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가족 비만 중재: 동기 부여 인터뷰 및 지역 사회 지원

2023년 5월 26일 업데이트: Helena Laroche
저소득층 자녀와 비만 부모의 자녀는 비만 위험이 높습니다. 부모의 건강을 개선하고 어린이의 비만을 예방하기 위해 이러한 가족을 대상으로 하는 효과적인 개입이 필요합니다. 가설은 지역사회 조직의 참여, 동기 부여 인터뷰(MI, 사람들이 개인적으로 의미 있는 목표를 설정하는 데 도움이 되는 것으로 입증된 기술) 및 자원 동원을 결합한 개입이 취약계층 가족의 식습관 및 신체 활동 습관을 변화시킬 것이라는 것입니다. 이 제안은 소수민족(45~55%), 저소득 인구에게 서비스를 제공하는 연구팀과 지역사회 조직 간의 확립된 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 파트너십에서 발전했습니다. 파트너에는 지역사회 보건 센터, 식품 저장실 네트워크, 인력 훈련 프로그램 및 기타 기관이 포함됩니다. 이들 파트너는 이 제안의 기반이 되는 성공적인 파일럿 프로젝트를 설계하고 구현했습니다. 이 제안의 구체적인 목표는 1) MI 및 자원 동원을 기반으로 한 가족 대상 비만 중재의 유효성을 평가하는 것입니다. 가설: 대조군 가족과 비교하여, 개입에 참여한 가족은 a) 성인의 BMI 감소, b) 성인과 어린이 가속도계 모두에 대해 적당한 신체 활동 시간의 증가 및 앉아 있는 시간의 감소, c) a)를 입증할 것입니다. 비만 위험 행동의 수는 감소하고 어린이의 비만 예방 행동은 증가합니다. 2) 중재효과의 매개변인을 검증한다. 3) 생활방식 변화를 지원하기 위해 개입 가족이 가장 자주 필요로 하는 자원 유형을 식별합니다. 이 무작위 대조 시험에는 적어도 한 명의 비만 성인과 한 명의 정상 또는 과체중 아동(6~12세)이 포함된 260개의 저소득 가족이 포함됩니다. 12개월 개입에는 두 가지 요소가 있습니다. 1) 건강 코치는 MI를 사용하여 가족이 변화에 대한 양가감정과 동기를 탐색하고 식이 요법과 신체 활동 개선을 위한 목표를 설정하도록 돕습니다. 2) 목표를 지원하기 위해 가족은 일반(예: 재정) 및 목표별 자원(예: 음식, 신체 활동 기회)을 지원할 수 있는 지역 사회 기관과 연결됩니다. 조직 간의 협업을 통해 추천이 간소화되고 리소스가 극대화되며 액세스가 용이해집니다. 통제 가족은 이용 가능한 지역 사회 자원에 대한 정보와 필요 사항에 대한 기본 화면을 받게 됩니다. 결과는 기준 시점, 6개월, 12개월, 18개월에 측정됩니다. 이 개입은 1) 전체 가족의 생활 방식 변화에 초점을 맞추고 성인과 어린이의 결과를 측정하고, 2) 전체 가족에 초점을 맞춘 MI와 가족 요구 및 변화 목표에 특정한 지역 사회 자원 추천을 결합하고, 3) 파트너라는 점에서 혁신적입니다. 가족을 위한 자원을 조정하기 위한 지역사회 조직, 4) CBPR 접근 방식을 통해 모든 연구 단계에서 파트너를 참여시킵니다. 제안된 개입이 성공할 경우 다른 곳에서 복제되고 지역 자원 환경에 적응하여 성인 비만을 해결하고 고위험 인구의 아동 비만을 예방할 수 있기 때문에 이러한 기여는 중요합니다. 이 연구는 또한 저소득층 가족이 식습관과 신체 활동을 바꾸는 데 필요한 자원 유형을 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

472

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Primary Health Care, Inc
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • DMARC food pantries
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부모 중 한 명은 BMI가 30 이상이어야 하며, 최소 한 명의 자녀의 부모 또는 보호자여야 합니다.
  • 6세에서 12세 사이입니다. 이 연령대의 어린이는 부모의 참여로 가장 큰 혜택을 받기 때문에 대상이 됩니다.
  • 가족의 목표 설정 및 활동에 참여할 수 있을 만큼 나이가 들었지만 가족 환경의 영향을 많이 받을 만큼 어립니다.
  • 아이는 적어도 80%의 시간을 비만인 부모와 함께 살아야 합니다.

제외 기준:

  • 비만이 있는 성인 또는 건강 상태를 크게 변화시키는 질병이나 약물을 앓고 있는 어린이를 대상으로 합니다.

    1. 식이 권장 사항(예: 신장 식이 요법, 심각한 음식 알레르기, 체강 질병)을 따르는 능력
    2. 이동성(예: 침대에 누워 있거나 보조 장치를 사용해도 어떤 종류의 신체 활동에도 참여할 수 없음), 또는
    3. 무게
  • 또한 참여 능력을 방해할 수 있는 심각한 정신 질환, 약물 남용 장애 또는 인지 장애가 있는 사람은 제외됩니다.
  • 조절되거나 가벼운 우울증을 앓고 있는 사람은 제외되지 않습니다.
  • 고혈압, 제2형 당뇨병 또는 포도당 불내증이 있는 성인은 옹호된 변화가 그들의 필요와 일치하므로 제외되지 않습니다.
  • 제외 기준을 충족하는 비대상 아동으로부터는 데이터가 수집되지 않습니다.
  • 현재 기준선에서 임신 중인 비만 성인은 체중과 식이 패턴의 변화로 인해 제외됩니다. 비만인 성인이 개입 중에 임신하게 되면 가족은 개입을 계속할 수 있지만 임신한 성인의 인체 측정 데이터는 수집되지 않습니다.
  • 개입은 모집 장소 선택을 통해 의도적으로 저소득층 가족을 대상으로 하지만 소득 요건에 따라 가족을 제외하거나 포함하지는 않습니다.
  • 임산부는 대상이 아니지만 비만 성인이 아닌 경우 포함될 수 있습니다(위 참조).
  • 임산부의 경우 체중, 키, 허리둘레는 수집되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 코칭 및 지역사회 검진
가족 건강 코칭 및 지역 사회 혜택 심사
행동: 건강 코칭
동기 부여 인터뷰를 활용한 건강 코칭은 가족 식단 및 운동 변화에 중점을 두고 목표 설정에 따른 지역사회 자원과의 연결에 중점을 둡니다.
행동: 지역사회 검진
보호소, 음식, 건강 보험 등 기본적인 필요 사항에 대해 가족이 도움을 받을 수 있는 지역사회 자원을 심사합니다.
다른: 지역사회 검진
지역사회 혜택 심사만 가능
행동: 지역사회 검진
보호소, 음식, 건강 보험 등 기본적인 필요 사항에 대해 가족이 도움을 받을 수 있는 지역사회 자원을 심사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 체질량 지수의 변화
기간: 결과는 기준 시점과 12개월 시점에 평가한 후 12개월 시점의 값에서 기준 값을 빼서 계산했습니다.
기준선에서 12개월까지 성인 BMI의 변화
결과는 기준 시점과 12개월 시점에 평가한 후 12개월 시점의 값에서 기준 값을 빼서 계산했습니다.
매일 중간 정도의 신체 활동부터 격렬한 신체 활동까지의 기간이 기준선에서 변경됨
기간: 기준선 및 12개월에 측정 - 결과는 기준선에서 12개월까지의 변화입니다.
기준선과 12개월에 가속도계를 사용하여 대상 성인의 중등도 내지 격렬한 신체 활동을 측정합니다. 12개월 가치에서 기준 금액을 빼서 계산됩니다. 가속도계는 7일 동안 착용하는 손목 착용 장치로, 세 방향의 움직임을 측정합니다. 그런 다음 움직임의 양을 사용하여 참가자가 각 시간 간격에서 수행하는 신체 활동 수준을 평가합니다. 달리기와 같은 격렬한 것, 빠르게 걷는 것과 같은 적당한 것, 천천히 걷는 것과 같은 가벼운 것.
기준선 및 12개월에 측정 - 결과는 기준선에서 12개월까지의 변화입니다.
12개월 이상 대상 아동의 가족 영양 및 신체 활동 척도 점수 변화
기간: 기준선과 12개월에 측정됨
기준선에서 12개월까지 가족 영양 및 신체 활동 척도의 변화 - 아동 비만과 관련된 행동 측정 - 대상 자녀에 대한 부모 보고서. 가능한 척도 점수 범위는 20~80입니다. 높을수록 건강한 행동을 나타냅니다.
기준선과 12개월에 측정됨
대상아동 - 매일의 중등도에서 격렬한 신체활동의 변화
기간: 기준선 및 12개월
기준선부터 12개월까지 가속도계로 측정한 대상 아동의 중등도 내지 격렬한 신체 활동의 일일 분 단위 변화. 12개월 가치에서 기준 금액을 빼서 계산됩니다. 가속도계는 7일 동안 착용하는 손목 착용 장치로, 세 방향의 움직임을 측정합니다. 그런 다음 움직임의 양을 사용하여 참가자가 각 시간 간격에서 수행하는 신체 활동 수준을 평가합니다. 달리기와 같은 격렬한 것, 빠르게 걷는 것과 같은 적당한 것, 천천히 걷는 것과 같은 가벼운 것.
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 - 설탕이 첨가된 음료의 일일 12온스 컵 또는 캔 개수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
참가자가 보고한 12온스 컵 또는 캔의 수에 따라 기준선에서 12개월까지 자체 보고된 일일 설탕 첨가 음료 섭취량의 변화입니다.
기준선 및 12개월
성인 - 신체 활동 설문지:
기간: 12개월
글로벌 신체 활동 설문지에 보고된 여가 활동 시간은 하루에 분 단위로 보고되었습니다.
12개월
성인 - 허리둘레:
기간: 12 개월
허리 둘레(센티미터)
12 개월
어린이 - BMI Z-점수:
기간: 12 개월
아동 BMI z-점수가 기준선에서 12개월까지 변경되었습니다. BMI z-점수(BMIz)는 CDC 성장 곡선에 의해 결정된 연령 및 성별의 평균 BMI에서 벗어난 표준 편차 수를 나타냅니다. z-점수 0은 평균과 같습니다. 음수는 평균보다 낮은 값을 나타내고 양수는 평균보다 높은 값을 나타냅니다.
12 개월
어린이 - 기기 사용 시간 설문지:
기간: 12 개월
부모에게 제공된 설문지를 통해 수집된 주당 총 화면 시간
12 개월
어린이 - 식이 요법: 설탕이 첨가된 음료의 하루 12온스 컵 변화
기간: 기준선 및 12개월
부모가 보고한 일일 설탕 첨가 음료 섭취량이 기준선에서 12온스 컵 또는 캔당 보고된 12개월까지 변경되었습니다. 12개월 값에서 기준 값을 빼서 계산합니다.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helena Laroche

수사관

  • 수석 연구원: helena Laroche, MD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201406722

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사자는 PI에 연락하여 데이터를 사용하여 사용 가능한 내용을 알아보는 데 관심이 있는지 논의합니다. 변수 이름의 데이터 사전(코드북)을 사용할 수 있습니다. 조사자는 자신이 제안하는 분석의 개요를 설명하는 양식을 작성해야 합니다. 조사자는 비밀 유지 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 식별되지 않은 형식으로 제공되며 분석 및 게시가 완료된 후 파기되어야 합니다.

IPD 공유 기간

18개월 동안의 데이터를 처리하고 정리한 후에 사용할 수 있습니다. 예상 날짜: 2020년 6월(COVID-19에 따라 변경될 수 있음)

IPD 공유 액세스 기준

양식은 PI, 아이오와 대학 조사팀 및 지역사회 자문위원회의 검토를 거쳐 승인 여부가 결정됩니다. 데이터의 맥락과 해석을 돕기 위해 아이오와 대학교 연구팀 구성원이 분석 팀에 포함되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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