Обучение эффективности инсулиновой помпы при сахарном диабете 1 типа (EASEDIAP)
Оценка эффективности структурированной образовательной программы для пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулиновую помпу
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены 80 пациентов с диабетом 1 типа, которые будут переведены с режима многократных ежедневных инъекций (MDI) на непрерывную подкожную инфузию инсулина (CSII). Все пациенты будут разделены на 2 группы: 1) группа структурированного обучения (n=40) и 2) контрольная группа (n=40).
Пациенты из группы структурированного обучения будут переведены с MDI на ППИИ по специальной структурированной программе обучения для пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулиновую помповую терапию. Перед переводом на НПИИ пациенты из этой группы будут рандомизированы на две подгруппы в зависимости от типа контроля гликемии: пациенты, которые будут использовать НПИИ и самоконтроль гликемии (СКГК) (n=20) или пациенты, которые будут использовать сенсорно-усиленная помпа (SAP) (n=20).
Продолжительность последующего наблюдения в группе структурированного обучения составит 4 месяца; последующие визиты включали коррекцию лечения, обзор данных об уровне глюкозы и сбор данных о нежелательных явлениях каждые 4 недели. Между визитами общение с клиницистами будет инициироваться по усмотрению пациента.
В контрольную группу войдут пациенты с сахарным диабетом 1 типа, принимавшие НПИИ в течение 4-6 месяцев до этого. Пациенты этой группы будут разделены на две подгруппы в зависимости от типа самостоятельного контроля гликемии: пациенты, применяющие НПИИ (n=20) и СКГК, или пациенты, использующие САП (n=20). Пациенты этой группы должны быть переведены на НПИИ эндокринологом-специалистом по НПИИ или техническим тренером индивидуально и находиться под наблюдением тренера или участкового эндокринолога в течение 4 месяцев до включения. Все пациенты из этой группы должны быть обучены интенсивному ведению диабета, включая подсчет углеводов, введение корректирующих доз инсулина и технические аспекты НПИИ, а также самоконтроль уровня глюкозы путем непрерывного мониторинга уровня глюкозы в режиме реального времени («CGM-RT»).
Все пациенты предоставят письменное информированное согласие.
Программное обеспечение для управления диабетом (CareLink Therapy Management System for Diabetes-Clinical, Medtronic) будет использоваться для просмотра данных об уровне глюкозы, включая частоту гипогликемии, оценку частоты использования калькулятора болюса.
Дневники самоконтроля будут проанализированы для проверки данных по глюкозе.
Уровень знаний об основах самоконтроля сахарного диабета будет оцениваться с помощью стандартной анкеты для пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Для оценки качества жизни (КЖ) будут использоваться следующие валидированные опросники (на русском языке):
- Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов (SF-36).
- Аудит диабетозависимого качества жизни (ADDQoL) (С. Bradley et al., 1999, с поправками Старостиной Е.Г., 2003).
Пациенты из группы структурированного обучения заполнят анкеты QoL до обучения и через 4 месяца после перевода на CSII. Пациенты из контрольной группы будут заполнять Анкеты во время набора.
Оценка осложнений сахарного диабета будет проводиться до и через 4 месяца после перевода на НПИИ в группе структурированного обучения и во время набора в контрольную группу.
Для оценки знаний по ведению заболевания будет использоваться стандартный опросник для пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Максимальный балл равен 37 баллам; удовлетворительный уровень знаний – 27 баллов. Пациенты из группы структурного обучения заполнят анкету до перехода на режим НПИИ и курс обучения, а также через 4 месяца наблюдения. Пациенты из контрольной группы будут заполнять Анкету во время регистрации.
Статистический анализ. Для обработки данных будет использоваться программное обеспечение Statistica (StatSoft Inc., США, версия 8.0). Будут использоваться следующие описательные статистические параметры: медиана, межквартильный интервал (Me [25;75]) и массовая доля (%). Для ненормализованного распределения будут использоваться непараметрические критерии (U-критерий Манна-Уитни для попарного сравнения независимых выборок). Критерий χ2 использовали для сравнения распределения параметров в популяционных выборках. Для корреляционного анализа будет использоваться непараметрическая корреляция Спирмена. Стандартное отклонение (M±SD) будет использоваться для оценки частоты эпизодов гипогликемии, частоты самоконтроля уровня глюкозы в плазме, использования калькулятора болюсов, вариабельности уровня глюкозы в плазме и для некоторых пунктов анкет QoL. Значение P менее 0,05 будет рассматриваться как показатель статистической значимости для сравнения основного исхода, исходных характеристик и безопасности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 1 типа;
- Длительность заболевания > 1 года;
- Информированное согласие пациентов, одобрение участия и заполнение анкет.
Критерий исключения:
- Тяжелые поздние диабетические осложнения (синдром диабетической стопы, болевая невропатия, вегетативная невропатия, значительная потеря зрения, скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73). м2);
- Беременность;
- тяжелые сопутствующие заболевания;
- Известные психические расстройства и/или лечение психотропными препаратами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SAP + групповое обучение
Пациентов будут переводить с MDI на сенсорно-дополненную помпу (SAP) в группе с использованием специализированной структурированной программы обучения.
CGM будет использоваться для самоконтроля уровня глюкозы в крови на постоянной основе в течение 4 месяцев.
|
Структурированная программа разработана в Эндокринологическом научном центре.
Он основан на следующих принципах: обучение в группе, по структурированной программе; интенсивное лечение инсулином с помощью инсулиновых помп; самостоятельная регулировка дозы инсулина и настроек помпы; интенсивный самоконтроль уровня глюкозы в крови, в том числе непрерывный мониторинг уровня глюкозы в режиме реального времени («CGM-RT»); гибкий режим физических нагрузок и питания (обильная диета, основанная на учете углеводов хлебными единицами; возможны сдвиги графика и объема питания, подкрепленные соответствующей коррекцией лечения).
Продолжительность курса обучения - 8 дней (35-37 часов); планируемый объем группы 7-10 пациентов.
Интенсивную инсулинотерапию путем непрерывной подкожной инфузии инсулина будут проводить инсулиновые помпы Medtronic: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы («CGM») будет обеспечиваться с помощью инсулиновых помп Paradigm Real-Time MMT-722 и Paradigm VEO MMT-754 Medtronic, оснащенных датчиком.
Для мониторинга будут использоваться Sof-Sensor и трансмиттер MiniLink (Medtronic).
Каждый датчик будет использоваться в течение 6 дней.
НГМ будет использоваться для самоконтроля уровня глюкозы в крови на постоянной основе (более 6 дней в неделю) в течение 4 месяцев.
Для оценки диабетической ретинопатии будет проведена офтальмоскопия.
Диабетическую нефропатию будут оценивать с помощью скрининга микроальбуминурии, оценки креатинина сыворотки и расчета скорости клубочковой фильтрации CKD-EPI.
Диабетическую невропатию будут оценивать по всем видам оценки чувствительности (вибрационной, тактильной, температурной).
Изменения эффективности гликемического контроля будут оцениваться по показателю гликированного гемоглобина (HbA1c).
Частота самоконтроля уровня глюкозы в крови будет оцениваться по дневникам пациента, индивидуальной оценке данных глюкометра и отчетам инсулиновой помпы.
Использование калькулятора болюсов и частота нетяжелых гипогликемий будут оцениваться по отчетам, полученным от инсулиновых помп.
Для оценки качества жизни («КЖ») будут использоваться следующие валидированные опросники (на русском языке):
Для оценки знаний по ведению заболевания будет использоваться стандартный опросник для пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Максимальный балл равен 37 баллам; удовлетворительный уровень знаний – 27 баллов.
|
|
Активный компаратор: SAP + стандартное образование
Пациенты будут переведены с MDI на сенсорно-усиленную помпу (SAP) эндокринологом-специалистом по ППИИ или техническим тренером индивидуально и будут находиться под наблюдением тренера или местного эндокринолога в течение 4 месяцев до включения.
Все пациенты из этой группы должны быть обучены основным аспектам самоконтроля диабета в Школе диабета хотя бы один раз ранее.
|
Интенсивную инсулинотерапию путем непрерывной подкожной инфузии инсулина будут проводить инсулиновые помпы Medtronic: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы («CGM») будет обеспечиваться с помощью инсулиновых помп Paradigm Real-Time MMT-722 и Paradigm VEO MMT-754 Medtronic, оснащенных датчиком.
Для мониторинга будут использоваться Sof-Sensor и трансмиттер MiniLink (Medtronic).
Каждый датчик будет использоваться в течение 6 дней.
НГМ будет использоваться для самоконтроля уровня глюкозы в крови на постоянной основе (более 6 дней в неделю) в течение 4 месяцев.
Для оценки диабетической ретинопатии будет проведена офтальмоскопия.
Диабетическую нефропатию будут оценивать с помощью скрининга микроальбуминурии, оценки креатинина сыворотки и расчета скорости клубочковой фильтрации CKD-EPI.
Диабетическую невропатию будут оценивать по всем видам оценки чувствительности (вибрационной, тактильной, температурной).
Изменения эффективности гликемического контроля будут оцениваться по показателю гликированного гемоглобина (HbA1c).
Частота самоконтроля уровня глюкозы в крови будет оцениваться по дневникам пациента, индивидуальной оценке данных глюкометра и отчетам инсулиновой помпы.
Использование калькулятора болюсов и частота нетяжелых гипогликемий будут оцениваться по отчетам, полученным от инсулиновых помп.
Для оценки качества жизни («КЖ») будут использоваться следующие валидированные опросники (на русском языке):
Для оценки знаний по ведению заболевания будет использоваться стандартный опросник для пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Максимальный балл равен 37 баллам; удовлетворительный уровень знаний – 27 баллов.
|
|
Экспериментальный: CSII + групповое обучение
Пациентов будут переводить с ДИ на НПИИ с самоконтролем уровня глюкозы в крови (СКГК) по специализированной структурированной программе обучения.
|
Структурированная программа разработана в Эндокринологическом научном центре.
Он основан на следующих принципах: обучение в группе, по структурированной программе; интенсивное лечение инсулином с помощью инсулиновых помп; самостоятельная регулировка дозы инсулина и настроек помпы; интенсивный самоконтроль уровня глюкозы в крови, в том числе непрерывный мониторинг уровня глюкозы в режиме реального времени («CGM-RT»); гибкий режим физических нагрузок и питания (обильная диета, основанная на учете углеводов хлебными единицами; возможны сдвиги графика и объема питания, подкрепленные соответствующей коррекцией лечения).
Продолжительность курса обучения - 8 дней (35-37 часов); планируемый объем группы 7-10 пациентов.
Интенсивную инсулинотерапию путем непрерывной подкожной инфузии инсулина будут проводить инсулиновые помпы Medtronic: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Для оценки диабетической ретинопатии будет проведена офтальмоскопия.
Диабетическую нефропатию будут оценивать с помощью скрининга микроальбуминурии, оценки креатинина сыворотки и расчета скорости клубочковой фильтрации CKD-EPI.
Диабетическую невропатию будут оценивать по всем видам оценки чувствительности (вибрационной, тактильной, температурной).
Изменения эффективности гликемического контроля будут оцениваться по показателю гликированного гемоглобина (HbA1c).
Частота самоконтроля уровня глюкозы в крови будет оцениваться по дневникам пациента, индивидуальной оценке данных глюкометра и отчетам инсулиновой помпы.
Использование калькулятора болюсов и частота нетяжелых гипогликемий будут оцениваться по отчетам, полученным от инсулиновых помп.
Для оценки качества жизни («КЖ») будут использоваться следующие валидированные опросники (на русском языке):
Для оценки знаний по ведению заболевания будет использоваться стандартный опросник для пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Максимальный балл равен 37 баллам; удовлетворительный уровень знаний – 27 баллов.
|
|
Активный компаратор: CSII + стандартное образование
Пациенты будут переведены с MDI на НПИИ с самоконтролем уровня глюкозы в крови (СКГК) эндокринологом-специалистом по НПИИ или техническим тренером индивидуально и будут находиться под наблюдением тренера или участкового эндокринолога в течение 4 месяцев до включения.
Все пациенты из этой группы должны быть обучены основным аспектам самоконтроля диабета в Школе диабета хотя бы один раз ранее.
|
Интенсивную инсулинотерапию путем непрерывной подкожной инфузии инсулина будут проводить инсулиновые помпы Medtronic: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Для оценки диабетической ретинопатии будет проведена офтальмоскопия.
Диабетическую нефропатию будут оценивать с помощью скрининга микроальбуминурии, оценки креатинина сыворотки и расчета скорости клубочковой фильтрации CKD-EPI.
Диабетическую невропатию будут оценивать по всем видам оценки чувствительности (вибрационной, тактильной, температурной).
Изменения эффективности гликемического контроля будут оцениваться по показателю гликированного гемоглобина (HbA1c).
Частота самоконтроля уровня глюкозы в крови будет оцениваться по дневникам пациента, индивидуальной оценке данных глюкометра и отчетам инсулиновой помпы.
Использование калькулятора болюсов и частота нетяжелых гипогликемий будут оцениваться по отчетам, полученным от инсулиновых помп.
Для оценки качества жизни («КЖ») будут использоваться следующие валидированные опросники (на русском языке):
Для оценки знаний по ведению заболевания будет использоваться стандартный опросник для пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Максимальный балл равен 37 баллам; удовлетворительный уровень знаний – 27 баллов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала НПИИ
|
HbA1c определяли методом ионообменной хроматографии на автоматическом биохимическом анализаторе Bio-RAD D-10 (Франция) по стандартной методике производителя.
|
Через 4 месяца после начала НПИИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелая гипогликемия Частота
Временное ограничение: в течение 4 месяцев исследования
|
Тяжелая гипогликемия определяется как эпизод, требующий оказания помощи, и подтверждается документально подтвержденным значением уровня глюкозы в крови менее 50 мг на децилитр (2,8 ммоль на литр) или выздоровлением с восстановлением уровня глюкозы в плазме.
|
в течение 4 месяцев исследования
|
|
Качество жизни (опросник ADDQoL)
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала НПИИ
|
Будут оцениваться изменения качества жизни во время исследования и различия этих изменений между группами. Опросник ADDQoL включает 2 общие шкалы и 18 конкретных шкал. 2 общие шкалы представляют общее КЖ и диабетозависимое КЖ (шкалы варьируются от -3 (хуже) до +3 (лучше)). 18 конкретных шкал представляют влияние диабета на определенные параметры качества жизни: трудовая жизнь, семейная жизнь, социальная жизнь, сексуальная жизнь, внешний вид, физическая активность, досуг, путешествия, уверенность в своих силах, мотивация, реакция общества, будущее, финансы, зависимость, условия жизни, свобода есть, чужая, свобода пить. Все шкалы варьируются от -9 (хуже) до +9 (лучше). |
Через 4 месяца после начала НПИИ
|
|
Частота нетяжелой гипогликемии
Временное ограничение: в течение 4 месяцев исследования
|
Нетяжелая гипогликемия определяется как эпизод уровня глюкозы в крови менее 70 мг на децилитр (3,9 ммоль на литр).
Все эпизоды гипогликемии регистрировались в дневниках пациентов, а затем оценивались и сравнивались между группами.
|
в течение 4 месяцев исследования
|
|
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: в течение 4 месяцев исследования
|
Оценивали несколько показателей вариабельности глюкозы: SD, MAGE, MODD, LI, HBGI, LBGI, MAG.
Для пользователей SAP показатели вариабельности глюкозы были рассчитаны на основе данных CGM.
Для пользователей CSII с SMBG были рассчитаны только показатели вариабельности глюкозы на основе данных «калькулятора болюса» (Bolus Wizard).
|
в течение 4 месяцев исследования
|
|
Соблюдение режима лечения (частота использования SMBG и калькулятора болюса)
Временное ограничение: в течение 4 месяцев исследования
|
Оценка приверженности к лечению основывалась на частоте использования SMBG и калькулятора болюсов как одного из факторов, опосредующих достижение целевого уровня глюкозы в плазме.
|
в течение 4 месяцев исследования
|
|
Качество жизни (опросник SF36)
Временное ограничение: Через 4 месяца после начала НПИИ
|
Мы оценили изменения качества жизни в ходе исследования и различия этих изменений между группами. Анкета SF-36, позволяющая оценить удовлетворенность пациента состоянием своего здоровья и отдельными эмоциональными характеристиками. 36 пунктов Опросника сгруппированы по 8 шкалам. Каждая шкала колеблется от 0 до 100, последняя представляет собой полное здоровье. |
Через 4 месяца после начала НПИИ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Aleksandr Y Mayorov, MD,PhD, Endocrinology Research Centre
- Директор по исследованиям: Marina V Shestakova, MD,PhD,Prof, Endocrinology Research Centre
- Главный следователь: Lyudmila I Ibragimova, MD, PhD, Endocrinology Research Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Bradley C, Speight J. Patient perceptions of diabetes and diabetes therapy: assessing quality of life. Diabetes Metab Res Rev. 2002 Sep-Oct;18 Suppl 3:S64-9. doi: 10.1002/dmrr.279.
- Clark M. Diabetes self-management education: a review of published studies. Prim Care Diabetes. 2008 Sep;2(3):113-20. doi: 10.1016/j.pcd.2008.04.004. Epub 2008 Jun 25.
- Corriveau EA, Durso PJ, Kaufman ED, Skipper BJ, Laskaratos LA, Heintzman KB. Effect of Carelink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in rural and urban children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2008 Aug;9(4 Pt 2):360-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2008.00363.x.
- Gross TM, Kayne D, King A, Rother C, Juth S. A bolus calculator is an effective means of controlling postprandial glycemia in patients on insulin pump therapy. Diabetes Technol Ther. 2003;5(3):365-9. doi: 10.1089/152091503765691848.
- DAFNE Study Group. Training in flexible, intensive insulin management to enable dietary freedom in people with type 1 diabetes: dose adjustment for normal eating (DAFNE) randomised controlled trial. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):746. doi: 10.1136/bmj.325.7367.746.
- Home PD, Pickup JC, Keen H, Alberti KG, Parsons JA, Binder C. Continuous subcutaneous insulin infusion: comparison of plasma insulin profiles after infusion or bolus injection of the mealtime dose. Metabolism. 1981 May;30(5):439-42. doi: 10.1016/0026-0495(81)90177-3.
- Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetologia. 1983 May;24(5):326-9. doi: 10.1007/BF00251817.
- Ludwig-Seibold CU, Holder M, Rami B, Raile K, Heidtmann B, Holl RW; DPV Science Initiative; German Working Group for insulin pump treatment in pediatric patients; German BMBF Competence Network Diabetes. Continuous glucose monitoring in children, adolescents, and adults with type 1 diabetes mellitus: analysis from the prospective DPV diabetes documentation and quality management system from Germany and Austria. Pediatr Diabetes. 2012 Feb;13(1):12-4. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00835.x. Epub 2011 Nov 29.
- Misso ML, Egberts KJ, Page M, O'Connor D, Shaw J. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD005103. doi: 10.1002/14651858.CD005103.pub2.
- Nixon R, Pickup JC. Fear of hypoglycemia in type 1 diabetes managed by continuous subcutaneous insulin infusion: is it associated with poor glycemic control? Diabetes Technol Ther. 2011 Feb;13(2):93-8. doi: 10.1089/dia.2010.0192.
- Pedersen-Bjergaard U, Pramming S, Heller SR, Wallace TM, Rasmussen AK, Jorgensen HV, Matthews DR, Hougaard P, Thorsteinsson B. Severe hypoglycaemia in 1076 adult patients with type 1 diabetes: influence of risk markers and selection. Diabetes Metab Res Rev. 2004 Nov-Dec;20(6):479-86. doi: 10.1002/dmrr.482.
- Pickup JC, Keen H, Parsons JA, Alberti KG. Continuous subcutaneous insulin infusion: an approach to achieving normoglycaemia. Br Med J. 1978 Jan 28;1(6107):204-7. doi: 10.1136/bmj.1.6107.204.
- Rubin RR, Borgman SK, Sulik BT. Crossing the technology divide: practical strategies for transitioning patients from multiple daily insulin injections to sensor-augmented pump therapy. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37 Suppl 1:5S-18S; quiz 19S-20S. doi: 10.1177/0145721710391107. Epub 2011 Jan 7.
- Rubin RR, Peyrot M. Quality of life and diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 1999 May-Jun;15(3):205-18. doi: 10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:33.0.co;2-o.
- Riveline JP. Is continuous glucose monitoring (CGM) for everyone? To whom should CGM be prescribed and how? Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S80-4. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70971-5.
- Schwartz FL, Guo A, Marling CR, Shubrook JH. Analysis of use of an automated bolus calculator reduces fear of hypoglycemia and improves confidence in dosage accuracy in type 1 diabetes mellitus patients treated with multiple daily insulin injections. J Diabetes Sci Technol. 2012 Jan 1;6(1):150-2. doi: 10.1177/193229681200600118.
- Shashaj B, Busetto E, Sulli N. Benefits of a bolus calculator in pre- and postprandial glycaemic control and meal flexibility of paediatric patients using continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1036-42. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02549.x.
- Wu YP, Graves MM, Roberts MC, Mitchell AC. Is insulin pump therapy better than injection for adolescents with diabetes? Diabetes Res Clin Pract. 2010 Aug;89(2):121-5. doi: 10.1016/j.diabres.2010.04.010. Epub 2010 May 21.
- Philippov YI. Continuous monitoring of blood glucose in the practice of endocrinologist. Obesity and metabolism 9(4):15-22, 2012. doi: 10.14341/2071-8713-5124
- Filippov YI, Pekareva EV, Mayorov AY. Selected aspects of insulin pump therapy and continuous glucose monitoring in real time ( in relation to the letter of E.D.Gorbachev). Diabetes mellitus 13(4):119-124, 2010. doi: 10.14341/2072-0351-6074
- Ibragimova LI, Filippov YI, Mayorov AY. Insulin pump therapy in type 1 diabetes mellitus: education effectiveness and quality of life. Diabetes mellitus 15(1):35-40, 2012. doi: 10.14341/2072-0351-5977
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101-01-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .