Imrekoksibin ja varfariinin huumeiden interaciton-tutkimus terveillä vapaaehtoisilla
Imrekoksibin vaikutus varfariinin farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-40-vuotiaat aikuiset miehet, joiden painoindeksi on 19-24.
Koehenkilöt, jotka ovat tutkijan mielestä terveitä sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja 12-kytkentäisen EKG:n perusteella.
Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Yliherkkyys imrekoksibille ja sen aineosille.
Aiemmat tai nykyiset kliinisesti tärkeät systeemiset sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-sappi-, munuais-, hematologiset, maha-suolikanavan, endokrinologiset, immunologiset, dermatologiset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet tai mitkä tahansa sairaudet, jotka voivat asettaa koehenkilölle määritetyn riskin tutkijan toimesta.
Mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
Alkoholiriippuvaisten, tavanomaisten kofeiinipitoisten juomien runsaiden käyttäjien historia tutkijan arvioiden mukaan.
Sinulla on ollut merkittävä verenhukka (> 200 ml) tai olet luovuttanut vähintään yhden yksikön verta tai plasmaa 12 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa.
Sinulla on positiivinen testi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineen (HCVAb) seulonnassa.
olet käyttänyt lääkkeitä tai aineita (mukaan lukien kasviperäiset lisäravinteet), joiden tiedetään estävän tai indusoivan sytokromi (CYP) P450-entsyymejä, mukaan lukien CYP3A4, CYP2C8 ja CYP2C9, 4 viikon aikana ennen ensimmäistä annosta ja koko tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imrekoksibi ja varfariini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varfariinin farmakokineettiset parametrit, kuten Cmax, tmax ja AUC0-t
Aikaikkuna: Esiannos enintään 144 tuntia päivän 1 ja 10 annoksen jälkeen
|
Esiannos enintään 144 tuntia päivän 1 ja 10 annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Protrombiiniaika varfariinin annon jälkeen
Aikaikkuna: 6 tunnista 144 tuntiin päivän 1 ja 10 annoksen jälkeen
|
6 tunnista 144 tuntiin päivän 1 ja 10 annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARXBDDI-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki