Een geneesmiddelinteractiestudie van imrecoxib en warfarine bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

Volwassen mannen van 18 tot 40 jaar, met een BMI van 19~24.

Onderwerpen die, naar de mening van de onderzoeker, gezond zijn, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en 12-afleidingen ECG.

Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van overgevoeligheid voor imrecoxib en zijn componenten.

Geschiedenis of huidige klinisch belangrijke systemische ziekten, inclusief maar niet beperkt tot cardiovasculaire, pulmonaire, hepatobiliaire, nier-, hematologische, gastro-intestinale, endocrinologische, immunologische, dermatologische, neurologische of psychiatrische ziekten, of andere aandoeningen die de patiënt een verhoogd risico kunnen opleveren, zoals bepaald door de rechercheur.

Elke aandoening waarvan bekend is dat deze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen verstoort.

Geschiedenis van alcoholafhankelijke, regelmatige zware gebruikers van cafeïnehoudende dranken, beoordeeld door de onderzoeker.

U heeft aanzienlijk bloedverlies gehad (> 200 ml) of u heeft 1 of meer eenheden bloed of plasma gedoneerd binnen 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Laat u positief testen bij Screening op humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-virusantilichaam (HCVAb).

Geneesmiddelen of stoffen (waaronder kruidensupplementen) hebben gebruikt waarvan bekend is dat ze cytochroom (CYP) P450-enzymen remmen of induceren, waaronder CYP3A4, CYP2C8 en CYP2C9, binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis en tijdens het onderzoek.