Eine Arzneimittelwechselwirkungsstudie von Imrecoxib und Warfarin bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

Erwachsene Männer im Alter von 18 bis 40 Jahren mit einem BMI von 19 bis 24.

Probanden, die nach Ansicht des Ermittlers gesund sind, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und 12-Kanal-EKG festgestellt.

Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Imrecoxib und seine Bestandteile.

Anamnese oder aktuelle klinisch bedeutsame systemische Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre, pulmonale, hepatobiliäre, renale, hämatologische, gastrointestinale, endokrinologische, immunologische, dermatologische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, oder alle Zustände, die das Subjekt nach Feststellung einem erhöhten Risiko aussetzen können vom Ermittler.

Jeder Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt.

Vorgeschichte von alkoholabhängigen, gewohnheitsmäßig starken Konsumenten von koffeinhaltigen Getränken, beurteilt durch den Ermittler.

Hatten einen signifikanten Blutverlust (> 200 ml) oder haben innerhalb von 12 Wochen vor Studienbeginn 1 oder mehr Einheiten Blut oder Plasma gespendet.

Haben Sie einen positiven Test beim Screening auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder den Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCVAb).

innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis und während der gesamten Studie Arzneimittel oder Substanzen (einschließlich pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel) verwendet haben, von denen bekannt ist, dass sie Cytochrom (CYP) P450-Enzyme, einschließlich CYP3A4, CYP2C8 und CYP2C9, hemmen oder induzieren.