Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi elhízás elleni beavatkozás: Motivációs interjúk és közösségi támogatás

2023. május 26. frissítette: Helena Laroche
Az alacsony jövedelmű gyermekek és az elhízott szülők gyermekei nagy az elhízás kockázatának. Hatékony beavatkozásokra van szükség ezeknek a családoknak a megcélzása érdekében a szülők egészségének javítása és a gyermekek elhízásának megelőzése érdekében. A hipotézis az, hogy egy olyan beavatkozás, amely egyesíti a közösségi szervezetek bevonását, a motivációs interjút (MI, egy olyan technika, amely bizonyítottan segít az embereknek személyesen értelmes célok kitűzésében), valamint az erőforrások mobilizálása megváltoztatja a hátrányos helyzetű családok táplálkozási és fizikai aktivitási szokásait. Ez a javaslat a kutatócsoport és a nagy kisebbségben (45-55%) élő, alacsony jövedelmű lakosságot kiszolgáló közösségi szervezetek között létrejött közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) partnerségből fejlődött ki. A partnerek közé tartozik egy közösségi egészségügyi központ, egy élelmiszer-kamra-hálózat, egy munkaerő-képzési program és más ügynökségek. Ezek a partnerek sikeres kísérleti projektet terveztek és hajtottak végre, amelyen ez a javaslat alapul. A javaslat konkrét céljai a következők: 1) Az MI-n és az erőforrás-mobilizáción alapuló, családot célzó elhízási beavatkozás hatékonyságának értékelése. Hipotézisek: A kontrollcsaládokhoz képest a beavatkozásban részt vevő családok a) a BMI-csökkenést a felnőtteknél, b) a mérsékelt fizikai aktivitás perceinek növekedését és az ülőmunkaidő csökkenését mind a felnőttek, mind a gyermekek gyorsulásmérőjénél), valamint c) a az elhízással kapcsolatos kockázati magatartások számának csökkenése és az elhízás megelőzésére irányuló magatartások növekedése a gyermekek körében. 2) Az intervenciós hatások közvetítőinek vizsgálata. 3) Azonosítsa azokat az erőforrásokat, amelyekre leggyakrabban szüksége van a beavatkozást végző családoknak az életmódváltás támogatásához. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat 260 alacsony jövedelmű családot foglal magában, amelyekben legalább egy elhízott felnőtt és egy normál vagy túlsúlyos, 6 és 12 év közötti gyermek található. A 12 hónapos beavatkozásnak két eleme van. 1) Az egészségügyi edző az MI segítségével segíti a családokat abban, hogy feltárják a változás iránti ambivalenciát és motivációkat, valamint célokat tűzzenek ki az étrend és a fizikai aktivitás javítására. 2) A célok támogatása érdekében a családokat olyan közösségi ügynökségekkel kell összekötni, amelyek általános (pl. pénzügyi) és célspecifikus erőforrásokkal (pl. élelem, fizikai aktivitási lehetőségek) tudnak segíteni. A szervezetek közötti együttműködés egyszerűsíti az ajánlásokat, maximalizálja az erőforrásokat és megkönnyíti a hozzáférést. A kontrollcsaládok alapképernyőt kapnak a szükségletekről és a rendelkezésre álló közösségi erőforrásokról szóló információkról. Az eredményeket a kiinduláskor, 6, 12 és 18 hónap múlva mérik. Ez a beavatkozás innovatív abban a tekintetben, hogy 1) az egész család életmódbeli változásaira összpontosít, és méri az eredményeket felnőtteknél és gyermekeknél, 2) kombinálja az egész családra összpontosító MI-t és a közösségi erőforrás-beutalásokat, amelyek a családi szükségletekre és a változtatási célokra irányulnak, 3) a partnerek. közösségi szervezetek koordinálják a családok erőforrásait, és 4) a CBPR-megközelítésen keresztül minden kutatási fázisba bevonja a partnereket. Ez a hozzájárulás azért lesz jelentős, mert a javasolt beavatkozás, ha sikeres, máshol is megismételhető, és a helyi erőforrás-környezethez igazítható a felnőttkori elhízás kezelésére és a gyermekkori elhízás megelőzésére a magas kockázatú populációban. A tanulmány azt is meghatározza, hogy az alacsony jövedelmű családoknak milyen erőforrásokra van szükségük az étrend és a fizikai aktivitás megváltoztatásához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

472

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Primary Health Care, Inc
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • DMARC food pantries
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az egyik szülőnek legalább 30 BMI-vel kell rendelkeznie, és legalább egy gyermek szülőjének vagy gyámjának kell lennie
  • 6 és 12 éves kor között. Az ebben a korosztályban gyermekeket célozzák meg, mert ők profitálnak a legtöbbet a szülői részvételből
  • elég idősek ahhoz, hogy részt vegyenek a családi célok kitűzésében és tevékenységekben, de elég fiatalok ahhoz, hogy a családi környezet erősen befolyásolja őket.
  • a gyermeknek az idő legalább 80%-ában az elhízott szülővel kell élnie.

Kizárási kritériumok:

  • elhízott felnőttek vagy olyan gyermekek, akiknek olyan egészségügyi állapotuk van, vagy gyógyszeres kezelésük jelentősen megváltoztatja az állapotukat

    1. az étrendi ajánlások betartásának képessége (pl. vese étrend, súlyos ételallergia, cöliákia)
    2. mobilitás (pl. ágyhoz kötve, vagy semmilyen fizikai tevékenységben nem tud részt venni, még segédeszközökkel sem), vagy
    3. súly
  • továbbá kizárjuk azokat, akiknek jelentős pszichiátriai betegségük, kábítószer-használati zavaruk vagy kognitív károsodásuk van, ami akadályozná részvételi képességüket.
  • a kontrollált vagy enyhe depresszióban szenvedőket nem zárják ki
  • a magas vérnyomásban, II-es típusú cukorbetegségben vagy glükóz intoleranciában szenvedő felnőttek nem zárhatók ki, mivel a javasolt változtatások összhangban vannak az igényeikkel
  • a kizárási kritériumoknak megfelelő, nem célzott gyermekekről nem gyűjtünk adatokat.
  • az elhízott felnőttek, akik a kiinduláskor jelenleg terhesek, a megváltozott súlyuk és táplálkozási szokásaik miatt kizárásra kerülnek. Ha az elhízott felnőtt a beavatkozás során teherbe esik, családja folytathatja a beavatkozást, de a várandós felnőttek antropometriai adatait nem gyűjtik.
  • a beavatkozás szándékosan az alacsony jövedelmű családokat célozza meg a toborzási helyszín kiválasztásával, de nem zárja ki vagy vonja be a családokat a jövedelmi követelmények alapján.
  • terhes nőket nem céloznak meg, de szerepelhetnek, ha nem az elhízott felnőtteket (lásd fent).
  • terhes nőkön nem gyűjtik a súlyt, magasságot, derékbőséget.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egészségügyi coaching és közösségi szűrés
Családi egészségügyi coaching és közösségi juttatások szűrése
A motivációs interjúkat alkalmazó egészségügyi coaching a családi étrend és a testmozgás megváltoztatására, valamint a kitűzött célokhoz kapcsolódó közösségi erőforrásokkal való kapcsolatra összpontosít.
Olyan közösségi források szűrése, amelyekre a családok jogosultak lehetnek, hogy segítséget kapjanak az alapvető szükségletek kielégítéséhez, beleértve a menedéket, az élelmet, az egészségbiztosítást stb.
Egyéb: közösségi szűrés
csak közösségi juttatások szűrése
Olyan közösségi források szűrése, amelyekre a családok jogosultak lehetnek, hogy segítséget kapjanak az alapvető szükségletek kielégítéséhez, beleértve a menedéket, az élelmet, az egészségbiztosítást stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a felnőttkori testtömeg-indexben
Időkeret: Az eredményt az alapvonalon és a 12 hónapon belül értékelték, majd úgy számították ki, hogy az alapértéket levonták a 12 hónapos értékből
A felnőttkori BMI változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Az eredményt az alapvonalon és a 12 hónapon belül értékelték, majd úgy számították ki, hogy az alapértéket levonták a 12 hónapos értékből
Változás a kiindulási értékről a napi mérsékelt fizikai aktivitás időtartamában az erőteljes fizikai aktivitásra
Időkeret: kiinduláskor és 12 hónapon mérve – az eredmény a kiindulási értékről 12 hónapra való változás.
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás a megcélzott felnőttnél gyorsulásmérővel mérhető a kiinduláskor és 12 hónapos korban. Úgy számítják ki, hogy a 12 havi értékből levonják az alapösszeget. A gyorsulásmérő egy csuklón hordható eszköz - 7 napig hordják -, amely három irányban méri a mozgást - a mozgás mennyisége ezután felméri, hogy a résztvevő milyen szintű fizikai aktivitást végez az egyes időintervallumokban. Erőteljes - például futás, mérsékelt, például gyors járás, könnyű, például lassú járás.
kiinduláskor és 12 hónapon mérve – az eredmény a kiindulási értékről 12 hónapra való változás.
A 12 hónaposnál idősebb célgyermekek pontszámának változása a családi táplálkozási és fizikai aktivitási skálán
Időkeret: kiinduláskor és 12 hónapban mérve
A családi táplálkozási és fizikai aktivitási skála változása a kiindulási értékről 12 hónapra – a viselkedés mértéke a gyermekkori elhízásra vonatkozik – a szülői jelentések a célgyermekről. A lehetséges skálapontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb az egészségesebb viselkedést jelzi.
kiinduláskor és 12 hónapban mérve
Megcélzott gyermek – A napi mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás változása
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
A megcélzott gyermek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitásának napi percekben kifejezett változása, gyorsulásmérővel mérve az alapvonalról 12 hónapra. Úgy számítják ki, hogy a 12 havi értékből levonják az alapösszeget. A gyorsulásmérő egy csuklón hordható eszköz - 7 napig hordják -, amely három irányban méri a mozgást - a mozgás mennyisége ezután felméri, hogy a résztvevő milyen szintű fizikai aktivitást végez az egyes időintervallumokban. Erőteljes - például futás, mérsékelt, például gyors járás, könnyű, például lassú járás.
alapvonal és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felnőtteknek – Változás az alapértékhez képest napi 12 uncia csésze vagy doboz cukorral édesített italok számában
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
A saját bevallásában szereplő, cukorral édesített italok napi bevitelének változása a kiindulási értékről 12 hónapra, ahogyan a résztvevők 12 unciás csészéket vagy dobozokat jelentettek.
alapvonal és 12 hónap
Felnőtt – Fizikai aktivitás kérdőívek:
Időkeret: 12 hónap
A Global Physical Activity Questionnaire jelentett szabadidős tevékenység napi percekben kifejezve.
12 hónap
Felnőtt – derékkörfogat:
Időkeret: 12 hónap
derékbőség centiméterben
12 hónap
Gyermek – BMI Z-pontszám:
Időkeret: 12 hónap
A gyermek BMI z-pontszámának változása a kiindulási értékről 12 hónapra. A BMI z-pontszám (BMIz) a standard eltérések számát jelzi az életkor és a nem átlagos BMI-től, a CDC növekedési görbéi alapján. A 0 z-pontszám egyenlő az átlaggal. A negatív számok az átlagnál kisebb, a pozitív számok pedig az átlagnál magasabb értékeket jelölik.
12 hónap
Gyermek – képernyőidő kérdőív:
Időkeret: 12 hónap
heti képernyőidő teljes óraszáma a szülőnek adott kérdőív alapján
12 hónap
Gyermek – Étrendi intézkedések: Napi 12 uncia csésze cukorral édesített italok változása
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
A szülő bejelentett napi cukorral édesített ital bevitelének változása a kiindulási értékről 12 hónapra a 12 uncia csészére vagy dobozára vonatkozóan jelentett adatok szerint. Számítsa ki úgy, hogy kivonja az alapértéket a 12 hónapos értékből.
alapvonal és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: helena Laroche, MD, University of Iowa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201406722

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozó felveszi a kapcsolatot a PI-vel, hogy megvitassa érdeklődését az adatok felhasználása iránt, hogy megtudja, mi áll rendelkezésre – a változóneveket tartalmazó adatszótár (kódkönyv) elérhetővé válhat. A nyomozónak ki kell töltenie egy űrlapot, amelyben felvázolja, hogy milyen elemzést javasol. A nyomozónak titoktartási megállapodást kell aláírnia. Az adatokat azonosítatlan formátumban adják meg, és az elemzés és a közzététel befejezése után meg kell semmisíteni.

IPD megosztási időkeret

18 hónapos adatok feldolgozása és tisztítása után érhető el. Becsült dátum: 2020. június (a COVID-19-től függően változhat).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az űrlapot a PI, az Iowai Egyetem nyomozócsoportja és a közösségi tanácsadó testület felülvizsgálja, és döntést hoz a jóváhagyásról. Az Iowa Egyetem kutatócsoportjának egy tagját be kell vonni az elemzőcsoportba, hogy segítsen a kontextusban és az adatok értelmezésében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel