Koulutuksen tehokkuus tyypin 1 diabeteksessa insuliinipumpputerapiassa (EASEDIAP)
Strukturoidun koulutusohjelman tehokkuusarviointi tyypin 1 diabetespotilaille insuliinipumpputerapiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 80 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta, jotka siirretään useista päivittäisistä injektioista (MDI) jatkuvaan subkutaaniseen insuliiniinfuusioon (CSII). Kaikki potilaat jaetaan kahteen ryhmään: 1) strukturoitu koulutusryhmä (n=40) ja 2) kontrolliryhmä (n=40).
Strukturoidun koulutusryhmän potilaat siirretään MDI:stä CSII:ään käyttämällä erityistä strukturoitua koulutusohjelmaa insuliinipumppuhoitoa saaville tyypin 1 diabetespotilaille. Ennen CSII-hoitoon siirtymistä tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan kahteen alaryhmään, riippuen verensokerikontrollin tyypistä: potilaat, jotka käyttävät CSII:ta ja verensokerin itsevalvontaa (SMBG) (n=20) tai potilaat, jotka käyttävät sensorilla täydennetty pumppu (SAP) (n=20).
Seurannan kesto strukturoidussa koulutusryhmässä on 4 kuukautta; seurantakäynnit sisälsivät hoidon säätämistä, glukoositietojen tarkastelua ja haittatapahtumien tietojen keräämisen 4 viikon välein. Vierailujen välillä kommunikointi kliinikon kanssa aloitetaan potilaan harkinnan mukaan.
Kontrolliryhmään kuuluvat tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat, jotka käyttävät CSII:ta 4-6 kuukautta aikaisemmin. Tämän ryhmän potilaat jaetaan kahteen alaryhmään oman verensokerin hallinnan tyypistä riippuen: CSII:ta (n=20) ja SMBG:tä käyttävät potilaat tai SAP:tä käyttävät potilaat (n=20). Tässä ryhmässä potilaat siirretään CSII-hoitoon CSII:n endokrinologi-asiantuntijan tai teknisen kouluttajan toimesta erikseen, ja valmennusasiantuntija tai paikallinen endokrinologi valvoo heitä neljän kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä. Kaikki tämän ryhmän potilaat tulee kouluttaa intensiiviseen diabeteksen hallintaan, mukaan lukien hiilihydraattien laskeminen, insuliinin korjausannosten antaminen ja CSII:n tekniset näkökohdat ja glukoosin itsehallinta jatkuvalla reaaliaikaisella glukoosivalvonnalla ("CGM-RT").
Kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa.
Diabeteksen hallintaohjelmistoa (CareLink Therapy Management System for Diabetes-Clinical, Medtronic) käytetään glukoositietojen tarkistamiseen, mukaan lukien hypoglykemian esiintymistiheys ja boluslaskimen käyttötiheyden arviointi.
Itsekontrollipäiväkirjat analysoidaan glukoositietojen tarkistamista varten.
Diabeteksen itsehoidon perusteiden tietämyksen tasoa arvioidaan tyypin 1 diabetespotilaiden vakiokyselylomakkeella.
Elämänlaadun (QoL) arvioinnissa käytetään seuraavia validoituja kyselylomakkeita (venäjäksi):
- The Medical Outcomes Study 36-item Short Form Health Survey (SF-36).
- Diabetes-riippuvaisen elämänlaadun auditointi (ADDQoL) (С. Bradley et ai., 1999, säätänyt Starostina E.G., 2003).
Strukturoidun koulutusryhmän potilaat täyttävät QoL-kyselyt ennen koulutusta ja 4 kuukautta CSII:lle siirtymisen jälkeen. Kontrolliryhmän potilaat täyttävät kyselylomakkeet ilmoittautumisen aikana.
Diabeteskomplikaatioiden arviointi suoritetaan ennen ja 4 kuukautta CSII:een siirtymisen jälkeen strukturoidussa koulutusryhmässä sekä kontrolliryhmään ilmoittautumisen yhteydessä.
Sairauden hallinnan tietämyksen arvioinnissa käytetään tyypin 1 diabetespotilaiden vakiokyselylomaketta. Enimmäispistemäärä on 37 arvosanaa; Tyydyttävä tietotaso on 27. Rakenteellisen koulutusryhmän potilaat täyttävät kyselylomakkeen ennen siirtymistään CSII-hoitoon ja koulutuskurssiin sekä 4 kuukauden seurannan jälkeen. Kontrolliryhmän potilaat täyttävät kyselylomakkeen ilmoittautumisen yhteydessä.
Tilastollinen analyysi. Tietojen käsittelyyn käytetään Statistica (StatSoft Inc., USA, versio 8.0) ohjelmistoa. Seuraavia kuvaavia tilastollisia parametreja käytetään: mediaani, kvartiilien välinen intervalli (Me [25;75]) ja massaosuus (%). Ei-parametrisia kriteerejä käytetään normalisoimattomaan jakaumaan (Mann - Whitney U-kriteeri riippumattomien näytteiden parivertailulle). χ2-kriteeriä käytettiin populaationäytteiden parametrien jakautumisen vertailuun. Ei-parametrista Spearmanin korrelaatiota käytetään korrelaatioanalyysiin. Standardipoikkeamaa (M±SD) käytetään arvioitaessa hypoglykemiatapahtumien määrää, plasman glukoositason itsekontrollin tiheyttä, boluslaskimen käyttöä, plasman glukoositason vaihtelua ja tiettyjen QoL-kyselylomakkeiden osalta. P-arvon, joka on alle 0,05, katsotaan osoittavan tilastollista merkitsevyyttä ensisijaisen tuloksen, lähtötilanteen ominaisuuksien ja turvallisuuden vertailussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes mellitus;
- Sairauden kesto > 1 vuosi;
- Potilaiden tietoinen suostumus, osallistumisen hyväksyminen ja kyselylomakkeiden täyttäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat myöhäiset diabeettiset komplikaatiot (diabeettinen jalkaoireyhtymä, kivulias neuropatia, autonominen neuropatia, merkittävä näönmenetys, glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2);
- Raskaus;
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet;
- Tunnetut psyykkiset häiriöt ja/tai hoito psykotrooppisilla lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SAP + ryhmäkoulutus
Potilaat siirretään MDI:stä sensorilla lisättyyn pumppuun (SAP) ryhmässä erityistä strukturoitua koulutusohjelmaa käyttäen.
CGM:ää käytetään verensokerin itseseurantaan pysyvästi 4 kuukauden sisällä.
|
Strukturoitu ohjelma kehitettiin Endokrinologian tutkimuskeskuksessa.
Se perustuu seuraaviin periaatteisiin: koulutus ryhmässä, strukturoitua ohjelmaa käyttäen; intensiivinen insuliinihoito insuliinipumpuilla; insuliiniannoksen ja pumpun asetusten itsesäätö; verensokerin intensiivinen itseseuranta, mukaan lukien jatkuva reaaliaikainen glukoosin seuranta ("CGM-RT"); joustava fyysinen toiminta ja ateriaohjelma (liberaali ruokavalio, joka perustuu hiilihydraattien laskemiseen leipäyksiköiden avulla; mahdolliset ateria-aikataulun ja -määrän muutokset, joita tukee asianmukainen hoidon säätö).
Koulutuksen kesto - 8 päivää (35-37 tuntia); Suunniteltu ryhmämäärä on 7-10 potilasta.
Tehostettu insuliinihoito jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla saadaan aikaan Medtronic-insuliinipumpuilla: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Jatkuva glukoosivalvonta ("CGM") tarjotaan Paradigm Real-Time MMT-722- ja Paradigm VEO MMT-754 Medtronic -anturilla täydennetyillä insuliinipumpuilla.
Valvontaan käytetään Sof-Sensoria ja MiniLink-lähetintä (Medtronic).
Jokaista anturia käytetään 6 päivää.
CGM:ää käytetään verensokerin jatkuvaan itseseurantaan (yli 6 päivää viikossa) 4 kuukauden sisällä.
Diabeettisen retinopatian arvioimiseksi tehdään silmänpohjan tähystys.
Diabeettista nefropatiaa arvioidaan mikroalbuminuria-seulonnalla, seerumin kreatiniinin arvioinnilla ja CKD-EPI:n glomerulussuodatusnopeuden laskennalla.
Diabeettista neuropatiaa arvioidaan kaikenlaisilla herkkyysarvioinneilla (värähtely, kosketus, lämpötila).
Glykeemisen hallinnan tehokkuuden muutokset arvioidaan glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) mittauksella.
Verensokerin itsevalvonnan tiheys arvioidaan potilaan päiväkirjojen arvioinnin, yksittäisten glukometritietojen arvioinnin ja insuliinipumppuraporttien perusteella.
Boluslaskimen käyttö ja hypoglykemian yleisyys arvioidaan insuliinipumpuilta saatujen raporttien perusteella.
Elämänlaadun ("QoL") arvioinnissa käytetään seuraavia validoituja kyselylomakkeita (venäjäksi):
Sairauden hallinnan tietämyksen arvioinnissa käytetään tyypin 1 diabetespotilaille tarkoitettua standardikyselylomaketta.
Enimmäispistemäärä on 37 arvosanaa; Tyydyttävä tietotaso on 27.
|
|
Active Comparator: SAP + Standard Education
Endokrinologi-erikoislääkäri tai tekninen kouluttaja siirtää potilaat yksilöllisesti MDI:stä sensorilla lisättyyn pumppuun (SAP), ja valmennusasiantuntija tai paikallinen endokrinologi valvoo heitä neljän kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
Kaikkien tähän ryhmään kuuluvien potilaiden tulisi saada koulutusta diabeteksen itsehoidon perusasioista Diabeteskoulussa vähintään kerran aikaisemmin.
|
Tehostettu insuliinihoito jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla saadaan aikaan Medtronic-insuliinipumpuilla: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Jatkuva glukoosivalvonta ("CGM") tarjotaan Paradigm Real-Time MMT-722- ja Paradigm VEO MMT-754 Medtronic -anturilla täydennetyillä insuliinipumpuilla.
Valvontaan käytetään Sof-Sensoria ja MiniLink-lähetintä (Medtronic).
Jokaista anturia käytetään 6 päivää.
CGM:ää käytetään verensokerin jatkuvaan itseseurantaan (yli 6 päivää viikossa) 4 kuukauden sisällä.
Diabeettisen retinopatian arvioimiseksi tehdään silmänpohjan tähystys.
Diabeettista nefropatiaa arvioidaan mikroalbuminuria-seulonnalla, seerumin kreatiniinin arvioinnilla ja CKD-EPI:n glomerulussuodatusnopeuden laskennalla.
Diabeettista neuropatiaa arvioidaan kaikenlaisilla herkkyysarvioinneilla (värähtely, kosketus, lämpötila).
Glykeemisen hallinnan tehokkuuden muutokset arvioidaan glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) mittauksella.
Verensokerin itsevalvonnan tiheys arvioidaan potilaan päiväkirjojen arvioinnin, yksittäisten glukometritietojen arvioinnin ja insuliinipumppuraporttien perusteella.
Boluslaskimen käyttö ja hypoglykemian yleisyys arvioidaan insuliinipumpuilta saatujen raporttien perusteella.
Elämänlaadun ("QoL") arvioinnissa käytetään seuraavia validoituja kyselylomakkeita (venäjäksi):
Sairauden hallinnan tietämyksen arvioinnissa käytetään tyypin 1 diabetespotilaille tarkoitettua standardikyselylomaketta.
Enimmäispistemäärä on 37 arvosanaa; Tyydyttävä tietotaso on 27.
|
|
Kokeellinen: CSII + ryhmäkoulutus
Potilaat siirretään MDI:stä CSII:hen verensokerin itsevalvontaan (SMBG) käyttämällä erityistä strukturoitua koulutusohjelmaa.
|
Strukturoitu ohjelma kehitettiin Endokrinologian tutkimuskeskuksessa.
Se perustuu seuraaviin periaatteisiin: koulutus ryhmässä, strukturoitua ohjelmaa käyttäen; intensiivinen insuliinihoito insuliinipumpuilla; insuliiniannoksen ja pumpun asetusten itsesäätö; verensokerin intensiivinen itseseuranta, mukaan lukien jatkuva reaaliaikainen glukoosin seuranta ("CGM-RT"); joustava fyysinen toiminta ja ateriaohjelma (liberaali ruokavalio, joka perustuu hiilihydraattien laskemiseen leipäyksiköiden avulla; mahdolliset ateria-aikataulun ja -määrän muutokset, joita tukee asianmukainen hoidon säätö).
Koulutuksen kesto - 8 päivää (35-37 tuntia); Suunniteltu ryhmämäärä on 7-10 potilasta.
Tehostettu insuliinihoito jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla saadaan aikaan Medtronic-insuliinipumpuilla: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Diabeettisen retinopatian arvioimiseksi tehdään silmänpohjan tähystys.
Diabeettista nefropatiaa arvioidaan mikroalbuminuria-seulonnalla, seerumin kreatiniinin arvioinnilla ja CKD-EPI:n glomerulussuodatusnopeuden laskennalla.
Diabeettista neuropatiaa arvioidaan kaikenlaisilla herkkyysarvioinneilla (värähtely, kosketus, lämpötila).
Glykeemisen hallinnan tehokkuuden muutokset arvioidaan glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) mittauksella.
Verensokerin itsevalvonnan tiheys arvioidaan potilaan päiväkirjojen arvioinnin, yksittäisten glukometritietojen arvioinnin ja insuliinipumppuraporttien perusteella.
Boluslaskimen käyttö ja hypoglykemian yleisyys arvioidaan insuliinipumpuilta saatujen raporttien perusteella.
Elämänlaadun ("QoL") arvioinnissa käytetään seuraavia validoituja kyselylomakkeita (venäjäksi):
Sairauden hallinnan tietämyksen arvioinnissa käytetään tyypin 1 diabetespotilaille tarkoitettua standardikyselylomaketta.
Enimmäispistemäärä on 37 arvosanaa; Tyydyttävä tietotaso on 27.
|
|
Active Comparator: CSII + peruskoulutus
Potilaat siirretään MDI:stä CSII:hen CSII:n endokrinologi-erikoislääkärin tai teknisen kouluttajan omatoimisella verensokerin itsevalvonnalla, ja valmennusasiantuntija tai paikallinen endokrinologi valvoo heitä neljän kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
Kaikkien tähän ryhmään kuuluvien potilaiden tulisi saada koulutusta diabeteksen itsehoidon perusasioista Diabeteskoulussa vähintään kerran aikaisemmin.
|
Tehostettu insuliinihoito jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla saadaan aikaan Medtronic-insuliinipumpuilla: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Diabeettisen retinopatian arvioimiseksi tehdään silmänpohjan tähystys.
Diabeettista nefropatiaa arvioidaan mikroalbuminuria-seulonnalla, seerumin kreatiniinin arvioinnilla ja CKD-EPI:n glomerulussuodatusnopeuden laskennalla.
Diabeettista neuropatiaa arvioidaan kaikenlaisilla herkkyysarvioinneilla (värähtely, kosketus, lämpötila).
Glykeemisen hallinnan tehokkuuden muutokset arvioidaan glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) mittauksella.
Verensokerin itsevalvonnan tiheys arvioidaan potilaan päiväkirjojen arvioinnin, yksittäisten glukometritietojen arvioinnin ja insuliinipumppuraporttien perusteella.
Boluslaskimen käyttö ja hypoglykemian yleisyys arvioidaan insuliinipumpuilta saatujen raporttien perusteella.
Elämänlaadun ("QoL") arvioinnissa käytetään seuraavia validoituja kyselylomakkeita (venäjäksi):
Sairauden hallinnan tietämyksen arvioinnissa käytetään tyypin 1 diabetespotilaille tarkoitettua standardikyselylomaketta.
Enimmäispistemäärä on 37 arvosanaa; Tyydyttävä tietotaso on 27.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 4 kuukautta CSII:n aloittamisen jälkeen
|
HbA1c määritettiin ioninvaihtokromatografialla automaattisella biokemiallisella analysaattorilla Bio-RAD D-10 (Ranska) valmistajan standardimenettelyn mukaisesti.
|
4 kuukautta CSII:n aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä tutkimuksesta
|
Vaikea hypoglykemia määritellään jaksoksi, joka vaatii apua, ja se vahvistetaan dokumentoimalla verensokeriarvo, joka on alle 50 mg/desilitra (2,8 mmol/l) tai toipuminen plasman glukoosipitoisuuden palautuessa.
|
4 kuukauden sisällä tutkimuksesta
|
|
Elämänlaatu (ADDQoL-kysely)
Aikaikkuna: 4 kuukautta CSII:n aloittamisen jälkeen
|
Arvioidaan QoL-muutoksia tutkimuksen aikana ja näiden muutosten eroja ryhmien välillä. ADDQoL-kysely sisältää 2 yleisasteikkoa ja 18 erityisasteikkoa. 2 yleisasteikkoa edustavat yleistä elämänlaatua ja diabeteksesta riippuvaa elämänlaatua (asteikot vaihtelevat välillä -3 (huonompi) - +3 (parempi)). 18 erityistä asteikkoa edustavat diabeteksen vaikutusta tiettyihin elämänlaatuparametreihin: työelämä, perhe-elämä, sosiaalinen elämä, seksielämä, ulkonäkö, fyysinen tekeminen, vapaa-aika, matkustaminen, luottamus kykyihin, motivaatio, yhteiskunnan reaktio, tulevaisuus, talous, riippuvuus, elinolot, vapaus syödä, toiset, vapaus juoda. Kaikki asteikot vaihtelevat -9:stä (huonompi) +9:ään (parempi). |
4 kuukautta CSII:n aloittamisen jälkeen
|
|
Ei vakava hypoglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä tutkimuksesta
|
Ei-vakava hypoglykemia määritellään jaksoksi, jossa verensokeriarvo on alle 70 mg/desilitra (3,9 mmol/l).
Kaikki hypoglykemiajaksot raportoitiin potilaiden meijerissä, minkä jälkeen niitä arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä.
|
4 kuukauden sisällä tutkimuksesta
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä tutkimuksesta
|
Useita glukoosivaihtelupisteitä arvioitiin: SD, MAGE, MODD, LI, HBGI, LBGI, MAG.
SAP-käyttäjille glukoosin vaihtelupisteet laskettiin CGM-tiedoista.
CSII-käyttäjille, joilla oli SMBG, vain glukoosin vaihtelupisteet laskettiin "boluslaskimen" (Bolus Wizard) tiedoista.
|
4 kuukauden sisällä tutkimuksesta
|
|
Hoidon noudattaminen (SMBG:n ja boluslaskimen käyttötiheys)
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä tutkimuksesta
|
Hoidon noudattamisen arviointi perustui SMBG:n ja boluslaskimen käyttötiheyteen yhtenä plasman tavoiteglukoositason saavuttamista välittävistä tekijöistä.
|
4 kuukauden sisällä tutkimuksesta
|
|
Elämänlaatu (SF36-kysely)
Aikaikkuna: 4 kuukautta CSII:n aloittamisen jälkeen
|
Arvioimme elämänlaadun muutoksia tutkimuksen aikana ja näiden muutosten eroja ryhmien välillä. SF-36 kyselylomake, jonka avulla voidaan arvioida potilaan tyytyväisyyttä hänen terveydentilaansa ja tiettyihin tunne-ominaisuuksiinsa. Kyselylomakkeen 36 kohtaa on ryhmitelty 8 asteikolla. Jokainen asteikko on 0-100, jälkimmäinen edustaa täyttä terveyttä. |
4 kuukautta CSII:n aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aleksandr Y Mayorov, MD,PhD, Endocrinology Research Centre
- Opintojohtaja: Marina V Shestakova, MD,PhD,Prof, Endocrinology Research Centre
- Päätutkija: Lyudmila I Ibragimova, MD, PhD, Endocrinology Research Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Bradley C, Speight J. Patient perceptions of diabetes and diabetes therapy: assessing quality of life. Diabetes Metab Res Rev. 2002 Sep-Oct;18 Suppl 3:S64-9. doi: 10.1002/dmrr.279.
- Clark M. Diabetes self-management education: a review of published studies. Prim Care Diabetes. 2008 Sep;2(3):113-20. doi: 10.1016/j.pcd.2008.04.004. Epub 2008 Jun 25.
- Corriveau EA, Durso PJ, Kaufman ED, Skipper BJ, Laskaratos LA, Heintzman KB. Effect of Carelink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in rural and urban children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2008 Aug;9(4 Pt 2):360-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2008.00363.x.
- Gross TM, Kayne D, King A, Rother C, Juth S. A bolus calculator is an effective means of controlling postprandial glycemia in patients on insulin pump therapy. Diabetes Technol Ther. 2003;5(3):365-9. doi: 10.1089/152091503765691848.
- DAFNE Study Group. Training in flexible, intensive insulin management to enable dietary freedom in people with type 1 diabetes: dose adjustment for normal eating (DAFNE) randomised controlled trial. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):746. doi: 10.1136/bmj.325.7367.746.
- Home PD, Pickup JC, Keen H, Alberti KG, Parsons JA, Binder C. Continuous subcutaneous insulin infusion: comparison of plasma insulin profiles after infusion or bolus injection of the mealtime dose. Metabolism. 1981 May;30(5):439-42. doi: 10.1016/0026-0495(81)90177-3.
- Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetologia. 1983 May;24(5):326-9. doi: 10.1007/BF00251817.
- Ludwig-Seibold CU, Holder M, Rami B, Raile K, Heidtmann B, Holl RW; DPV Science Initiative; German Working Group for insulin pump treatment in pediatric patients; German BMBF Competence Network Diabetes. Continuous glucose monitoring in children, adolescents, and adults with type 1 diabetes mellitus: analysis from the prospective DPV diabetes documentation and quality management system from Germany and Austria. Pediatr Diabetes. 2012 Feb;13(1):12-4. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00835.x. Epub 2011 Nov 29.
- Misso ML, Egberts KJ, Page M, O'Connor D, Shaw J. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD005103. doi: 10.1002/14651858.CD005103.pub2.
- Nixon R, Pickup JC. Fear of hypoglycemia in type 1 diabetes managed by continuous subcutaneous insulin infusion: is it associated with poor glycemic control? Diabetes Technol Ther. 2011 Feb;13(2):93-8. doi: 10.1089/dia.2010.0192.
- Pedersen-Bjergaard U, Pramming S, Heller SR, Wallace TM, Rasmussen AK, Jorgensen HV, Matthews DR, Hougaard P, Thorsteinsson B. Severe hypoglycaemia in 1076 adult patients with type 1 diabetes: influence of risk markers and selection. Diabetes Metab Res Rev. 2004 Nov-Dec;20(6):479-86. doi: 10.1002/dmrr.482.
- Pickup JC, Keen H, Parsons JA, Alberti KG. Continuous subcutaneous insulin infusion: an approach to achieving normoglycaemia. Br Med J. 1978 Jan 28;1(6107):204-7. doi: 10.1136/bmj.1.6107.204.
- Rubin RR, Borgman SK, Sulik BT. Crossing the technology divide: practical strategies for transitioning patients from multiple daily insulin injections to sensor-augmented pump therapy. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37 Suppl 1:5S-18S; quiz 19S-20S. doi: 10.1177/0145721710391107. Epub 2011 Jan 7.
- Rubin RR, Peyrot M. Quality of life and diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 1999 May-Jun;15(3):205-18. doi: 10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:33.0.co;2-o.
- Riveline JP. Is continuous glucose monitoring (CGM) for everyone? To whom should CGM be prescribed and how? Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S80-4. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70971-5.
- Schwartz FL, Guo A, Marling CR, Shubrook JH. Analysis of use of an automated bolus calculator reduces fear of hypoglycemia and improves confidence in dosage accuracy in type 1 diabetes mellitus patients treated with multiple daily insulin injections. J Diabetes Sci Technol. 2012 Jan 1;6(1):150-2. doi: 10.1177/193229681200600118.
- Shashaj B, Busetto E, Sulli N. Benefits of a bolus calculator in pre- and postprandial glycaemic control and meal flexibility of paediatric patients using continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1036-42. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02549.x.
- Wu YP, Graves MM, Roberts MC, Mitchell AC. Is insulin pump therapy better than injection for adolescents with diabetes? Diabetes Res Clin Pract. 2010 Aug;89(2):121-5. doi: 10.1016/j.diabres.2010.04.010. Epub 2010 May 21.
- Philippov YI. Continuous monitoring of blood glucose in the practice of endocrinologist. Obesity and metabolism 9(4):15-22, 2012. doi: 10.14341/2071-8713-5124
- Filippov YI, Pekareva EV, Mayorov AY. Selected aspects of insulin pump therapy and continuous glucose monitoring in real time ( in relation to the letter of E.D.Gorbachev). Diabetes mellitus 13(4):119-124, 2010. doi: 10.14341/2072-0351-6074
- Ibragimova LI, Filippov YI, Mayorov AY. Insulin pump therapy in type 1 diabetes mellitus: education effectiveness and quality of life. Diabetes mellitus 15(1):35-40, 2012. doi: 10.14341/2072-0351-5977
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101-01-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Al-Zaytoonah University of JordanAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitusEgypti
-
Insulet CorporationEi vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes (DM)Uusi Seelanti
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes (T1D)Yhdysvallat