Skuteczność edukacji w przypadku cukrzycy typu 1 w zakresie terapii za pomocą pompy insulinowej (EASEDIAP)
Ocena skuteczności zorganizowanego programu edukacyjnego dla pacjentów z cukrzycą typu 1 stosujących terapię za pomocą pompy insulinowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obejmie 80 pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy zostaną przeniesieni ze schematu wielokrotnych codziennych wstrzyknięć (MDI) do ciągłego podskórnego wlewu insuliny (CSII). Wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy: 1) ustrukturyzowaną grupę edukacyjną (n=40) i 2) grupę kontrolną (n=40).
Pacjenci z ustrukturyzowanej grupy edukacyjnej zostaną przeniesieni z MDI do CSII w ramach specjalnego ustrukturyzowanego programu edukacyjnego dla pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych pompą insulinową. Przed przeniesieniem do CSII pacjenci z tej grupy zostaną losowo podzieleni na dwie podgrupy w zależności od rodzaju kontroli glikemii: pacjenci, którzy będą stosować CSII i samokontrolę glikemii (SMBG) (n=20) lub pacjenci, którzy będą stosować pompa wspomagana czujnikiem (SAP) (n=20).
Okres obserwacji w ustrukturyzowanej grupie edukacyjnej wyniesie 4 miesiące; wizyty kontrolne obejmowały dostosowanie leczenia, przegląd danych dotyczących glikemii oraz zbieranie danych o zdarzeniach niepożądanych co 4 tygodnie. Pomiędzy wizytami komunikacja z klinicystami będzie inicjowana według uznania pacjenta.
Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci z cukrzycą typu 1 stosujący CSII w okresie 4-6 miesięcy wcześniej. Pacjenci z tej grupy zostaną podzieleni na dwie podgrupy w zależności od rodzaju samokontroli glikemii: pacjenci stosujący CSII (n=20) i SMBG lub pacjenci stosujący SAP (n=20). W tej grupie pacjenci powinni być indywidualnie przenoszeni na CSII przez endokrynologa-specjalistę CSII lub trenera technicznego i będą monitorowani przez specjalistę trenera lub lokalnego endokrynologa w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem. Wszystkich pacjentów z tej grupy należy przeszkolić w zakresie intensywnego leczenia cukrzycy, w tym liczenia węglowodanów, podawania korekcyjnych dawek insuliny oraz technicznych aspektów CSII i samokontroli glikemii poprzez ciągłe monitorowanie glikemii w czasie rzeczywistym („CGM-RT”).
Wszyscy pacjenci przedstawią pisemną świadomą zgodę.
Oprogramowanie do zarządzania cukrzycą (CareLink Therapy Management System for Diabetes-Clinical, Medtronic) będzie wykorzystywane do przeglądania danych dotyczących poziomu glukozy, w tym częstości występowania hipoglikemii, oceny częstotliwości korzystania z kalkulatora bolusa.
Dzienniki samokontroli zostaną przeanalizowane w celu przeglądu danych dotyczących poziomu glukozy.
Poziom wiedzy na temat podstaw samodzielnego leczenia cukrzycy zostanie oceniony za pomocą standardowego kwestionariusza dla pacjentów z cukrzycą typu 1.
Do oceny jakości życia (QoL) zostaną wykorzystane następujące zatwierdzone kwestionariusze (w języku rosyjskim):
- 36-punktowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia w badaniu wyników medycznych (SF-36).
- Audyt Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (ADDQoL) (С. Bradley i in., 1999, skorygowane przez Starostina E.G., 2003).
Pacjenci z ustrukturyzowanej grupy edukacyjnej wypełnią Kwestionariusze QoL przed rozpoczęciem edukacji i 4 miesiące po przeniesieniu do CSII. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wypełniać Kwestionariusze podczas rejestracji.
Ocena powikłań cukrzycy zostanie przeprowadzona przed i 4 miesiące po przeniesieniu do CSII w zorganizowanej grupie edukacyjnej oraz w momencie włączenia do grupy kontrolnej.
Do oceny wiedzy na temat postępowania w chorobie zostanie wykorzystany standardowy Kwestionariusz dla pacjentów z cukrzycą typu 1. Maksymalna liczba punktów to 37 ocen; zadowalający poziom wiedzy to 27 punktów. Pacjenci z grupy edukacji strukturalnej wypełnią Kwestionariusz przed konwersją na schemat CSII i kurs edukacyjny oraz po 4 miesiącach obserwacji. Pacjenci z grupy kontrolnej będą wypełniać Kwestionariusz podczas rejestracji.
Analiza statystyczna. Do przetwarzania danych wykorzystywane będzie oprogramowanie Statistica (StatSoft Inc., USA, wersja 8.0). Wykorzystane zostaną następujące opisowe parametry statystyczne: mediana, przedział międzykwartylowy (Me [25;75]) oraz udział masowy (%). Kryteria nieparametryczne zostaną użyte do rozkładu nieznormalizowanego (kryterium U Manna-Whitneya dla porównania par niezależnych próbek). Kryterium χ2 wykorzystano do porównania rozkładów parametrów w próbach populacyjnych. Do analizy korelacji wykorzystana zostanie nieparametryczna korelacja Spearmana. Odchylenie standardowe (M±SD) zostanie użyte do oceny częstości występowania hipoglikemii, częstości samokontroli poziomu glukozy w osoczu, wykorzystania kalkulatora bolusa, zmienności poziomu glukozy w osoczu oraz dla niektórych pozycji Kwestionariuszy QoL. Wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za wskazującą istotność statystyczną dla porównań pierwotnego wyniku, charakterystyki wyjściowej i bezpieczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 1;
- Czas trwania choroby > 1 rok;
- Świadoma zgoda pacjentów, akceptacja udziału i wypełnienie kwestionariuszy.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie późne powikłania cukrzycowe (zespół stopy cukrzycowej, bolesna neuropatia, neuropatia autonomiczna, znaczna utrata wzroku, filtracja kłębuszkowa < 30 ml/min/1,73) m2);
- Ciąża;
- Ciężkie współistniejące choroby;
- Znane zaburzenia psychiczne i/lub leczenie lekami psychotropowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SAP + edukacja grupowa
Pacjenci zostaną przeniesieni z MDI do pompy wspomaganej czujnikiem (SAP) w grupie przy użyciu specjalistycznego ustrukturyzowanego programu edukacyjnego.
CGM będzie używany do samokontroli poziomu glukozy we krwi na stałe w ciągu 4 miesięcy.
|
Strukturalny program został opracowany w Centrum Badań Endokrynologicznych.
Opiera się na następujących zasadach: edukacja w grupach, z wykorzystaniem ustrukturyzowanego programu; intensywna insulinoterapia za pomocą pomp insulinowych; samoregulacja dawki insuliny i ustawień pompy; intensywna samokontrola glikemii, w tym ciągłe monitorowanie glikemii w czasie rzeczywistym („CGM-RT”); elastyczną aktywność fizyczną i schemat posiłków (dieta liberalna, oparta na rozliczeniu węglowodanów z wykorzystaniem jednostek chlebowych; możliwe przesunięcia w grafiku i objętości posiłków poparte odpowiednim dostosowaniem leczenia).
Czas trwania kursu edukacyjnego - 8 dni (35-37 godzin); planowana wielkość grupy to 7-10 pacjentów.
Zintensyfikowaną insulinoterapię za pomocą ciągłego podskórnego wlewu insuliny zapewnią pompy insulinowe firmy Medtronic: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Ciągłe monitorowanie glikemii („CGM”) będzie zapewnione za pomocą pomp insulinowych Paradigm Real-Time MMT-722 i Paradigm VEO MMT-754 firmy Medtronic wyposażonych w czujniki.
Do monitorowania zostanie wykorzystany nadajnik Sof-Sensor i MiniLink (Medtronic).
Każdy czujnik będzie używany przez 6 dni.
CGM będzie używany do samokontroli poziomu glukozy we krwi na stałe (więcej niż 6 dni w tygodniu) w ciągu 4 miesięcy.
W celu oceny retinopatii cukrzycowej odbędzie się badanie dna oka.
Nefropatia cukrzycowa zostanie oceniona poprzez badanie przesiewowe mikroalbuminurii, oznaczenie kreatyniny w surowicy i obliczenie wskaźnika przesączania kłębuszkowego CKD-EPI.
Neuropatia cukrzycowa zostanie oceniona za pomocą wszystkich rodzajów oceny wrażliwości (wibracje, dotyk, temperatura).
Zmiany skuteczności kontroli glikemii będą oceniane poprzez pomiar hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Częstotliwość samokontroli glikemii zostanie oszacowana na podstawie oceny dzienniczka pacjenta, indywidualnej oceny danych z glukometru oraz raportów z pompy insulinowej.
Użycie kalkulatora bolusa i częstość występowania hipoglikemii, które nie są ciężkie, zostaną ocenione na podstawie raportów otrzymanych z pomp insulinowych.
Do oceny Jakości Życia („QoL”) zostaną wykorzystane następujące zatwierdzone kwestionariusze (w języku rosyjskim):
Do oceny wiedzy na temat postępowania w chorobie zostanie wykorzystany standardowy Kwestionariusz dla pacjentów z cukrzycą typu 1.
Maksymalna liczba punktów to 37 ocen; zadowalający poziom wiedzy to 27 punktów.
|
|
Aktywny komparator: SAP + standardowa edukacja
Pacjenci będą indywidualnie przenoszeni z MDI do pompy wspomaganej czujnikiem (SAP) przez endokrynologa-specjalistę CSII lub trenera technicznego i będą monitorowani przez specjalistę trenera lub lokalnego endokrynologa w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem.
Wszyscy pacjenci z tej grupy powinni przynajmniej raz wcześniej zostać poinformowani o podstawowych aspektach samodzielnego leczenia cukrzycy w Szkole Diabetologicznej.
|
Zintensyfikowaną insulinoterapię za pomocą ciągłego podskórnego wlewu insuliny zapewnią pompy insulinowe firmy Medtronic: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
Ciągłe monitorowanie glikemii („CGM”) będzie zapewnione za pomocą pomp insulinowych Paradigm Real-Time MMT-722 i Paradigm VEO MMT-754 firmy Medtronic wyposażonych w czujniki.
Do monitorowania zostanie wykorzystany nadajnik Sof-Sensor i MiniLink (Medtronic).
Każdy czujnik będzie używany przez 6 dni.
CGM będzie używany do samokontroli poziomu glukozy we krwi na stałe (więcej niż 6 dni w tygodniu) w ciągu 4 miesięcy.
W celu oceny retinopatii cukrzycowej odbędzie się badanie dna oka.
Nefropatia cukrzycowa zostanie oceniona poprzez badanie przesiewowe mikroalbuminurii, oznaczenie kreatyniny w surowicy i obliczenie wskaźnika przesączania kłębuszkowego CKD-EPI.
Neuropatia cukrzycowa zostanie oceniona za pomocą wszystkich rodzajów oceny wrażliwości (wibracje, dotyk, temperatura).
Zmiany skuteczności kontroli glikemii będą oceniane poprzez pomiar hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Częstotliwość samokontroli glikemii zostanie oszacowana na podstawie oceny dzienniczka pacjenta, indywidualnej oceny danych z glukometru oraz raportów z pompy insulinowej.
Użycie kalkulatora bolusa i częstość występowania hipoglikemii, które nie są ciężkie, zostaną ocenione na podstawie raportów otrzymanych z pomp insulinowych.
Do oceny Jakości Życia („QoL”) zostaną wykorzystane następujące zatwierdzone kwestionariusze (w języku rosyjskim):
Do oceny wiedzy na temat postępowania w chorobie zostanie wykorzystany standardowy Kwestionariusz dla pacjentów z cukrzycą typu 1.
Maksymalna liczba punktów to 37 ocen; zadowalający poziom wiedzy to 27 punktów.
|
|
Eksperymentalny: CSII + Edukacja grupowa
Pacjenci zostaną przeniesieni z MDI do CSII z samokontrolą glikemii (SMBG) przy użyciu specjalistycznego ustrukturyzowanego programu edukacyjnego.
|
Strukturalny program został opracowany w Centrum Badań Endokrynologicznych.
Opiera się na następujących zasadach: edukacja w grupach, z wykorzystaniem ustrukturyzowanego programu; intensywna insulinoterapia za pomocą pomp insulinowych; samoregulacja dawki insuliny i ustawień pompy; intensywna samokontrola glikemii, w tym ciągłe monitorowanie glikemii w czasie rzeczywistym („CGM-RT”); elastyczną aktywność fizyczną i schemat posiłków (dieta liberalna, oparta na rozliczeniu węglowodanów z wykorzystaniem jednostek chlebowych; możliwe przesunięcia w grafiku i objętości posiłków poparte odpowiednim dostosowaniem leczenia).
Czas trwania kursu edukacyjnego - 8 dni (35-37 godzin); planowana wielkość grupy to 7-10 pacjentów.
Zintensyfikowaną insulinoterapię za pomocą ciągłego podskórnego wlewu insuliny zapewnią pompy insulinowe firmy Medtronic: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
W celu oceny retinopatii cukrzycowej odbędzie się badanie dna oka.
Nefropatia cukrzycowa zostanie oceniona poprzez badanie przesiewowe mikroalbuminurii, oznaczenie kreatyniny w surowicy i obliczenie wskaźnika przesączania kłębuszkowego CKD-EPI.
Neuropatia cukrzycowa zostanie oceniona za pomocą wszystkich rodzajów oceny wrażliwości (wibracje, dotyk, temperatura).
Zmiany skuteczności kontroli glikemii będą oceniane poprzez pomiar hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Częstotliwość samokontroli glikemii zostanie oszacowana na podstawie oceny dzienniczka pacjenta, indywidualnej oceny danych z glukometru oraz raportów z pompy insulinowej.
Użycie kalkulatora bolusa i częstość występowania hipoglikemii, które nie są ciężkie, zostaną ocenione na podstawie raportów otrzymanych z pomp insulinowych.
Do oceny Jakości Życia („QoL”) zostaną wykorzystane następujące zatwierdzone kwestionariusze (w języku rosyjskim):
Do oceny wiedzy na temat postępowania w chorobie zostanie wykorzystany standardowy Kwestionariusz dla pacjentów z cukrzycą typu 1.
Maksymalna liczba punktów to 37 ocen; zadowalający poziom wiedzy to 27 punktów.
|
|
Aktywny komparator: CSII + Edukacja standardowa
Pacjenci zostaną przeniesieni z MDI do CSII z samokontrolą glikemii (SMBG) przez endokrynologa-specjalistę CSII lub trenera technicznego indywidualnie i będą monitorowani przez specjalistę trenera lub lokalnego endokrynologa w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem.
Wszyscy pacjenci z tej grupy powinni przynajmniej raz wcześniej zostać poinformowani o podstawowych aspektach samodzielnego leczenia cukrzycy w Szkole Diabetologicznej.
|
Zintensyfikowaną insulinoterapię za pomocą ciągłego podskórnego wlewu insuliny zapewnią pompy insulinowe firmy Medtronic: Paradigm MMT-712/715, Paradigm Real-Time MMT-722, Paradigm VEO MMT-754.
W celu oceny retinopatii cukrzycowej odbędzie się badanie dna oka.
Nefropatia cukrzycowa zostanie oceniona poprzez badanie przesiewowe mikroalbuminurii, oznaczenie kreatyniny w surowicy i obliczenie wskaźnika przesączania kłębuszkowego CKD-EPI.
Neuropatia cukrzycowa zostanie oceniona za pomocą wszystkich rodzajów oceny wrażliwości (wibracje, dotyk, temperatura).
Zmiany skuteczności kontroli glikemii będą oceniane poprzez pomiar hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Częstotliwość samokontroli glikemii zostanie oszacowana na podstawie oceny dzienniczka pacjenta, indywidualnej oceny danych z glukometru oraz raportów z pompy insulinowej.
Użycie kalkulatora bolusa i częstość występowania hipoglikemii, które nie są ciężkie, zostaną ocenione na podstawie raportów otrzymanych z pomp insulinowych.
Do oceny Jakości Życia („QoL”) zostaną wykorzystane następujące zatwierdzone kwestionariusze (w języku rosyjskim):
Do oceny wiedzy na temat postępowania w chorobie zostanie wykorzystany standardowy Kwestionariusz dla pacjentów z cukrzycą typu 1.
Maksymalna liczba punktów to 37 ocen; zadowalający poziom wiedzy to 27 punktów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu CSII
|
HbA1c oznaczono metodą chromatografii jonowymiennej na automatycznym analizatorze biochemicznym Bio-RAD D-10 (Francja), zgodnie ze standardową procedurą producenta.
|
4 miesiące po rozpoczęciu CSII
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy od badania
|
Ciężka hipoglikemia jest definiowana jako epizod wymagający pomocy i zostanie potwierdzona udokumentowaniem wartości stężenia glukozy we krwi poniżej 50 mg na decylitr (2,8 mmol na litr) lub wyzdrowieniem z przywróceniem stężenia glukozy w osoczu.
|
w ciągu 4 miesięcy od badania
|
|
Jakość życia (kwestionariusz ADDQoL)
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu CSII
|
Oceniane będą zmiany QoL w trakcie badania oraz różnice tych zmian pomiędzy grupami. Kwestionariusz ADDQoL zawiera 2 skale ogólne i 18 skal szczegółowych. 2 skale ogólne reprezentują QoL ogólną i QoL zależną od cukrzycy (skale wahają się od -3 (gorsza) do +3 (lepsza)). 18 specyficznych skal przedstawia wpływ cukrzycy na określone parametry QoL: życie zawodowe, życie rodzinne, życie towarzyskie, życie seksualne, wygląd fizyczny, aktywność fizyczną, czas wolny, podróże, pewność siebie, motywację, reakcję społeczeństwa, przyszłość, finanse, zależność, warunki życia, wolność jedzenia, wolność innych, wolność picia. Wszystkie skale wahają się od -9 (gorzej) do +9 (lepiej). |
4 miesiące po rozpoczęciu CSII
|
|
Nieciężka częstość hipoglikemii
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy od badania
|
Nieciężką hipoglikemię definiuje się jako epizod stężenia glukozy we krwi poniżej 70 mg na decylitr (3,9 mmol na litr).
Wszystkie epizody hipoglikemii zostały zgłoszone w mleczarniach pacjentów, a następnie zostaną ocenione i porównane między grupami.
|
w ciągu 4 miesięcy od badania
|
|
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy od badania
|
Oceniono kilka wskaźników zmienności glukozy: SD, MAGE, MODD, LI, HBGI, LBGI, MAG.
W przypadku użytkowników systemu SAP oceny zmienności glukozy obliczono na podstawie danych CGM.
W przypadku użytkowników CSII z SMBG tylko wyniki zmienności glukozy zostały obliczone na podstawie danych z „kalkulatora bolusa” (kaloratora bolusa).
|
w ciągu 4 miesięcy od badania
|
|
Stosowanie się do zaleceń dotyczących leczenia (częstotliwość stosowania SMBG i kalkulatora bolusa)
Ramy czasowe: w ciągu 4 miesięcy od badania
|
Ocenę przestrzegania zaleceń terapeutycznych oparto na częstości stosowania SMBG i kalkulatora bolusa jako jednego z czynników pośredniczących w osiągnięciu docelowego stężenia glukozy w osoczu.
|
w ciągu 4 miesięcy od badania
|
|
Jakość życia (kwestionariusz SF36)
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu CSII
|
Oceniliśmy zmiany QoL podczas badania i różnice tych zmian między grupami. Kwestionariusz SF-36 umożliwiający ocenę zadowolenia pacjenta ze stanu zdrowia i wybranych cech emocjonalnych. 36 pozycji Kwestionariusza pogrupowanych jest w 8 skalach. Każda skala ma zakres od 0 do 100, przy czym ta ostatnia reprezentuje pełne zdrowie. |
4 miesiące po rozpoczęciu CSII
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aleksandr Y Mayorov, MD,PhD, Endocrinology Research Centre
- Dyrektor Studium: Marina V Shestakova, MD,PhD,Prof, Endocrinology Research Centre
- Główny śledczy: Lyudmila I Ibragimova, MD, PhD, Endocrinology Research Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Bradley C, Speight J. Patient perceptions of diabetes and diabetes therapy: assessing quality of life. Diabetes Metab Res Rev. 2002 Sep-Oct;18 Suppl 3:S64-9. doi: 10.1002/dmrr.279.
- Clark M. Diabetes self-management education: a review of published studies. Prim Care Diabetes. 2008 Sep;2(3):113-20. doi: 10.1016/j.pcd.2008.04.004. Epub 2008 Jun 25.
- Corriveau EA, Durso PJ, Kaufman ED, Skipper BJ, Laskaratos LA, Heintzman KB. Effect of Carelink, an internet-based insulin pump monitoring system, on glycemic control in rural and urban children with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2008 Aug;9(4 Pt 2):360-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2008.00363.x.
- Gross TM, Kayne D, King A, Rother C, Juth S. A bolus calculator is an effective means of controlling postprandial glycemia in patients on insulin pump therapy. Diabetes Technol Ther. 2003;5(3):365-9. doi: 10.1089/152091503765691848.
- DAFNE Study Group. Training in flexible, intensive insulin management to enable dietary freedom in people with type 1 diabetes: dose adjustment for normal eating (DAFNE) randomised controlled trial. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):746. doi: 10.1136/bmj.325.7367.746.
- Home PD, Pickup JC, Keen H, Alberti KG, Parsons JA, Binder C. Continuous subcutaneous insulin infusion: comparison of plasma insulin profiles after infusion or bolus injection of the mealtime dose. Metabolism. 1981 May;30(5):439-42. doi: 10.1016/0026-0495(81)90177-3.
- Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of continuous subcutaneous insulin infusion. Diabetologia. 1983 May;24(5):326-9. doi: 10.1007/BF00251817.
- Ludwig-Seibold CU, Holder M, Rami B, Raile K, Heidtmann B, Holl RW; DPV Science Initiative; German Working Group for insulin pump treatment in pediatric patients; German BMBF Competence Network Diabetes. Continuous glucose monitoring in children, adolescents, and adults with type 1 diabetes mellitus: analysis from the prospective DPV diabetes documentation and quality management system from Germany and Austria. Pediatr Diabetes. 2012 Feb;13(1):12-4. doi: 10.1111/j.1399-5448.2011.00835.x. Epub 2011 Nov 29.
- Misso ML, Egberts KJ, Page M, O'Connor D, Shaw J. Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus multiple insulin injections for type 1 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;(1):CD005103. doi: 10.1002/14651858.CD005103.pub2.
- Nixon R, Pickup JC. Fear of hypoglycemia in type 1 diabetes managed by continuous subcutaneous insulin infusion: is it associated with poor glycemic control? Diabetes Technol Ther. 2011 Feb;13(2):93-8. doi: 10.1089/dia.2010.0192.
- Pedersen-Bjergaard U, Pramming S, Heller SR, Wallace TM, Rasmussen AK, Jorgensen HV, Matthews DR, Hougaard P, Thorsteinsson B. Severe hypoglycaemia in 1076 adult patients with type 1 diabetes: influence of risk markers and selection. Diabetes Metab Res Rev. 2004 Nov-Dec;20(6):479-86. doi: 10.1002/dmrr.482.
- Pickup JC, Keen H, Parsons JA, Alberti KG. Continuous subcutaneous insulin infusion: an approach to achieving normoglycaemia. Br Med J. 1978 Jan 28;1(6107):204-7. doi: 10.1136/bmj.1.6107.204.
- Rubin RR, Borgman SK, Sulik BT. Crossing the technology divide: practical strategies for transitioning patients from multiple daily insulin injections to sensor-augmented pump therapy. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37 Suppl 1:5S-18S; quiz 19S-20S. doi: 10.1177/0145721710391107. Epub 2011 Jan 7.
- Rubin RR, Peyrot M. Quality of life and diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 1999 May-Jun;15(3):205-18. doi: 10.1002/(sici)1520-7560(199905/06)15:33.0.co;2-o.
- Riveline JP. Is continuous glucose monitoring (CGM) for everyone? To whom should CGM be prescribed and how? Diabetes Metab. 2011 Dec;37 Suppl 4:S80-4. doi: 10.1016/S1262-3636(11)70971-5.
- Schwartz FL, Guo A, Marling CR, Shubrook JH. Analysis of use of an automated bolus calculator reduces fear of hypoglycemia and improves confidence in dosage accuracy in type 1 diabetes mellitus patients treated with multiple daily insulin injections. J Diabetes Sci Technol. 2012 Jan 1;6(1):150-2. doi: 10.1177/193229681200600118.
- Shashaj B, Busetto E, Sulli N. Benefits of a bolus calculator in pre- and postprandial glycaemic control and meal flexibility of paediatric patients using continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1036-42. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02549.x.
- Wu YP, Graves MM, Roberts MC, Mitchell AC. Is insulin pump therapy better than injection for adolescents with diabetes? Diabetes Res Clin Pract. 2010 Aug;89(2):121-5. doi: 10.1016/j.diabres.2010.04.010. Epub 2010 May 21.
- Philippov YI. Continuous monitoring of blood glucose in the practice of endocrinologist. Obesity and metabolism 9(4):15-22, 2012. doi: 10.14341/2071-8713-5124
- Filippov YI, Pekareva EV, Mayorov AY. Selected aspects of insulin pump therapy and continuous glucose monitoring in real time ( in relation to the letter of E.D.Gorbachev). Diabetes mellitus 13(4):119-124, 2010. doi: 10.14341/2072-0351-6074
- Ibragimova LI, Filippov YI, Mayorov AY. Insulin pump therapy in type 1 diabetes mellitus: education effectiveness and quality of life. Diabetes mellitus 15(1):35-40, 2012. doi: 10.14341/2072-0351-5977
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101-01-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo