Исследование лекарственного взаимодействия имрекоксиба и варфарина у здоровых добровольцев

Критерии включения:

Взрослые мужчины в возрасте от 18 до 40 лет, с ИМТ 19-24.

Субъекты, которые, по мнению исследователя, здоровы, что определяется историей болезни, физическим осмотром и ЭКГ в 12 отведениях.

Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

История гиперчувствительности к Имрекоксибу и его компонентам.

История или текущие клинически важные системные заболевания, включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые, легочные, гепатобилиарные, почечные, гематологические, желудочно-кишечные, эндокринологические, иммунологические, дерматологические, неврологические или психические заболевания, или любые состояния, которые могут подвергать субъекта повышенному риску, как установлено следователем.

Любое состояние, которое, как известно, препятствует всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарств.

Анамнез алкогольной зависимости, постоянные интенсивные потребители напитков с кофеином по оценке исследователя.

Имели значительную кровопотерю (> 200 мл) или сдали 1 или более единиц крови или плазмы в течение 12 недель до включения в исследование.

Иметь положительный результат при скрининге на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитела к вирусу гепатита С (HCVAb).

Принимали какие-либо лекарства или вещества (включая растительные добавки), которые, как известно, ингибируют или индуцируют ферменты цитохрома (CYP) P450, включая CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C9, в течение 4 недель до приема первой дозы и на протяжении всего исследования.