Biofeedback HRV chez les patients souffrant de douleur (HRVB-PP)

Cette étude répond à la recommandation du groupe de travail national de l'Administration de la santé des anciens combattants/Département de la Défense (VHA/DoD) selon laquelle des thérapies complémentaires et intégratives pour la gestion de la douleur doivent être fournies aux anciens combattants. La douleur chronique provoque un stress qui augmente la production sympathique favorisant le déséquilibre du système nerveux autonome, une réponse au stress excessive, la fatigue, la dépression et l'insomnie. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est une mesure de l'interaction entre les systèmes nerveux sympathique et parasympathique, et est donc un indice utile et facilement mesurable de l'équilibre autonome qui a une relation avec les effets de la douleur chronique. Le biofeedback HRV (HRV-B) est une nouvelle procédure biocomportementale qui rétablit l'équilibre autonome normal. Grâce à HRV-B, les patients augmentent le débit cardiaque parasympathique et rétablissent l'équilibre autonome via l'induction de la «cohérence HRV». L'étude pilote des chercheurs a indiqué que le HRV-B a produit une cohérence et atténué les évaluations autodéclarées de la douleur chronique et du stress chez les vétérans fréquentant la clinique de la douleur des chercheurs. L'intervention clinique proposée testera davantage les hypothèses selon lesquelles le VRC-B augmente la cohérence du VRC, réduit la douleur, le stress, la dépression, la fatigue et l'insomnie autodéclarés et améliore la cognition chez les vétérans souffrant de douleur chronique.

Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) mener un essai d'intervention pilote randomisé, contrôlé par simulation, pour déterminer si le VRC-B augmente la cohérence du VRC chez les patients souffrant de douleur chronique (n = 40 chacun pour le VRC-B et les groupes de traitement fictif ; N total =80 malades); (2) déterminer si le HRV-B réduit la douleur et le stress autodéclarés chez les patients souffrant de douleur chronique. Les principaux critères d'évaluation comprennent la cohérence de la VRC, la douleur (Brief Pain Inventory ou BPI) et le stress (Perceived Stress Scale ou PSS)

Les résultats seront mesurés à 4 points dans le temps. pré-formation; post-entraînement, une semaine après la fin des 6 traitements hebdomadaires ; à 4 semaines de suivi après la post-formation et à 8 semaines de suivi post-formation (la durée totale de participation est de 16 semaines de la pré-formation au suivi de 8 semaines).

De plus, le stress chronique est associé à des rythmes circadiens de repos/activité perturbés et à des domaines de la qualité de vie (QdV), notamment la fatigue, l'insomnie et un fonctionnement physique et social réduit. Les interventions qui soulagent la douleur représentent donc une nouvelle cible thérapeutique pour normaliser les rythmes de repos/activité dysfonctionnels et ces domaines de qualité de vie chez les patients souffrant de douleur. Les chercheurs s'intéressent également à l'évaluation des effets du VRC-B sur la fonction cognitive chez les patients souffrant de douleur. Ainsi, les objectifs exploratoires secondaires des chercheurs sont de déterminer si le HRV-B : (1) améliore les rythmes de sommeil et de repos/activité ; (2) atténue la fatigue et la dépression autodéclarées; et (3) améliore la fonction cognitive (temps de réaction, attention). Les paramètres circadiens seront mesurés sous forme de paramètres actigraphiques de sommeil (par exemple, durée, efficacité) et de repos/activité (par exemple, indice de dichotomie, stabilité interquotidienne) et avec le questionnaire sur les symptômes d'insomnie (ISQ) ; la fatigue sera évaluée à l'aide de l'inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI), qui évalue la fatigue physique et mentale générale et la motivation. La dépression sera évaluée via le Beck Depression Inventory II (BDI-II). La fonction cognitive sera mesurée à l'aide d'une batterie cognitive composée du test d'addition en série auditif rythmé (PASAT), du test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) et du test de vigilance psychomotrice (PVT).

Proposition d'intervention. La formation VRC-B suivra un protocole standardisé préalablement établi. Les résultats primaires (cohérence VRC, douleur, stress) et exploratoires (insomnie, fatigue, dépression, cognition). Les résultats seront évalués à 4 moments : pré-formation ; post-entraînement, une semaine après la fin des 6 traitements hebdomadaires ; à 4 semaines de suivi après la post-formation et à 8 semaines de suivi post-formation (la durée totale de participation est de 16 semaines de la pré-formation au suivi de 8 semaines). Il n'y aura pas de formation HRV-B lors du suivi de 8 semaines, seulement une évaluation. Des procédures normalisées caractériseront la cohérence de la VRC et d'autres mesures de la VRC dans le domaine fréquentiel ou temporel, et des instruments validés seront utilisés pour évaluer la douleur et le stress. L'actigraphie du poignet caractérisera l'insomnie via une surveillance personnelle continue, 24 heures sur 24, des rythmes de repos / d'activité à des intervalles d'une semaine coïncidant avec les évaluations de base avant l'entraînement (base), après l'entraînement et les évaluations de suivi de 8 semaines. Les enquêteurs fourniront des appareils portables d'enregistrement de données pour pratiquer la VRC-B à domicile. Les sujets d'intervention fictive verront leur pouls et leur respiration surveillés mais ne recevront pas d'entraînement actif ; à la place, ils verront une image statique et relaxante de la nature sur un écran d'ordinateur.

Les enquêteurs contrôleront les taux de fausses découvertes à 5 %. Les analyses seront basées sur l'intention de traiter avec des tests bilatéraux. L'effet du VRC-B sur la cohérence et d'autres variables du VRC sera analysé à l'aide de modèles mixtes linéaires pour les données de mesures répétées provenant d'évaluations séquentielles et d'un facteur inter-sujets pour évaluer l'intervention après ajustement pour les facteurs de confusion potentiels (par exemple, l'âge, la norme thérapie, médicaments, maladie comorbide). Les relations de base entre la VRC et les paramètres seront examinées à l'aide de modèles de régression multiples. Peu d'études ont examiné la relation multivariée entre la douleur, le dysfonctionnement autonome, le stress, la dépression, le sommeil, les rythmes de repos/activité, la fatigue et la cognition.