Uddannelseseffektivitet for type 1-diabetes mellitus på insulinpumpeterapi (EASEDIAP)
Effektivitetsvurdering af det strukturerede uddannelsesprogram for type 1-diabetespatienter i insulinpumpeterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte 80 patienter med type 1-diabetes, som vil blive overført fra multipel daglig injektion (MDI) til kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII). Alle patienter vil blive opdelt i 2 grupper: 1) struktureret uddannelsesgruppe (n=40) og 2) kontrolgruppe (n=40).
Patienter fra struktureret uddannelsesgruppe vil blive overført fra MDI til CSII ved hjælp af særligt struktureret uddannelsesprogram for type 1-diabetespatienter i insulinpumpebehandling. Inden overførslen til CSII vil patienterne fra denne gruppe blive randomiseret i to undergrupper, afhængigt af typen af blodsukkerkontrol: patienter, der skal bruge CSII og selvmonitorering af blodsukker (SMBG) (n=20) eller patienter, der vil bruge sensorforstærket pumpe (SAP) (n=20).
Opfølgningsvarighed i struktureret uddannelsesgruppe vil være 4 måneder; Opfølgningsbesøg omfattede behandlingsjustering, gennemgang af glukosedata og indsamling af data om bivirkninger hver 4. uge. Mellem besøgene vil kommunikation med klinikere blive indledt efter patientens skøn.
Kontrolgruppen vil omfatte patienter med type 1-diabetes, der bruger CSII i 4-6 måneder før. Patienterne fra denne gruppe vil blive opdelt i to undergrupper, afhængig af typen af selvkontrol af blodsukkeret: patienter, der bruger CSII (n=20) og SMBG eller patienter, der bruger SAP (n=20). I denne gruppe skal patienter overføres til CSII af endokrinolog-specialist i CSII eller teknisk træner individuelt og vil blive overvåget af coaching specialist eller lokal endokrinolog inden for 4 måneder før inklusion. Alle patienter fra denne gruppe bør uddannes i intensiv diabetesbehandling, herunder kulhydrattælling, administration af korrektionsdoser af insulin og tekniske aspekter af CSII og selvglukosekontrol ved kontinuerlig glukosemonitorering i realtid ("CGM-RT").
Alle patienter vil give skriftligt informeret samtykke.
Diabetesstyringssoftware (CareLink Therapy Management System for Diabetes-Clinical, Medtronic) vil blive brugt til gennemgang af glukosedata, herunder hyppigheden af hypoglykæmi, vurdering af hyppigheden af brug af bolusberegneren.
Dagbøger over selvkontrol vil blive analyseret til gennemgang af glukosedata.
Videnniveauet om det grundlæggende i diabetes-selvledelse vil blive vurderet ved hjælp af et standardspørgeskema til patienter med type 1-diabetes.
Til vurdering af livskvalitet (QoL) vil følgende validerede spørgeskemaer blive brugt (på russisk):
- The Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
- Audit af den diabetesafhængige livskvalitet (ADDQoL) (С. Bradley et al., 1999, justeret af Starostina E.G., 2003).
Patienter fra struktureret uddannelsesgruppe vil udfylde QoL-spørgeskemaerne før uddannelse og 4 måneder efter overførsel til CSII. Patienter fra kontrolgruppen vil udfylde spørgeskemaerne under tilmeldingen.
Vurdering af diabeteskomplikationer vil blive afholdt før og 4 måneder efter overførsel til CSII i struktureret uddannelsesgruppe og på tidspunktet for indskrivning i kontrolgruppe.
Til videnvurdering af sygdomshåndtering vil blive brugt standard spørgeskema til patienter med type 1 diabetes. Maksimal score svarer til 37 karakterer; det tilfredsstillende vidensniveau er scoret 27. Patienter fra den strukturelle uddannelsesgruppe vil udfylde spørgeskemaet før konvertering til CSII-regimen og uddannelsesforløbet og efter 4 måneder efter opfølgningen. Patienter fra kontrolgruppen vil udfylde spørgeskemaet under tilmeldingen.
Statistisk analyse. Statistica (StatSoft Inc., USA, version 8.0) software vil blive brugt til databehandling. Følgende beskrivende statistiske parametre vil blive brugt: median, inter-kvartilinterval (Me [25;75]) og masseandel (%). Ikke-parametriske kriterier vil blive brugt til ikke-normaliseret fordeling (Mann - Whitney U-kriterium for parret sammenligning af uafhængige prøver). χ2-kriteriet blev brugt til sammenligning af parametrenes fordeling i populationsprøver. Ikke-parametrisk Spearmans korrelation vil blive brugt til korrelationsanalyse. Standardafvigelse (M±SD) vil blive brugt til at evaluere frekvensen af hypoglykæmihændelser, hyppigheden af selvkontrol af plasmaglukoseniveau, brug af bolusberegner, plasmaglucoseniveauvariabilitet og for visse punkter i QoL-spørgeskemaer. En P-værdi på mindre end 0,05 vil blive anset for at angive statistisk signifikans for sammenligninger af det primære resultat, baseline-karakteristika og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus;
- Sygdomsvarighed > 1 år;
- Patienter informeret samtykke, godkender deltagelse og udfyldelse af spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sendiabetiske komplikationer (diabetisk fodsyndrom, smertefuld neuropati, autonom neuropati, signifikant tab af syn, glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2);
- Graviditet;
- Alvorlige samtidige sygdomme;
- Kendte psykiske lidelser og/eller behandling med psykotrope lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SAP + gruppeuddannelse
Patienter vil blive overført fra MDI til sensor-augmented pumpe (SAP) i gruppe ved hjælp af specialiseret struktureret uddannelsesprogram.
CGM vil blive brugt til selvmonitorering af blodsukker permanent inden for 4 måneder.
|
Det strukturerede program blev udviklet i Endocrinology Research Centre.
Det er baseret på følgende principper: undervisning i gruppesammensætning, ved hjælp af struktureret program; intensiv insulinbehandling ved hjælp af insulinpumper; selvjustering af insulindosis og pumpeindstillinger; intensiv selvovervågning af blodsukker, herunder kontinuerlig glukoseovervågning i realtid ("CGM-RT"); fleksible fysiske aktiviteter og måltider (liberal kost baseret på kulhydratregnskab ved brug af brødenheder; mulige skift af måltidsplan og mængde understøttet af passende behandlingsjustering).
Varighed af uddannelseskursus - 8 dage (35-37 timer); planlagt gruppevolumen er 7-10 patienter.
Den intensiverede insulinbehandling ved hjælp af kontinuerlig subkutan insulininfusion vil blive leveret af Medtronic insulinpumper: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Kontinuerlig glukosemonitorering ("CGM") vil blive leveret ved hjælp af Paradigm Real-Time MMT-722 og Paradigm VEO MMT-754 Medtronic sensor-augmenterede insulinpumper.
Til overvågning vil Sof-Sensor og MiniLink-sender (Medtronic) blive brugt.
Hver sensor vil blive brugt i 6 dage.
CGM vil blive brugt til selvmonitorering af blodsukker på permanent basis (mere end 6 dage om ugen) inden for 4 måneder.
For at vurdere diabetisk retinopati vil der blive afholdt en fundoskopi.
Diabetisk nefropati vil blive vurderet ved mikroalbuminuri screening, serum kreatinin evaluering og beregning af CKD-EPI glomerulær filtrationshastighed.
Diabetisk neuropati vil blive vurderet ved alle former for sensitivitetsevaluering (vibrerende, taktil, temperatur).
Ændringer i effektiviteten af glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved måling af glykæmisk hæmoglobin (HbA1c).
Hyppigheden af selvmonitorering af blodsukker vil blive estimeret af patientens dagbogsevaluering, individuelle glukometerdataevaluering og insulinpumperapporter.
Bolus-beregnerbrug og hypoglykæmi ikke-alvorlig frekvens vil blive vurderet af rapporter modtaget fra insulinpumper.
Til livskvalitet ("QoL") vurdering vil der blive brugt følgende validerede spørgeskemaer (på russisk):
Til videnvurdering af sygdomshåndtering vil standardspørgeskemaet til patienter med type 1-diabetes blive brugt.
Maksimal score svarer til 37 karakterer; det tilfredsstillende vidensniveau er scoret 27.
|
|
Aktiv komparator: SAP + Standarduddannelse
Patienter vil blive overført fra MDI til sensor-augmented pumpe (SAP) af endokrinolog-specialist i CSII eller teknisk træner individuelt og vil blive overvåget af coaching specialist eller lokal endokrinolog inden for 4 måneder før inklusion.
Alle patienter fra denne gruppe bør mindst én gang tidligere uddannes om grundlæggende aspekter af diabetes selvledelse på School of Diabetes.
|
Den intensiverede insulinbehandling ved hjælp af kontinuerlig subkutan insulininfusion vil blive leveret af Medtronic insulinpumper: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Kontinuerlig glukosemonitorering ("CGM") vil blive leveret ved hjælp af Paradigm Real-Time MMT-722 og Paradigm VEO MMT-754 Medtronic sensor-augmenterede insulinpumper.
Til overvågning vil Sof-Sensor og MiniLink-sender (Medtronic) blive brugt.
Hver sensor vil blive brugt i 6 dage.
CGM vil blive brugt til selvmonitorering af blodsukker på permanent basis (mere end 6 dage om ugen) inden for 4 måneder.
For at vurdere diabetisk retinopati vil der blive afholdt en fundoskopi.
Diabetisk nefropati vil blive vurderet ved mikroalbuminuri screening, serum kreatinin evaluering og beregning af CKD-EPI glomerulær filtrationshastighed.
Diabetisk neuropati vil blive vurderet ved alle former for sensitivitetsevaluering (vibrerende, taktil, temperatur).
Ændringer i effektiviteten af glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved måling af glykæmisk hæmoglobin (HbA1c).
Hyppigheden af selvmonitorering af blodsukker vil blive estimeret af patientens dagbogsevaluering, individuelle glukometerdataevaluering og insulinpumperapporter.
Bolus-beregnerbrug og hypoglykæmi ikke-alvorlig frekvens vil blive vurderet af rapporter modtaget fra insulinpumper.
Til livskvalitet ("QoL") vurdering vil der blive brugt følgende validerede spørgeskemaer (på russisk):
Til videnvurdering af sygdomshåndtering vil standardspørgeskemaet til patienter med type 1-diabetes blive brugt.
Maksimal score svarer til 37 karakterer; det tilfredsstillende vidensniveau er scoret 27.
|
|
Eksperimentel: CSII + Gruppeuddannelse
Patienter vil blive overført fra MDI til CSII med egenkontrol af blodsukker (SMBG) ved hjælp af specialiseret struktureret uddannelsesprogram.
|
Det strukturerede program blev udviklet i Endocrinology Research Centre.
Det er baseret på følgende principper: undervisning i gruppesammensætning, ved hjælp af struktureret program; intensiv insulinbehandling ved hjælp af insulinpumper; selvjustering af insulindosis og pumpeindstillinger; intensiv selvovervågning af blodsukker, herunder kontinuerlig glukoseovervågning i realtid ("CGM-RT"); fleksible fysiske aktiviteter og måltider (liberal kost baseret på kulhydratregnskab ved brug af brødenheder; mulige skift af måltidsplan og mængde understøttet af passende behandlingsjustering).
Varighed af uddannelseskursus - 8 dage (35-37 timer); planlagt gruppevolumen er 7-10 patienter.
Den intensiverede insulinbehandling ved hjælp af kontinuerlig subkutan insulininfusion vil blive leveret af Medtronic insulinpumper: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
For at vurdere diabetisk retinopati vil der blive afholdt en fundoskopi.
Diabetisk nefropati vil blive vurderet ved mikroalbuminuri screening, serum kreatinin evaluering og beregning af CKD-EPI glomerulær filtrationshastighed.
Diabetisk neuropati vil blive vurderet ved alle former for sensitivitetsevaluering (vibrerende, taktil, temperatur).
Ændringer i effektiviteten af glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved måling af glykæmisk hæmoglobin (HbA1c).
Hyppigheden af selvmonitorering af blodsukker vil blive estimeret af patientens dagbogsevaluering, individuelle glukometerdataevaluering og insulinpumperapporter.
Bolus-beregnerbrug og hypoglykæmi ikke-alvorlig frekvens vil blive vurderet af rapporter modtaget fra insulinpumper.
Til livskvalitet ("QoL") vurdering vil der blive brugt følgende validerede spørgeskemaer (på russisk):
Til videnvurdering af sygdomshåndtering vil standardspørgeskemaet til patienter med type 1-diabetes blive brugt.
Maksimal score svarer til 37 karakterer; det tilfredsstillende vidensniveau er scoret 27.
|
|
Aktiv komparator: CSII + Standarduddannelse
Patienter vil blive overført fra MDI til CSII med egenkontrol af blodsukker (SMBG) af endokrinolog-specialist i CSII eller teknisk træner individuelt og vil blive overvåget af coaching specialist eller lokal endokrinolog inden for 4 måneder før inklusion.
Alle patienter fra denne gruppe bør mindst én gang tidligere uddannes om grundlæggende aspekter af diabetes selvledelse på School of Diabetes.
|
Den intensiverede insulinbehandling ved hjælp af kontinuerlig subkutan insulininfusion vil blive leveret af Medtronic insulinpumper: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
For at vurdere diabetisk retinopati vil der blive afholdt en fundoskopi.
Diabetisk nefropati vil blive vurderet ved mikroalbuminuri screening, serum kreatinin evaluering og beregning af CKD-EPI glomerulær filtrationshastighed.
Diabetisk neuropati vil blive vurderet ved alle former for sensitivitetsevaluering (vibrerende, taktil, temperatur).
Ændringer i effektiviteten af glykæmisk kontrol vil blive vurderet ved måling af glykæmisk hæmoglobin (HbA1c).
Hyppigheden af selvmonitorering af blodsukker vil blive estimeret af patientens dagbogsevaluering, individuelle glukometerdataevaluering og insulinpumperapporter.
Bolus-beregnerbrug og hypoglykæmi ikke-alvorlig frekvens vil blive vurderet af rapporter modtaget fra insulinpumper.
Til livskvalitet ("QoL") vurdering vil der blive brugt følgende validerede spørgeskemaer (på russisk):
Til videnvurdering af sygdomshåndtering vil standardspørgeskemaet til patienter med type 1-diabetes blive brugt.
Maksimal score svarer til 37 karakterer; det tilfredsstillende vidensniveau er scoret 27.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 4 måneder efter CSII-initiering
|
HbA1c blev bestemt ved ionbytterkromatografi på en automatisk biokemisk analysator Bio-RAD D-10 (Frankrig) under producentens standardprocedure.
|
4 måneder efter CSII-initiering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig Hypoglykæmi Hyppighed
Tidsramme: inden for 4 måneder efter undersøgelsen
|
Alvorlig hypoglykæmi er defineret som en episode, der kræver assistance og vil blive bekræftet ved dokumentation af en blodsukkerværdi på mindre end 50 mg pr. deciliter (2,8 mmol pr. liter) eller genopretning med genopretning af plasmaglukose.
|
inden for 4 måneder efter undersøgelsen
|
|
Livskvalitet (ADDQoL spørgeskema)
Tidsramme: 4 måneder efter CSII-initiering
|
Vil blive vurderet QoL ændringer i løbet af undersøgelsen og forskelle på disse ændringer mellem grupper. ADDQoL Spørgeskema omfatter 2 generelle skalaer og 18 specifikke skalaer. 2 generelle skalaer repræsenterer den generelle QoL og diabetes - afhængig QoL (skalaerne varierer fra -3 (værre) til +3 (bedre)). 18 specifikke skalaer repræsenterer indvirkningen af diabetes på visse QoL-parametre: arbejdsliv, familieliv, socialt liv, sexliv, fysisk fremtoning, gøre fysisk, fritid, rejser, tillid til evner, motivation, samfundsreaktion, fremtid, økonomi, afhængighed, levevilkår, frihed til at spise, andres, frihed til at drikke. Alle skalaer varierer fra -9 (værre) til +9 (bedre). |
4 måneder efter CSII-initiering
|
|
Ikke-alvorlig Hypoglykæmi Hyppighed
Tidsramme: inden for 4 måneder efter undersøgelsen
|
Ikke-alvorlig hypoglykæmi er defineret som en episode med en blodsukkerværdi på mindre end 70 mg pr. deciliter (3,9 mmol pr. liter).
Alle episoder med hypoglykæmi blev rapporteret i patienters mejerier og vil derefter blive vurderet og sammenlignet mellem grupperne.
|
inden for 4 måneder efter undersøgelsen
|
|
Glykæmisk variation
Tidsramme: inden for 4 måneder efter undersøgelsen
|
Adskillige glukosevariabilitetsscore blev vurderet: SD, MAGE, MODD, LI, HBGI, LBGI, MAG.
For SAP-brugere blev glukosevariabilitetsscorer beregnet ud fra CGM-data.
For CSII-brugere med SMBG blev der kun beregnet glukosevariabilitetsscorer ud fra "bolusberegner"-data (Bolus Wizard).
|
inden for 4 måneder efter undersøgelsen
|
|
Behandlingsoverholdelse (hyppighed af brug af SMBG og bolusberegner)
Tidsramme: inden for 4 måneder efter undersøgelsen
|
Evaluering af behandlingsefterlevelse var baseret på hyppigheden af SMBG og bolusberegnerbrug som en af de faktorer, der medierede opnåelse af målplasmaglukoseniveau.
|
inden for 4 måneder efter undersøgelsen
|
|
Livskvalitet (SF36-spørgeskema)
Tidsramme: 4 måneder efter CSII-start
|
Vi vurderede ændringer i QoL under undersøgelsen og forskelle mellem disse ændringer mellem grupper. SF-36 spørgeskema, der muliggør evaluering af patientens tilfredshed med hans helbredstilstand og visse følelsesmæssige karakteristika. 36 punkter i spørgeskemaet er grupperet i 8 skalaer. Hver skala går fra 0 til 100, hvor sidstnævnte repræsenterer fuld sundhed. |
4 måneder efter CSII-start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Aleksandr Y Mayorov, MD,PhD, Endocrinology Research Centre
- Studieleder: Marina V Shestakova, MD,PhD,Prof, Endocrinology Research Centre
- Ledende efterforsker: Lyudmila I Ibragimova, MD, PhD, Endocrinology Research Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Bradley C, Speight J. Patient perceptions of diabetes and diabetes therapy: assessing quality of life. Diabetes Metab Res Rev. 2002 Sep-Oct;18 Suppl 3:S64-9. doi: 10.1002/dmrr.279.
- Clark M. Diabetes self-management education: a review of published studies. Prim Care Diabetes. 2008 Sep;2(3):113-20. doi: 10.1016/j.pcd.2008.04.004. Epub 2008 Jun 25.
- Corriveau EA, Durso PJ, Kaufman ED, Skipper BJ, Laskaratos LA, Heintzman KB. Effect of Carelink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in rural and urban children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2008 Aug;9(4 Pt 2):360-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2008.00363.x.
- Gross TM, Kayne D, King A, Rother C, Juth S. A bolus calculator is an effective means of controlling postprandial glycemia in patients on insulin pump therapy. Diabetes Technol Ther. 2003;5(3):365-9. doi: 10.1089/152091503765691848.
- DAFNE Study Group. Training in flexible, intensive insulin management to enable dietary freedom in people with type 1 diabetes: dose adjustment for normal eating (DAFNE) randomised controlled trial. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):746. doi: 10.1136/bmj.325.7367.746.
- Home PD, Pickup JC, Keen H, Alberti KG, Parsons JA, Binder C. Continuous subcutaneous insulin infusion: comparison of plasma insulin profiles after infusion or bolus injection of the mealtime dose. Metabolism. 1981 May;30(5):439-42. doi: 10.1016/0026-0495(81)90177-3.
- Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetologia. 1983 May;24(5):326-9. doi: 10.1007/BF00251817.
- Ludwig-Seibold CU, Holder M, Rami B, Raile K, Heidtmann B, Holl RW; DPV Science Initiative; German Working Group for insulin pump treatment in pediatric patients; German BMBF Competence Network Diabetes. Continuous glucose monitoring in children, adolescents, and adults with type 1 diabetes mellitus: analysis from the prospective DPV diabetes documentation and quality management system from Germany and Austria. Pediatr Diabetes. 2012 Feb;13(1):12-4. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00835.x. Epub 2011 Nov 29.
- Misso ML, Egberts KJ, Page M, O'Connor D, Shaw J. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD005103. doi: 10.1002/14651858.CD005103.pub2.
- Nixon R, Pickup JC. Fear of hypoglycemia in type 1 diabetes managed by continuous subcutaneous insulin infusion: is it associated with poor glycemic control? Diabetes Technol Ther. 2011 Feb;13(2):93-8. doi: 10.1089/dia.2010.0192.
- Pedersen-Bjergaard U, Pramming S, Heller SR, Wallace TM, Rasmussen AK, Jorgensen HV, Matthews DR, Hougaard P, Thorsteinsson B. Severe hypoglycaemia in 1076 adult patients with type 1 diabetes: influence of risk markers and selection. Diabetes Metab Res Rev. 2004 Nov-Dec;20(6):479-86. doi: 10.1002/dmrr.482.
- Pickup JC, Keen H, Parsons JA, Alberti KG. Continuous subcutaneous insulin infusion: an approach to achieving normoglycaemia. Br Med J. 1978 Jan 28;1(6107):204-7. doi: 10.1136/bmj.1.6107.204.
- Rubin RR, Borgman SK, Sulik BT. Crossing the technology divide: practical strategies for transitioning patients from multiple daily insulin injections to sensor-augmented pump therapy. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37 Suppl 1:5S-18S; quiz 19S-20S. doi: 10.1177/0145721710391107. Epub 2011 Jan 7.
- Rubin RR, Peyrot M. Quality of life and diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 1999 May-Jun;15(3):205-18. doi: 10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:33.0.co;2-o.
- Riveline JP. Is continuous glucose monitoring (CGM) for everyone? To whom should CGM be prescribed and how? Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S80-4. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70971-5.
- Schwartz FL, Guo A, Marling CR, Shubrook JH. Analysis of use of an automated bolus calculator reduces fear of hypoglycemia and improves confidence in dosage accuracy in type 1 diabetes mellitus patients treated with multiple daily insulin injections. J Diabetes Sci Technol. 2012 Jan 1;6(1):150-2. doi: 10.1177/193229681200600118.
- Shashaj B, Busetto E, Sulli N. Benefits of a bolus calculator in pre- and postprandial glycaemic control and meal flexibility of paediatric patients using continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1036-42. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02549.x.
- Wu YP, Graves MM, Roberts MC, Mitchell AC. Is insulin pump therapy better than injection for adolescents with diabetes? Diabetes Res Clin Pract. 2010 Aug;89(2):121-5. doi: 10.1016/j.diabres.2010.04.010. Epub 2010 May 21.
- Philippov YI. Continuous monitoring of blood glucose in the practice of endocrinologist. Obesity and metabolism 9(4):15-22, 2012. doi: 10.14341/2071-8713-5124
- Filippov YI, Pekareva EV, Mayorov AY. Selected aspects of insulin pump therapy and continuous glucose monitoring in real time ( in relation to the letter of E.D.Gorbachev). Diabetes mellitus 13(4):119-124, 2010. doi: 10.14341/2072-0351-6074
- Ibragimova LI, Filippov YI, Mayorov AY. Insulin pump therapy in type 1 diabetes mellitus: education effectiveness and quality of life. Diabetes mellitus 15(1):35-40, 2012. doi: 10.14341/2072-0351-5977
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101-01-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiBortes mellitus type 1
-
Liom Health AGDCB Research AGAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1-diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMØstrig
Kliniske forsøg med Uddannelse efter struktureret program
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet