HRV Biofeedback fájdalom betegeknél (HRVB-PP)

Ez a tanulmány teljesíti a Veteránok Egészségügyi Hivatala/Védelmi Minisztérium (VHA/DoD) munkacsoport azon ajánlását, hogy a veteránok számára kiegészítő, integratív fájdalomcsillapító terápiákat kell biztosítani. A krónikus fájdalom stresszt vált ki, ami növeli a szimpatikus teljesítményt, elősegítve az autonóm idegrendszer egyensúlyhiányát, a túlzott stresszválaszt, a fáradtságot, a depressziót és az álmatlanságot. A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszer közötti kölcsönhatás mértéke, így az autonóm egyensúly hasznos és könnyen mérhető mutatója, amely összefüggésben van a krónikus fájdalomhatásokkal. A HRV biofeedback (HRV-B) egy új, bioviselkedési eljárás, amely helyreállítja a normális autonóm egyensúlyt. A HRV-B révén a betegek növelik a paraszimpatikus perctérfogatot, és helyreállítják az autonóm egyensúlyt a „HRV koherencia” indukciója révén. A kutatók kísérleti tanulmánya azt mutatta, hogy a HRV-B koherenciát eredményezett, és enyhítette a krónikus fájdalom és stressz önbeszámoló értékelését a vizsgálók fájdalomklinikáján járó veteránok körében. A javasolt klinikai beavatkozás tovább vizsgálja azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a HRV-B növeli a HRV koherenciáját, csökkenti az önbeszámolt fájdalmat, stresszt, depressziót, fáradtságot és álmatlanságot, valamint javítja a krónikus fájdalomban szenvedő veteránok kognitív képességét.

A konkrét célok a következők: (1) randomizált, színlelt kontrollált, kísérleti beavatkozási vizsgálat elvégzése annak megállapítására, hogy a HRV-B növeli-e a HRV-koherenciát a krónikus fájdalomban szenvedő betegek körében (n=40 a HRV-B és az ál-kezelési csoportok esetében; összesen N =80 beteg); (2) határozza meg, hogy a HRV-B csökkenti-e a krónikus fájdalmas betegek körében az önbeszámolt fájdalmat és stresszt. Az elsődleges végpontok közé tartozik a HRV koherencia, a fájdalom (Brief Pain Inventory vagy BPI) és a stressz (Perceived Stress Scale vagy PSS).

Az eredményeket 4 időpontban mérik. előképzés; edzés után, egy héttel a 6 heti kezelés után; a tréning utáni 4 hetes követésnél és egy 8 hetes edzés utáni követésnél (a teljes részvételi idő 16 hét az előképzéstől a 8 hetes követésig).

Ezenkívül a krónikus stressz összefügg a cirkadián pihenési/tevékenységi ritmusok és az életminőség (QoL) megzavarásával, beleértve a fáradtságot, az álmatlanságot, valamint a csökkent fizikai és szociális működést. A fájdalomcsillapító beavatkozások tehát új terápiás célpontot jelentenek a diszfunkcionális pihenési/aktivitási ritmusok és ezen QoL tartományok normalizálására a fájdalmas betegek körében. A kutatókat az is érdekli, hogy felmérjék a HRV-B hatását a fájdalomban szenvedő betegek kognitív funkcióira. Így a vizsgálók másodlagos feltáró célja annak meghatározása, hogy a HRV-B: (1) javítja-e az alvási és pihenési/tevékenységi ritmust; (2) csillapítja az önbeszámolt fáradtságot és depressziót; és (3) javítja a kognitív funkciókat (reakcióidő, figyelem). A cirkadián végpontokat az alvás aktigráfiai paramétereiként (pl. időtartam, hatékonyság) és a pihenés/aktivitás (pl. dichotómia index, napi stabilitás) és az Insomnia Symptom Questionnaire (ISQ) segítségével mérjük; A fáradtságot a Multi-Dimensional Fatigue Inventory (MFI) segítségével értékelik, amely az általános fizikai és mentális fáradtságot és motivációt értékeli. A depressziót a Beck Depression Inventory II (BDI-II) segítségével értékelik. A kognitív funkciókat a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT), a Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) és a Psychomotor Vigilance Test (PVT) tesztből álló kognitív elemekkel mérik.

Javasolt beavatkozás. A HRV-B képzés egy korábban megállapított, szabványosított protokollt követ. Az elsődleges (HRV koherencia, fájdalom, stressz) és feltáró eredmények (álmatlanság, fáradtság, depresszió, kogníció). Az eredmények értékelése 4 időpontban történik: előképzés; edzés után, egy héttel a 6 heti kezelés után; a tréning utáni 4 hetes követésnél és egy 8 hetes edzés utáni követésnél (a teljes részvételi idő 16 hét az előképzéstől a 8 hetes követésig). A 8 hetes utánkövetésen nem lesz HRV-B képzés, csak értékelés. Szabványosított eljárások jellemzik a HRV koherenciáját és más frekvencia- vagy időtartományú HRV-mértékeket, és validált eszközöket fognak használni a fájdalom és a stressz értékelésére. A csuklóaktivitás jellemzi az álmatlanságot a pihenési/tevékenységi ritmusok folyamatos, napi 24 órás személyes monitorozásával, 1 hetes időközönként, amely egybeesik az edzés előtti (alapállapot), az edzés utáni és a 8 hetes nyomon követési értékelésekkel. A nyomozók hordozható adatrögzítő eszközöket biztosítanak a HRV-B otthoni gyakorlásához. Az álintervenciós alanyok pulzusát és légzését figyelik, de nem részesülnek aktív képzésben; ehelyett statikus, pihentető természetképet fognak látni a számítógép képernyőjén.

A nyomozók 5%-on fogják ellenőrizni a hamis felfedezések arányát. Az elemzések a kétoldalú tesztekkel történő kezelési szándékon alapulnak. A HRV-B koherenciára és más HRV-változókra gyakorolt ​​hatását lineáris vegyes modellekkel elemezzük a szekvenciális időértékelésekből származó ismételt mérési adatokhoz, valamint egy alanyok közötti faktort használva a beavatkozás értékeléséhez a lehetséges zavaró tényezők (pl. életkor, standard) kiigazítása után. terápia, gyógyszerek, társbetegségek). A HRV és a végpontok közötti kiindulási összefüggéseket több regressziós modell segítségével vizsgáljuk meg. Kevés tanulmány vizsgálta a fájdalom, az autonóm diszfunkció, a stressz, a depresszió, az alvás, a pihenés/tevékenység ritmusa, a fáradtság és a kogníció közötti többváltozós kapcsolatot.