- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02423993
Utdanningseffektivitet for type 1 diabetes mellitus på insulinpumpeterapi (EASEDIAP)
Effektivitetsvurdering av det strukturerte utdanningsprogrammet for type 1-diabetespasienter på insulinpumpeterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte 80 pasienter med type 1-diabetes som vil bli overført fra flere daglige injeksjoner (MDI) til kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII). Alle pasienter vil bli delt inn i 2 grupper: 1) strukturert utdanningsgruppe (n=40) og 2) kontrollgruppe (n=40).
Pasienter fra strukturert utdanningsgruppe vil bli overført fra MDI til CSII ved bruk av spesialstrukturert opplæringsprogram for type 1 diabetespasienter på insulinpumpebehandling. Før overføringen til CSII vil pasientene fra denne gruppen randomiseres i to undergrupper, avhengig av type blodsukkerkontroll: pasienter som skal bruke CSII og egenkontroll av blodsukker (SMBG) (n=20) eller pasienter som skal bruke sensor-augmented pumpe (SAP) (n=20).
Oppfølgingsvarighet i strukturert utdanningsgruppe vil være 4 måneder; Oppfølgingsbesøk inkluderte behandlingsjustering, gjennomgang av glukosedata og innsamling av data om bivirkninger hver 4. uke. Mellom besøkene vil kommunikasjon med klinikere igangsettes etter pasientens skjønn.
Kontrollgruppen vil inkludere pasienter med type 1 diabetes som bruker CSII i løpet av 4-6 måneder før. Pasientene fra denne gruppen vil bli delt inn i to undergrupper, avhengig av type egen blodsukkerkontroll: pasienter som bruker CSII (n=20) og SMBG eller pasienter som bruker SAP (n=20). I denne gruppen bør pasienter overføres til CSII av endokrinolog-spesialist i CSII eller teknisk trener individuelt og vil bli overvåket av coachende spesialist eller lokal endokrinolog innen 4 måneder før inkludering. Alle pasienter fra denne gruppen bør utdannes i intensiv diabetesbehandling, inkludert karbohydrattelling, administrering av korrigeringsdoser av insulin og tekniske aspekter ved CSII og selvkontroll av glukose ved kontinuerlig glukoseovervåking i sanntid ("CGM-RT").
Alle pasienter vil gi skriftlig informert samtykke.
Programvare for diabetesbehandling (CareLink Therapy Management System for Diabetes-Clinical, Medtronic) vil bli brukt for glukosedatagjennomgang, inkludert hyppighet av hypoglykemi, vurdering av hyppigheten av boluskalkulatorbruk.
Dagbøker over selvkontroll vil bli analysert for gjennomgang av glukosedata.
Kunnskapsnivået om det grunnleggende innen diabetes selvbehandling vil bli vurdert ved hjelp av et standard spørreskjema for pasienter med type 1 diabetes.
For livskvalitetsvurdering (QoL) vil følgende validerte spørreskjemaer bli brukt (på russisk):
- The Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
- Tilsyn med diabetesavhengig livskvalitet (ADDQoL) (С. Bradley et al., 1999, justert av Starostina E.G., 2003).
Pasienter fra strukturert utdanningsgruppe vil fylle ut QoL-spørreskjemaene før utdanning og 4 måneder etter overføring til CSII. Pasienter fra kontrollgruppen vil fylle ut spørreskjemaene under påmeldingen.
Vurdering av diabeteskomplikasjoner vil bli avholdt før og 4 måneder etter overgang til CSII i strukturert utdanningsgruppe og på tidspunktet for innmelding i kontrollgruppe.
For kunnskapsvurdering av sykdomsbehandling vil det bli brukt standard spørreskjema for pasienter med type 1 diabetes. Maksimal poengsum tilsvarer 37 karakterer; det tilfredsstillende kunnskapsnivået får 27. Pasienter fra den strukturelle utdanningsgruppen vil fylle ut spørreskjemaet før konvertering til CSII-regime og utdanningskurset og etter 4 måneder etter oppfølgingen. Pasienter fra kontrollgruppen vil fylle ut spørreskjemaet under påmeldingen.
Statistisk analyse. Programvaren Statistica (StatSoft Inc., USA, versjon 8.0) vil bli brukt til databehandling. Følgende beskrivende statistiske parametere vil bli brukt: median, interkvartilintervall (Me [25;75]) og masseandel (%). Ikke-parametriske kriterier vil bli brukt for ikke-normalisert distribusjon (Mann - Whitney U-kriterium for paret sammenligning av uavhengige prøver). χ2-kriteriet ble brukt for sammenligning av parameterfordeling i populasjonsutvalg. Ikke-parametrisk Spearmans korrelasjon vil bli brukt for korrelasjonsanalyse. Standardavvik (M±SD) vil bli brukt til å evaluere frekvensen av hypoglykemihendelser, frekvensen av selvkontroll av plasmaglukosenivå, bruk av boluskalkulator, plasmaglukosenivåvariabilitet og for visse elementer av QoL-spørreskjemaer. En P-verdi på mindre enn 0,05 vil bli vurdert for å indikere statistisk signifikans for sammenligninger av det primære resultatet, baseline-karakteristikker og sikkerhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus;
- Sykdomsvarighet > 1 år;
- Pasienter informert samtykke, godkjenner deltakelse og utfylling av spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sendiabetiske komplikasjoner (diabetisk fotsyndrom, smertefull nevropati, autonom nevropati, betydelig tap av syn, glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m2);
- Svangerskap;
- Alvorlige samtidige sykdommer;
- Kjente psykiske lidelser og/eller behandling med psykotrope medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SAP + Group Education
Pasienter vil bli overført fra MDI til sensor-augmented pump (SAP) i gruppe ved bruk av spesialisert strukturert utdanningsprogram.
CGM vil bli brukt til selvovervåking av blodsukker permanent innen 4 måneder.
|
Det strukturerte programmet ble utviklet i Endocrinology Research Centre.
Den er basert på følgende prinsipper: opplæring i gruppesetting, ved hjelp av strukturert program; intensiv insulinbehandling ved hjelp av insulinpumper; selvjustering av insulindose og pumpeinnstillinger; intensiv egenkontroll av blodsukker, inkludert kontinuerlig glukoseovervåking i sanntid ("CGM-RT"); fleksible fysiske aktiviteter og måltider (liberalt kosthold, basert på karbohydratkonto ved bruk av brødenheter; mulige endringer i måltidsplan og volum støttet av passende behandlingsjustering).
Varighet av utdanningskurset - 8 dager (35-37 timer); planlagt gruppevolum er 7-10 pasienter.
Den intensiverte insulinbehandlingen ved hjelp av kontinuerlig subkutan insulininfusjon vil bli gitt av Medtronic insulinpumper: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Kontinuerlig glukoseovervåking ("CGM") vil bli gitt ved hjelp av Paradigm Real-Time MMT-722 og Paradigm VEO MMT-754 Medtronic sensorforsterkede insulinpumper.
For overvåking vil Sof-Sensor og MiniLink-sender (Medtronic) bli brukt.
Hver sensor skal brukes i 6 dager.
CGM vil bli brukt for egenkontroll av blodsukker på permanent basis (mer enn 6 dager per uke) innen 4 måneder.
For å vurdere diabetisk retinopati vil det bli gjennomført en fundoskopi.
Diabetisk nefropati vil bli vurdert ved mikroalbuminuriscreening, serumkreatininevaluering og beregning av CKD-EPI glomerulær filtrasjonshastighet.
Diabetisk nevropati vil bli vurdert ved alle typer sensitivitetsevaluering (vibrerende, taktil, temperatur).
Endringer i glykemisk kontrolleffektivitet vil bli vurdert ved å måle glykert hemoglobin (HbA1c).
Hyppigheten av selvovervåking av blodsukker vil bli estimert av pasientens dagbokevaluering, individuelle glukometerdataevaluering og insulinpumperapporter.
Boluskalkulatorbruk og ikke-alvorlig frekvens av hypoglykemi vil bli vurdert av rapporter mottatt fra insulinpumper.
For livskvalitet ("QoL") vurdering vil bli brukt følgende validerte spørreskjemaer (på russisk):
For kunnskapsvurdering av sykdomshåndtering vil standard spørreskjema for pasienter med type 1 diabetes bli brukt.
Maksimal poengsum tilsvarer 37 karakterer; det tilfredsstillende kunnskapsnivået får 27.
|
|
Aktiv komparator: SAP + Standard utdanning
Pasienter vil bli overført fra MDI til sensor-augmented pumpe (SAP) av endokrinolog-spesialist i CSII eller teknisk trener individuelt og vil bli overvåket av coachende spesialist eller lokal endokrinolog innen 4 måneder før inkludering.
Alle pasienter fra denne gruppen bør ha opplæring i grunnleggende aspekter ved diabetes selvbehandling ved School of Diabetes minst én gang tidligere.
|
Den intensiverte insulinbehandlingen ved hjelp av kontinuerlig subkutan insulininfusjon vil bli gitt av Medtronic insulinpumper: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Kontinuerlig glukoseovervåking ("CGM") vil bli gitt ved hjelp av Paradigm Real-Time MMT-722 og Paradigm VEO MMT-754 Medtronic sensorforsterkede insulinpumper.
For overvåking vil Sof-Sensor og MiniLink-sender (Medtronic) bli brukt.
Hver sensor skal brukes i 6 dager.
CGM vil bli brukt for egenkontroll av blodsukker på permanent basis (mer enn 6 dager per uke) innen 4 måneder.
For å vurdere diabetisk retinopati vil det bli gjennomført en fundoskopi.
Diabetisk nefropati vil bli vurdert ved mikroalbuminuriscreening, serumkreatininevaluering og beregning av CKD-EPI glomerulær filtrasjonshastighet.
Diabetisk nevropati vil bli vurdert ved alle typer sensitivitetsevaluering (vibrerende, taktil, temperatur).
Endringer i glykemisk kontrolleffektivitet vil bli vurdert ved å måle glykert hemoglobin (HbA1c).
Hyppigheten av selvovervåking av blodsukker vil bli estimert av pasientens dagbokevaluering, individuelle glukometerdataevaluering og insulinpumperapporter.
Boluskalkulatorbruk og ikke-alvorlig frekvens av hypoglykemi vil bli vurdert av rapporter mottatt fra insulinpumper.
For livskvalitet ("QoL") vurdering vil bli brukt følgende validerte spørreskjemaer (på russisk):
For kunnskapsvurdering av sykdomshåndtering vil standard spørreskjema for pasienter med type 1 diabetes bli brukt.
Maksimal poengsum tilsvarer 37 karakterer; det tilfredsstillende kunnskapsnivået får 27.
|
|
Eksperimentell: CSII + gruppeutdanning
Pasienter vil bli overført fra MDI til CSII med egenkontroll av blodsukker (SMBG) ved hjelp av spesialisert strukturert utdanningsprogram.
|
Det strukturerte programmet ble utviklet i Endocrinology Research Centre.
Den er basert på følgende prinsipper: opplæring i gruppesetting, ved hjelp av strukturert program; intensiv insulinbehandling ved hjelp av insulinpumper; selvjustering av insulindose og pumpeinnstillinger; intensiv egenkontroll av blodsukker, inkludert kontinuerlig glukoseovervåking i sanntid ("CGM-RT"); fleksible fysiske aktiviteter og måltider (liberalt kosthold, basert på karbohydratkonto ved bruk av brødenheter; mulige endringer i måltidsplan og volum støttet av passende behandlingsjustering).
Varighet av utdanningskurset - 8 dager (35-37 timer); planlagt gruppevolum er 7-10 pasienter.
Den intensiverte insulinbehandlingen ved hjelp av kontinuerlig subkutan insulininfusjon vil bli gitt av Medtronic insulinpumper: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
For å vurdere diabetisk retinopati vil det bli gjennomført en fundoskopi.
Diabetisk nefropati vil bli vurdert ved mikroalbuminuriscreening, serumkreatininevaluering og beregning av CKD-EPI glomerulær filtrasjonshastighet.
Diabetisk nevropati vil bli vurdert ved alle typer sensitivitetsevaluering (vibrerende, taktil, temperatur).
Endringer i glykemisk kontrolleffektivitet vil bli vurdert ved å måle glykert hemoglobin (HbA1c).
Hyppigheten av selvovervåking av blodsukker vil bli estimert av pasientens dagbokevaluering, individuelle glukometerdataevaluering og insulinpumperapporter.
Boluskalkulatorbruk og ikke-alvorlig frekvens av hypoglykemi vil bli vurdert av rapporter mottatt fra insulinpumper.
For livskvalitet ("QoL") vurdering vil bli brukt følgende validerte spørreskjemaer (på russisk):
For kunnskapsvurdering av sykdomshåndtering vil standard spørreskjema for pasienter med type 1 diabetes bli brukt.
Maksimal poengsum tilsvarer 37 karakterer; det tilfredsstillende kunnskapsnivået får 27.
|
|
Aktiv komparator: CSII + Standard utdanning
Pasienter vil bli overført fra MDI til CSII med egenkontroll av blodsukker (SMBG) av endokrinolog-spesialist i CSII eller teknisk trener individuelt og vil bli overvåket av coachingspesialist eller lokal endokrinolog innen 4 måneder før inkludering.
Alle pasienter fra denne gruppen bør ha opplæring i grunnleggende aspekter ved diabetes selvbehandling ved School of Diabetes minst én gang tidligere.
|
Den intensiverte insulinbehandlingen ved hjelp av kontinuerlig subkutan insulininfusjon vil bli gitt av Medtronic insulinpumper: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
For å vurdere diabetisk retinopati vil det bli gjennomført en fundoskopi.
Diabetisk nefropati vil bli vurdert ved mikroalbuminuriscreening, serumkreatininevaluering og beregning av CKD-EPI glomerulær filtrasjonshastighet.
Diabetisk nevropati vil bli vurdert ved alle typer sensitivitetsevaluering (vibrerende, taktil, temperatur).
Endringer i glykemisk kontrolleffektivitet vil bli vurdert ved å måle glykert hemoglobin (HbA1c).
Hyppigheten av selvovervåking av blodsukker vil bli estimert av pasientens dagbokevaluering, individuelle glukometerdataevaluering og insulinpumperapporter.
Boluskalkulatorbruk og ikke-alvorlig frekvens av hypoglykemi vil bli vurdert av rapporter mottatt fra insulinpumper.
For livskvalitet ("QoL") vurdering vil bli brukt følgende validerte spørreskjemaer (på russisk):
For kunnskapsvurdering av sykdomshåndtering vil standard spørreskjema for pasienter med type 1 diabetes bli brukt.
Maksimal poengsum tilsvarer 37 karakterer; det tilfredsstillende kunnskapsnivået får 27.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 4 måneder etter CSII-start
|
HbA1c ble bestemt ved ionebytterkromatografi på en automatisk biokjemisk analysator Bio-RAD D-10 (Frankrike), under produsentens standardprosedyre.
|
4 måneder etter CSII-start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig Hypoglykemi Frekvens
Tidsramme: innen 4 måneder etter studiet
|
Alvorlig hypoglykemi er definert som en episode som krever assistanse og vil bli bekreftet ved dokumentasjon av en blodsukkerverdi på mindre enn 50 mg per desiliter (2,8 mmol per liter) eller restitusjon med gjenoppretting av plasmaglukose.
|
innen 4 måneder etter studiet
|
|
Livskvalitet (ADDQoL Questionnaire)
Tidsramme: 4 måneder etter CSII-start
|
Vil bli vurdert QoL endringer i løpet av studien og forskjeller på disse endringene mellom gruppene. ADDQoL Spørreskjema inkluderer 2 generelle skalaer og 18 spesifikke skalaer. 2 generelle skalaer representerer den generelle QoL og diabetes - avhengig QoL (skalaene varierer fra -3 (verre) til +3 (bedre)). 18 spesifikke skalaer representerer innvirkningen av diabetes på visse QoL-parametere: arbeidsliv, familieliv, sosialt liv, sexliv, fysisk utseende, gjøre fysisk, fritid, reise, tillit til evne, motivasjon, samfunnsreaksjon, fremtid, økonomi, avhengighet, levekår, frihet til å spise, andres , frihet til å drikke. Alle skalaer varierer fra -9 (dårligere) til +9 (bedre). |
4 måneder etter CSII-start
|
|
Ikke-alvorlig Hypoglykemi Frekvens
Tidsramme: innen 4 måneder etter studiet
|
Ikke-alvorlig hypoglykemi er definert som en episode med en blodsukkerverdi på mindre enn 70 mg per desiliter (3,9 mmol per liter).
Alle hypoglykemi-episoder ble rapportert hos pasienter med meierier og vil deretter bli vurdert og sammenlignet mellom grupper.
|
innen 4 måneder etter studiet
|
|
Glykemisk variasjon
Tidsramme: innen 4 måneder etter studiet
|
Flere glukosevariasjonsskårer ble vurdert: SD, MAGE, MODD, LI, HBGI, LBGI, MAG.
For SAP-brukere ble glukosevariabilitetspoeng beregnet fra CGM-data.
For CSII-brukere med SMBG ble kun glukosevariabilitetspoeng beregnet fra "boluskalkulator"-data (bolusveiviser).
|
innen 4 måneder etter studiet
|
|
Behandlingsoverholdelse (hyppighet av bruk av SMBG og boluskalkulator)
Tidsramme: innen 4 måneder etter studiet
|
Evaluering av behandlingsoverholdelse var basert på frekvensen av SMBG og boluskalkulatorbruk som en av faktorene som medierte oppnåelse av målplasmaglukosenivå.
|
innen 4 måneder etter studiet
|
|
Livskvalitet (SF36 spørreskjema)
Tidsramme: 4 måneder etter CSII-start
|
Vi vurderte QoL-endringer i løpet av studien og forskjeller mellom disse endringene mellom gruppene. SF-36 spørreskjema som muliggjør evaluering av pasientens tilfredshet med hans helsestatus og visse emosjonelle egenskaper. 36 elementer i spørreskjemaet er gruppert i 8 skalaer. Hver skala varierer fra 0 til 100, sistnevnte representerer full helse. |
4 måneder etter CSII-start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Aleksandr Y Mayorov, MD,PhD, Endocrinology Research Centre
- Studieleder: Marina V Shestakova, MD,PhD,Prof, Endocrinology Research Centre
- Hovedetterforsker: Lyudmila I Ibragimova, MD, PhD, Endocrinology Research Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Bradley C, Speight J. Patient perceptions of diabetes and diabetes therapy: assessing quality of life. Diabetes Metab Res Rev. 2002 Sep-Oct;18 Suppl 3:S64-9. doi: 10.1002/dmrr.279.
- Clark M. Diabetes self-management education: a review of published studies. Prim Care Diabetes. 2008 Sep;2(3):113-20. doi: 10.1016/j.pcd.2008.04.004. Epub 2008 Jun 25.
- Corriveau EA, Durso PJ, Kaufman ED, Skipper BJ, Laskaratos LA, Heintzman KB. Effect of Carelink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in rural and urban children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2008 Aug;9(4 Pt 2):360-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2008.00363.x.
- Gross TM, Kayne D, King A, Rother C, Juth S. A bolus calculator is an effective means of controlling postprandial glycemia in patients on insulin pump therapy. Diabetes Technol Ther. 2003;5(3):365-9. doi: 10.1089/152091503765691848.
- DAFNE Study Group. Training in flexible, intensive insulin management to enable dietary freedom in people with type 1 diabetes: dose adjustment for normal eating (DAFNE) randomised controlled trial. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):746. doi: 10.1136/bmj.325.7367.746.
- Home PD, Pickup JC, Keen H, Alberti KG, Parsons JA, Binder C. Continuous subcutaneous insulin infusion: comparison of plasma insulin profiles after infusion or bolus injection of the mealtime dose. Metabolism. 1981 May;30(5):439-42. doi: 10.1016/0026-0495(81)90177-3.
- Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetologia. 1983 May;24(5):326-9. doi: 10.1007/BF00251817.
- Ludwig-Seibold CU, Holder M, Rami B, Raile K, Heidtmann B, Holl RW; DPV Science Initiative; German Working Group for insulin pump treatment in pediatric patients; German BMBF Competence Network Diabetes. Continuous glucose monitoring in children, adolescents, and adults with type 1 diabetes mellitus: analysis from the prospective DPV diabetes documentation and quality management system from Germany and Austria. Pediatr Diabetes. 2012 Feb;13(1):12-4. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00835.x. Epub 2011 Nov 29.
- Misso ML, Egberts KJ, Page M, O'Connor D, Shaw J. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD005103. doi: 10.1002/14651858.CD005103.pub2.
- Nixon R, Pickup JC. Fear of hypoglycemia in type 1 diabetes managed by continuous subcutaneous insulin infusion: is it associated with poor glycemic control? Diabetes Technol Ther. 2011 Feb;13(2):93-8. doi: 10.1089/dia.2010.0192.
- Pedersen-Bjergaard U, Pramming S, Heller SR, Wallace TM, Rasmussen AK, Jorgensen HV, Matthews DR, Hougaard P, Thorsteinsson B. Severe hypoglycaemia in 1076 adult patients with type 1 diabetes: influence of risk markers and selection. Diabetes Metab Res Rev. 2004 Nov-Dec;20(6):479-86. doi: 10.1002/dmrr.482.
- Pickup JC, Keen H, Parsons JA, Alberti KG. Continuous subcutaneous insulin infusion: an approach to achieving normoglycaemia. Br Med J. 1978 Jan 28;1(6107):204-7. doi: 10.1136/bmj.1.6107.204.
- Rubin RR, Borgman SK, Sulik BT. Crossing the technology divide: practical strategies for transitioning patients from multiple daily insulin injections to sensor-augmented pump therapy. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37 Suppl 1:5S-18S; quiz 19S-20S. doi: 10.1177/0145721710391107. Epub 2011 Jan 7.
- Rubin RR, Peyrot M. Quality of life and diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 1999 May-Jun;15(3):205-18. doi: 10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:33.0.co;2-o.
- Riveline JP. Is continuous glucose monitoring (CGM) for everyone? To whom should CGM be prescribed and how? Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S80-4. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70971-5.
- Schwartz FL, Guo A, Marling CR, Shubrook JH. Analysis of use of an automated bolus calculator reduces fear of hypoglycemia and improves confidence in dosage accuracy in type 1 diabetes mellitus patients treated with multiple daily insulin injections. J Diabetes Sci Technol. 2012 Jan 1;6(1):150-2. doi: 10.1177/193229681200600118.
- Shashaj B, Busetto E, Sulli N. Benefits of a bolus calculator in pre- and postprandial glycaemic control and meal flexibility of paediatric patients using continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1036-42. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02549.x.
- Wu YP, Graves MM, Roberts MC, Mitchell AC. Is insulin pump therapy better than injection for adolescents with diabetes? Diabetes Res Clin Pract. 2010 Aug;89(2):121-5. doi: 10.1016/j.diabres.2010.04.010. Epub 2010 May 21.
- Philippov YI. Continuous monitoring of blood glucose in the practice of endocrinologist. Obesity and metabolism 9(4):15-22, 2012. doi: 10.14341/2071-8713-5124
- Filippov YI, Pekareva EV, Mayorov AY. Selected aspects of insulin pump therapy and continuous glucose monitoring in real time ( in relation to the letter of E.D.Gorbachev). Diabetes mellitus 13(4):119-124, 2010. doi: 10.14341/2072-0351-6074
- Ibragimova LI, Filippov YI, Mayorov AY. Insulin pump therapy in type 1 diabetes mellitus: education effectiveness and quality of life. Diabetes mellitus 15(1):35-40, 2012. doi: 10.14341/2072-0351-5977
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101-01-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekrutteringType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 diabetes mellitusIrak, Pakistan
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåDiabtes mellitus type 1
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.RekrutteringSykdommer i immunsystemet | Autoimmune sykdommer | Hypoglykemi | Diabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Metabolsk sykdom | Øycelletransplantasjon | Type 1 diabetes (T1D) | Alvorlig hypoglykemi | Glukosemetabolismeforstyrrelser (inkludert diabetes mellitus) | Øytransplantasjon... og andre forholdForente stater
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1 diabetes i ungdomsårene | Type 1 diabetes hos barn | Type 1 diabetespasienter | Type 1 diabetes mellitt | T1DM - Type 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes (juvenil debut)Forente stater
-
Capillary Biomedical, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1Australia
-
Liom Health AGDCB Research AGFullførtType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hyperglykemiSveits
-
Capillary Biomedical, Inc.AvsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMØsterrike
Kliniske studier på Utdanning etter strukturert program
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityAktiv, ikke rekrutterendeProstata karsinomForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutteringHematologiske maligniteterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Bryst inflammatorisk karsinom | Lokalt Residiv MammacarcinomForente stater