Az imrecoxib és a warfarin gyógyszerekkel végzett interaciton vizsgálata egészséges önkéntesekben

Bevételi kritériumok:

18 és 40 év közötti felnőtt férfiak, 19-24 BMI-vel.

Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint az anamnézis, a fizikális vizsgálat és a 12 elvezetéses EKG alapján egészségesek.

Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

Az Imrecoxibbal és összetevőivel szembeni túlérzékenység anamnézisében.

A kórtörténetben vagy a jelenlegi klinikailag fontos szisztémás betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a szív- és érrendszeri, tüdő-, máj-epe-, vese-, hematológiai, gasztrointesztinális, endokrinológiai, immunológiai, bőrgyógyászati, neurológiai vagy pszichiátriai betegségeket, vagy bármely olyan állapotot, amely a vizsgálati alanyt meghatározott módon fokozott kockázatnak teheti ki. a nyomozó által.

Minden olyan állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a gyógyszerek felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását.

Alkoholfüggő, rendszeres koffeintartalmú italok nagyfogyasztóinak története a vizsgáló megítélése szerint.

Jelentős vérveszteség (>200 ml) volt, vagy 1 vagy több egység vért vagy plazmát adott a vizsgálatba való belépés előtti 12 héten belül.

Pozitív teszttel kell rendelkeznie a humán immundeficiencia vírus (HIV), a hepatitis B felületi antigén (HBsAg) vagy a hepatitis C vírus ellenanyag (HCVAb) szűrésén.

Használt minden olyan gyógyszert vagy anyagot (beleértve a gyógynövény-kiegészítőket is), amelyekről ismert, hogy gátolják vagy indukálják a citokróm (CYP) P450 enzimeket, beleértve a CYP3A4, CYP2C8 és CYP2C9 enzimeket az első adag beadását megelőző 4 héten belül és a vizsgálat során.