Oktatási hatékonyság az 1-es típusú cukorbetegségben az inzulinpumpás terápián (EASEDIAP)
Az 1-es típusú cukorbetegek strukturált oktatási programjának hatékonysági értékelése inzulinpumpa-terápiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban 80, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vesz részt, akiket a többszörös napi injekciós (MDI) kezelésről folyamatos szubkután inzulininfúzióra (CSII) állítanak át. Minden beteget 2 csoportra osztanak: 1) strukturált oktatási csoport (n=40) és 2) kontrollcsoport (n=40).
A strukturált oktatási csoportból származó betegek az MDI-ből a CSII-be kerülnek át az 1-es típusú cukorbetegek inzulinpumpás terápiában részesülő, speciális strukturált oktatási programjával. A CSII-re való áttérés előtt az ebbe a csoportba tartozó betegeket a vércukorszint-szabályozás típusától függően két alcsoportba osztják: a CSII-t és a vércukor önellenőrzést (SMBG) alkalmazó betegek (n=20) vagy azok, akik érzékelővel kiegészített szivattyú (SAP) (n=20).
Az utánkövetés időtartama a strukturált oktatási csoportban 4 hónap lesz; a nyomon követési vizitek a kezelés módosítását, a glükóz adatok áttekintését és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatok 4 hetente gyűjtését tartalmazták. A látogatások között a klinikusokkal való kommunikáció a páciens belátása szerint kezdeményezhető.
A kontrollcsoportba azok az 1-es típusú cukorbetegek tartoznak, akik 4-6 hónappal korábban CSII-t alkalmaztak. Az ebbe a csoportba tartozó betegeket két alcsoportra osztják, a saját vércukorszint-szabályozás típusától függően: CSII-t (n=20) és SMBG-t használó betegek, vagy SAP-t használó betegek (n=20). Ebben a csoportban a betegeket a CSII-ben endokrinológus-specialistának vagy a műszaki trénernek egyénileg kell áthelyezni a CSII-be, és a felvételt megelőző 4 hónapon belül coaching specialista vagy helyi endokrinológus ellenőrizni fogja őket. Az ebbe a csoportba tartozó valamennyi beteget oktatásban kell részesíteni az intenzív cukorbetegség kezelésében, beleértve a szénhidrátszámlálást, az inzulin korrekciós dózisainak beadását és a CSII technikai szempontjait, valamint a glükóz önkontrollját folyamatos, valós idejű glükózmonitorozással ("CGM-RT").
Minden beteg írásos beleegyezését adja.
A cukorbetegség-kezelő szoftvert (CareLink Therapy Management System for Diabetes-Clinical, Medtronic) használják a glükózadatok áttekintésére, beleértve a hipoglikémia gyakoriságát és a bóluskalkulátor használatának gyakoriságának felmérését.
Az önkontroll naplóit elemzik a glükóz adatok áttekintése céljából.
A cukorbetegség önkezelésének alapjaival kapcsolatos ismeretek szintjét az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek standard kérdőívével értékelik.
Az életminőség (QoL) értékeléséhez a következő validált kérdőíveket használjuk (orosz nyelven):
- The Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health Survey (SF-36).
- A cukorbetegségtől függő életminőség auditja (ADDQoL) (С. Bradley et al., 1999, módosítva: Starostina E.G., 2003).
A strukturált oktatási csoportba tartozó betegek az életminőség-kérdőíveket az oktatás előtt és 4 hónappal a CSII-re való átállás után töltik ki. A kontrollcsoportba tartozó betegek a beiratkozás során töltik ki a kérdőíveket.
A cukorbetegség szövődményeinek felmérésére a CSII-re való átállás előtt és 4 hónappal a strukturált oktatási csoportban, valamint a kontrollcsoportba való beiratkozáskor kerül sor.
A betegségkezeléssel kapcsolatos ismeretek felméréséhez az 1-es típusú cukorbetegek standard kérdőívét használjuk. A maximális pontszám 37 osztályzat; a kielégítő tudásszint 27 pont. A strukturális oktatási csoportba tartozó betegek kitöltik a kérdőívet a CSII kezelésre való átállás és az oktatási tanfolyam előtt, valamint 4 hónapos nyomon követés után. A kontrollcsoportba tartozó betegek a beiratkozás során töltik ki a kérdőívet.
Statisztikai analízis. Az adatfeldolgozáshoz a Statistica (StatSoft Inc., USA, 8.0 verzió) szoftvert használjuk. A következő leíró statisztikai paramétereket fogjuk használni: medián, inter-kvartilis intervallum (Me [25;75]) és tömegrészesedés (%). Nem-parametrikus kritériumokat használunk a nem normalizált eloszláshoz (Mann-Whitney U-kritérium a független minták páros összehasonlításához). A χ2 kritériumot a populációs minták paramétereloszlásának összehasonlítására használtuk. A nem parametrikus Spearman-féle korrelációt fogjuk használni a korrelációs elemzéshez. A standard deviációt (M±SD) fogják használni a hipoglikémiás események gyakoriságának, a plazma glükózszint önkontroll gyakoriságának, a boluskalkulátor használatának, a plazma glükózszint variabilitásának, valamint az életminőség-kérdőívek bizonyos elemeinek értékelésére. A 0,05-nél kisebb P-érték statisztikai szignifikanciát jelent az elsődleges kimenetel, a kiindulási jellemzők és a biztonság összehasonlításakor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitus;
- A betegség időtartama > 1 év;
- A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adták, jóváhagyták a részvételt és a kérdőívek kitöltését.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos késői diabéteszes szövődmények (diabéteszes láb szindróma, fájdalmas neuropátia, autonóm neuropátia, jelentős látásvesztés, glomeruláris filtrációs ráta < 30 ml/perc/1,73 m2);
- Terhesség;
- Súlyos kísérő betegségek;
- Ismert pszichés zavarok és/vagy pszichotróp gyógyszerekkel végzett kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SAP + csoportos oktatás
A betegeket az MDI-ről az érzékelővel kiegészített pumpára (SAP) csoportosítva, speciális strukturált oktatási program segítségével helyezik át.
A CGM-et a vércukorszint önellenőrzésére használják 4 hónapon belül.
|
A strukturált programot az Endokrinológiai Kutatóközpontban dolgozták ki.
A következő elveken alapul: csoportos oktatás, strukturált program alkalmazásával; intenzív inzulinkezelés inzulinpumpákkal; az inzulin adagjának és a pumpa beállításainak önbeállítása; a vércukorszint intenzív önellenőrzése, beleértve a folyamatos, valós idejű glükózmonitorozást ("CGM-RT"); rugalmas fizikai tevékenységek és étkezési rend (liberális diéta, szénhidrát-elszámoláson alapuló kenyéregységekkel; az étkezések ütemezésének és mennyiségének lehetséges eltolása a megfelelő kezelés módosításával).
Az oktatás időtartama - 8 nap (35-37 óra); a tervezett csoportlétszám 7-10 beteg.
A folyamatos szubkután inzulininfúzióval történő fokozott inzulinterápiát Medtronic inzulinpumpák biztosítják: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
A folyamatos glükózmonitorozást ("CGM") a Paradigm Real-Time MMT-722 és a Paradigm VEO MMT-754 Medtronic szenzorral kiegészített inzulinpumpák biztosítják.
A monitorozáshoz a Sof-Sensor és a MiniLink jeladó (Medtronic) kerül felhasználásra.
Mindegyik érzékelő 6 napig használható.
A CGM-et a vércukorszint állandó önellenőrzésére fogják használni (hetente több mint 6 napon belül) 4 hónapon belül.
A diabéteszes retinopátia felmérésére fundoszkópiát kell végezni.
A diabéteszes nephropathiát mikroalbuminuria-szűréssel, szérum kreatinin-értékeléssel és a CKD-EPI glomeruláris filtrációs sebességének kiszámításával értékelik.
A diabéteszes neuropátiát mindenféle érzékenységi értékeléssel (rezgés, tapintás, hőmérséklet) értékelik.
A glikémiás kontroll hatékonyságának változásait a glikált hemoglobin (HbA1c) mérésével értékelik.
A vércukorszint önellenőrzés gyakoriságát a páciens naplójának értékelése, az egyéni glükométer adatainak kiértékelése és az inzulinpumpa jelentései alapján becsülik meg.
A bóluskalkulátor használatát és a nem súlyos hipoglikémia gyakoriságát az inzulinpumpáktól kapott jelentések alapján értékelik.
Az életminőség ("QoL") értékeléséhez a következő validált kérdőíveket (orosz nyelven) használjuk:
A betegségkezeléssel kapcsolatos ismeretek felméréséhez az 1-es típusú cukorbetegek standard kérdőívét használjuk.
A maximális pontszám 37 osztályzat; a kielégítő tudásszint 27 pont.
|
|
Aktív összehasonlító: SAP + Standard Education
A betegeket az MDI-ről a szenzor-növelt pumpára (SAP) helyezi át a CSII-es endokrinológus-specialista vagy a műszaki tréner egyénileg, és coaching specialista vagy helyi endokrinológus ellenőrzi őket a felvételt megelőző 4 hónapon belül.
Minden ebbe a csoportba tartozó beteget legalább egyszer korábban meg kell tanítani a cukorbetegség önkezelésének alapvető szempontjairól a Diabetes Iskolában.
|
A folyamatos szubkután inzulininfúzióval történő fokozott inzulinterápiát Medtronic inzulinpumpák biztosítják: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
A folyamatos glükózmonitorozást ("CGM") a Paradigm Real-Time MMT-722 és a Paradigm VEO MMT-754 Medtronic szenzorral kiegészített inzulinpumpák biztosítják.
A monitorozáshoz a Sof-Sensor és a MiniLink jeladó (Medtronic) kerül felhasználásra.
Mindegyik érzékelő 6 napig használható.
A CGM-et a vércukorszint állandó önellenőrzésére fogják használni (hetente több mint 6 napon belül) 4 hónapon belül.
A diabéteszes retinopátia felmérésére fundoszkópiát kell végezni.
A diabéteszes nephropathiát mikroalbuminuria-szűréssel, szérum kreatinin-értékeléssel és a CKD-EPI glomeruláris filtrációs sebességének kiszámításával értékelik.
A diabéteszes neuropátiát mindenféle érzékenységi értékeléssel (rezgés, tapintás, hőmérséklet) értékelik.
A glikémiás kontroll hatékonyságának változásait a glikált hemoglobin (HbA1c) mérésével értékelik.
A vércukorszint önellenőrzés gyakoriságát a páciens naplójának értékelése, az egyéni glükométer adatainak kiértékelése és az inzulinpumpa jelentései alapján becsülik meg.
A bóluskalkulátor használatát és a nem súlyos hipoglikémia gyakoriságát az inzulinpumpáktól kapott jelentések alapján értékelik.
Az életminőség ("QoL") értékeléséhez a következő validált kérdőíveket (orosz nyelven) használjuk:
A betegségkezeléssel kapcsolatos ismeretek felméréséhez az 1-es típusú cukorbetegek standard kérdőívét használjuk.
A maximális pontszám 37 osztályzat; a kielégítő tudásszint 27 pont.
|
|
Kísérleti: CSII + Csoportos oktatás
A betegeket az MDI-ből a CSII-be helyezik át a vércukorszint önellenőrzésével (SMBG), speciális strukturált oktatási program segítségével.
|
A strukturált programot az Endokrinológiai Kutatóközpontban dolgozták ki.
A következő elveken alapul: csoportos oktatás, strukturált program alkalmazásával; intenzív inzulinkezelés inzulinpumpákkal; az inzulin adagjának és a pumpa beállításainak önbeállítása; a vércukorszint intenzív önellenőrzése, beleértve a folyamatos, valós idejű glükózmonitorozást ("CGM-RT"); rugalmas fizikai tevékenységek és étkezési rend (liberális diéta, szénhidrát-elszámoláson alapuló kenyéregységekkel; az étkezések ütemezésének és mennyiségének lehetséges eltolása a megfelelő kezelés módosításával).
Az oktatás időtartama - 8 nap (35-37 óra); a tervezett csoportlétszám 7-10 beteg.
A folyamatos szubkután inzulininfúzióval történő fokozott inzulinterápiát Medtronic inzulinpumpák biztosítják: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
A diabéteszes retinopátia felmérésére fundoszkópiát kell végezni.
A diabéteszes nephropathiát mikroalbuminuria-szűréssel, szérum kreatinin-értékeléssel és a CKD-EPI glomeruláris filtrációs sebességének kiszámításával értékelik.
A diabéteszes neuropátiát mindenféle érzékenységi értékeléssel (rezgés, tapintás, hőmérséklet) értékelik.
A glikémiás kontroll hatékonyságának változásait a glikált hemoglobin (HbA1c) mérésével értékelik.
A vércukorszint önellenőrzés gyakoriságát a páciens naplójának értékelése, az egyéni glükométer adatainak kiértékelése és az inzulinpumpa jelentései alapján becsülik meg.
A bóluskalkulátor használatát és a nem súlyos hipoglikémia gyakoriságát az inzulinpumpáktól kapott jelentések alapján értékelik.
Az életminőség ("QoL") értékeléséhez a következő validált kérdőíveket (orosz nyelven) használjuk:
A betegségkezeléssel kapcsolatos ismeretek felméréséhez az 1-es típusú cukorbetegek standard kérdőívét használjuk.
A maximális pontszám 37 osztályzat; a kielégítő tudásszint 27 pont.
|
|
Aktív összehasonlító: CSII + Standard Education
A betegeket MDI-ből CSII-be helyezik át vércukorszint önellenőrzésével (SMBG) endokrinológus-specialista CSII-ben vagy műszaki tréner egyénileg, és coaching specialista vagy helyi endokrinológus ellenőrzi őket a felvételt megelőző 4 hónapon belül.
Minden ebbe a csoportba tartozó beteget legalább egyszer korábban meg kell tanítani a cukorbetegség önkezelésének alapvető szempontjairól a Diabetes Iskolában.
|
A folyamatos szubkután inzulininfúzióval történő fokozott inzulinterápiát Medtronic inzulinpumpák biztosítják: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
A diabéteszes retinopátia felmérésére fundoszkópiát kell végezni.
A diabéteszes nephropathiát mikroalbuminuria-szűréssel, szérum kreatinin-értékeléssel és a CKD-EPI glomeruláris filtrációs sebességének kiszámításával értékelik.
A diabéteszes neuropátiát mindenféle érzékenységi értékeléssel (rezgés, tapintás, hőmérséklet) értékelik.
A glikémiás kontroll hatékonyságának változásait a glikált hemoglobin (HbA1c) mérésével értékelik.
A vércukorszint önellenőrzés gyakoriságát a páciens naplójának értékelése, az egyéni glükométer adatainak kiértékelése és az inzulinpumpa jelentései alapján becsülik meg.
A bóluskalkulátor használatát és a nem súlyos hipoglikémia gyakoriságát az inzulinpumpáktól kapott jelentések alapján értékelik.
Az életminőség ("QoL") értékeléséhez a következő validált kérdőíveket (orosz nyelven) használjuk:
A betegségkezeléssel kapcsolatos ismeretek felméréséhez az 1-es típusú cukorbetegek standard kérdőívét használjuk.
A maximális pontszám 37 osztályzat; a kielégítő tudásszint 27 pont.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 4 hónappal a CSII elindítása után
|
A HbA1c-t ioncserélő kromatográfiával határoztuk meg Bio-RAD D-10 (Franciaország) automata biokémiai analizátoron, a gyártó szabványos eljárása szerint.
|
4 hónappal a CSII elindítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos hipoglikémia gyakorisága
Időkeret: a vizsgálatot követő 4 hónapon belül
|
Súlyos hipoglikémiának nevezzük azt az epizódot, amelyhez segítségre van szükség, és 50 mg/dl-nél (2,8 mmol/liter) alatti vércukorérték dokumentálásával vagy a plazma glükózszint helyreállításával történő helyreállítással igazolható.
|
a vizsgálatot követő 4 hónapon belül
|
|
Életminőség (ADDQoL kérdőív)
Időkeret: 4 hónappal a CSII elindítása után
|
Felmérjük a QoL változásait a vizsgálat során, és ezeknek a változásoknak a különbségeit a csoportok között. Az ADDQoL kérdőív 2 általános skálát és 18 specifikus skálát tartalmaz. 2 általános skála képviseli az általános életminőséget és a cukorbetegségtől függő QoL-t (a skála -3 (rosszabb) és +3 (jobb) között változik. 18 specifikus skála mutatja a cukorbetegség hatását bizonyos életminőség-paraméterekre: munkavégzés, családi élet, társasági élet, szexuális élet, fizikai megjelenés, fizikai tevékenység, szabadidő, utazás, képességekbe vetett bizalom, motiváció, társadalom reakciója, jövő, pénzügyek, függőség, életkörülmények, evés, mások szabadsága, ivás szabadsága. Minden skála -9 (rosszabb) és +9 (jobb) között változik. |
4 hónappal a CSII elindítása után
|
|
Nem súlyos hipoglikémia gyakorisága
Időkeret: a vizsgálatot követő 4 hónapon belül
|
Nem súlyos hipoglikémiának nevezzük azt az epizódot, amikor a vércukorszint kevesebb, mint 70 mg/dl (3,9 mmol/l).
Minden hipoglikémiás epizódot jelentettek a betegek tejüzemeiben, majd értékelik és összehasonlítják a csoportok között.
|
a vizsgálatot követő 4 hónapon belül
|
|
Glikémiás variabilitás
Időkeret: a vizsgálatot követő 4 hónapon belül
|
Számos glükóz variabilitási pontszámot értékeltek: SD, MAGE, MODD, LI, HBGI, LBGI, MAG.
Az SAP felhasználók számára a glükóz variabilitási pontszámokat a CGM adatokból számították ki.
Az SMBG-vel rendelkező CSII-felhasználók esetében csak a glükóz variabilitási pontszámokat számították ki a „bolus kalkulátor” (Bolus Wizard) adataiból.
|
a vizsgálatot követő 4 hónapon belül
|
|
A kezelésnek való megfelelés (az SMBG és a bóluskalkulátor használatának gyakorisága)
Időkeret: a vizsgálatot követő 4 hónapon belül
|
A kezelésnek való megfelelés értékelése az SMBG és a boluskalkulátor használatának gyakoriságán alapult, mint a cél plazma glükózszint elérését közvetítő egyik tényezőn.
|
a vizsgálatot követő 4 hónapon belül
|
|
Életminőség (SF36 kérdőív)
Időkeret: 4 hónappal a CSII elindítása után
|
Felmértük az életminőség-változásokat a vizsgálat során, valamint a csoportok közötti különbségeket. SF-36 kérdőív, amely lehetővé teszi a páciens egészségi állapotával és bizonyos érzelmi jellemzőivel való elégedettségének értékelését. A Kérdőív 36 tétele 8 skálán van csoportosítva. Mindegyik skála 0-tól 100-ig terjed, az utóbbi a teljes egészséget jelenti. |
4 hónappal a CSII elindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aleksandr Y Mayorov, MD,PhD, Endocrinology Research Centre
- Tanulmányi igazgató: Marina V Shestakova, MD,PhD,Prof, Endocrinology Research Centre
- Kutatásvezető: Lyudmila I Ibragimova, MD, PhD, Endocrinology Research Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Bradley C, Speight J. Patient perceptions of diabetes and diabetes therapy: assessing quality of life. Diabetes Metab Res Rev. 2002 Sep-Oct;18 Suppl 3:S64-9. doi: 10.1002/dmrr.279.
- Clark M. Diabetes self-management education: a review of published studies. Prim Care Diabetes. 2008 Sep;2(3):113-20. doi: 10.1016/j.pcd.2008.04.004. Epub 2008 Jun 25.
- Corriveau EA, Durso PJ, Kaufman ED, Skipper BJ, Laskaratos LA, Heintzman KB. Effect of Carelink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in rural and urban children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2008 Aug;9(4 Pt 2):360-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2008.00363.x.
- Gross TM, Kayne D, King A, Rother C, Juth S. A bolus calculator is an effective means of controlling postprandial glycemia in patients on insulin pump therapy. Diabetes Technol Ther. 2003;5(3):365-9. doi: 10.1089/152091503765691848.
- DAFNE Study Group. Training in flexible, intensive insulin management to enable dietary freedom in people with type 1 diabetes: dose adjustment for normal eating (DAFNE) randomised controlled trial. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):746. doi: 10.1136/bmj.325.7367.746.
- Home PD, Pickup JC, Keen H, Alberti KG, Parsons JA, Binder C. Continuous subcutaneous insulin infusion: comparison of plasma insulin profiles after infusion or bolus injection of the mealtime dose. Metabolism. 1981 May;30(5):439-42. doi: 10.1016/0026-0495(81)90177-3.
- Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetologia. 1983 May;24(5):326-9. doi: 10.1007/BF00251817.
- Ludwig-Seibold CU, Holder M, Rami B, Raile K, Heidtmann B, Holl RW; DPV Science Initiative; German Working Group for insulin pump treatment in pediatric patients; German BMBF Competence Network Diabetes. Continuous glucose monitoring in children, adolescents, and adults with type 1 diabetes mellitus: analysis from the prospective DPV diabetes documentation and quality management system from Germany and Austria. Pediatr Diabetes. 2012 Feb;13(1):12-4. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00835.x. Epub 2011 Nov 29.
- Misso ML, Egberts KJ, Page M, O'Connor D, Shaw J. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD005103. doi: 10.1002/14651858.CD005103.pub2.
- Nixon R, Pickup JC. Fear of hypoglycemia in type 1 diabetes managed by continuous subcutaneous insulin infusion: is it associated with poor glycemic control? Diabetes Technol Ther. 2011 Feb;13(2):93-8. doi: 10.1089/dia.2010.0192.
- Pedersen-Bjergaard U, Pramming S, Heller SR, Wallace TM, Rasmussen AK, Jorgensen HV, Matthews DR, Hougaard P, Thorsteinsson B. Severe hypoglycaemia in 1076 adult patients with type 1 diabetes: influence of risk markers and selection. Diabetes Metab Res Rev. 2004 Nov-Dec;20(6):479-86. doi: 10.1002/dmrr.482.
- Pickup JC, Keen H, Parsons JA, Alberti KG. Continuous subcutaneous insulin infusion: an approach to achieving normoglycaemia. Br Med J. 1978 Jan 28;1(6107):204-7. doi: 10.1136/bmj.1.6107.204.
- Rubin RR, Borgman SK, Sulik BT. Crossing the technology divide: practical strategies for transitioning patients from multiple daily insulin injections to sensor-augmented pump therapy. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37 Suppl 1:5S-18S; quiz 19S-20S. doi: 10.1177/0145721710391107. Epub 2011 Jan 7.
- Rubin RR, Peyrot M. Quality of life and diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 1999 May-Jun;15(3):205-18. doi: 10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:33.0.co;2-o.
- Riveline JP. Is continuous glucose monitoring (CGM) for everyone? To whom should CGM be prescribed and how? Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S80-4. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70971-5.
- Schwartz FL, Guo A, Marling CR, Shubrook JH. Analysis of use of an automated bolus calculator reduces fear of hypoglycemia and improves confidence in dosage accuracy in type 1 diabetes mellitus patients treated with multiple daily insulin injections. J Diabetes Sci Technol. 2012 Jan 1;6(1):150-2. doi: 10.1177/193229681200600118.
- Shashaj B, Busetto E, Sulli N. Benefits of a bolus calculator in pre- and postprandial glycaemic control and meal flexibility of paediatric patients using continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1036-42. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02549.x.
- Wu YP, Graves MM, Roberts MC, Mitchell AC. Is insulin pump therapy better than injection for adolescents with diabetes? Diabetes Res Clin Pract. 2010 Aug;89(2):121-5. doi: 10.1016/j.diabres.2010.04.010. Epub 2010 May 21.
- Philippov YI. Continuous monitoring of blood glucose in the practice of endocrinologist. Obesity and metabolism 9(4):15-22, 2012. doi: 10.14341/2071-8713-5124
- Filippov YI, Pekareva EV, Mayorov AY. Selected aspects of insulin pump therapy and continuous glucose monitoring in real time ( in relation to the letter of E.D.Gorbachev). Diabetes mellitus 13(4):119-124, 2010. doi: 10.14341/2072-0351-6074
- Ibragimova LI, Filippov YI, Mayorov AY. Insulin pump therapy in type 1 diabetes mellitus: education effectiveness and quality of life. Diabetes mellitus 15(1):35-40, 2012. doi: 10.14341/2072-0351-5977
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101-01-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .