inhibitorów PDE-5
Pacjent w tej grupie będzie otrzymywał doustnie 50 mg inhibitora fosfodiesterazy-5 raz dziennie przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Sildenafil
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą jedynie obserwowani bez żadnej terapii wspomagającej erekcję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji seksualnych poprzez zwiększenie satysfakcji i dobrą penetrację pochwy
Ramy czasowe: 6 ĆM
wzrost wyniku IIEF o 5 stopni
6 ĆM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed M. Asmy, MD, a_assmy@yahoo.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TZewin132015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na Grupa LI-ESWT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj